中医临床试验病例报告表中的数据记录缺陷分析
摘要： 病例报告表(CRF)是指按试验方案所规定设计,用以记录每一名受试者在试验过程中数据的表格文件.目前,在国内开展的临床试验中,CRF是常采用的数据采集工具,也是临床试验统计分析获得研究结果的主要的数据来源.对CRF的数据审核是临床试验数据质量控制中的重要工作.临床试验数据质量的深入研究对于指导临床试验质量管理、数据管理和监查工作具有重要意义.本研究回顾性地整理了"十一五"期间笔者参与的8项中医临床试验CRF数据采集和记录情况,对其中的数据质量缺陷及其分布规律进行了初步的探索.现介绍如下.
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化瘀消栓汤治疗脑梗死疗效及对凝血纤溶系统的影响
笔者应用自拟化瘀消栓汤治疗脑梗死,观察其临床疗效及对凝血纤溶系统的影响,现将结果报道如下.
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三固术治疗直肠脱垂32例
直肠脱垂是指直肠一层或多层下移,翻出或不翻出肛门之外的一种疾病,因直肠壁卷入的程度不同,其临床表现也不同.Ⅱ、Ⅲ度直肠脱垂其长期较大程度的分离,可引起肠粘膜增生肥厚和直肠肌层不同程度的分离,同时直肠脱出长期刺激可致肛门括约肌不同程度的松弛.过去采用单纯注射法疗效不理想,笔者采用不同浓度消痔灵液行直肠周围柱状注射、直肠粘膜下散状注射和肛门紧缩术(简称三固术),治疗直肠脱垂32例,效果满意,现介绍如下.
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中西医结合治疗40例狼疮性肾炎临床观察
狼疮性肾炎(lupus nephritis,LN)是系统性红斑狼疮(SLE)累及肾脏所引起的一种免疫复合物肾炎,是SLE主要的并发症.根据一般病理检查,SLE患者肾脏受累约90%,如果进行电子显微镜及免疫荧光检查,则几乎所有SLE患者均有程度不等的肾脏病变[1].
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糖脉康颗粒联合卡托普利治疗2型糖尿病并发高血压和高脂血症疗效观察
冠心病是2型糖尿病常见的血管并发症之一,也是2型糖尿病患者死亡的主要原因之一;而高血压、高脂血症又是糖尿病冠心病发生的主要危险因子.因此,在良好控制血糖的同时,严格控制血压、血脂,将有助于有效地预防和延缓糖尿病患者冠心病的发生和发展.笔者在西药卡托普利治疗基础上,联合中药制剂糖脉康颗粒治疗2型糖尿病并发高血压、高脂血症,旨在探讨有效的治疗方案.现将结果报道如下.
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青主玉女方治疗米非司酮紧急避孕致月经延迟的临床观察
米非司酮是一种安全有效的紧急避孕药物,目前在我国广泛应用于临床.但米非司酮副反应发生率较高,其中月经延迟发生率为25%～28%,被认为是该药主要的缺点¨.1996年2月～1999年5月,笔者采用清代妇科名医傅青主之调补冲任的主导方剂“青主玉女方”治疗米非司酮紧急避孕致月经延迟,现报道如下.1资料与方法1.1 病例入选标准①未避孕或避孕措施失败后5天内,每日口服米非司酮25mg进行补救性防止意外妊娠的健康育龄妇女;②以往月经规则;③近3个月内未使用激素类药物;④用药后月经比预期来潮日延迟4天以上.1.2一般资料全部病例均为门诊病人,共97例,随机分为两组.中药组49例,年龄18岁～42岁;对照组48例,年龄18岁～41岁.
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加减血府逐瘀汤治疗更年期综合征121例
自1997年以来,笔者采用加减血府逐瘀汤治疗更年期综合征121例,疗效满意,现报道如下.
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腹水超滤浓缩回输配合中医辨证治疗顽固性肝硬变腹水38例
我科自1996年5月～2000年12月共收治顽固性肝硬变腹水患者38例,通过腹水超滤浓缩回输配合中医辨证论治,取得明显效果,现报道如下.
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醒脾散外敷结合针刺四缝治疗小儿厌食症临床观察
小儿厌食症是指小儿较长时期食欲不振,甚则拒食的一种常见病症.近年来,笔者采用自拟方醒脾散外敷神厥结合针刺四缝治疗本病134例,收到较为满意的效果,现报道如下.
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辨证治疗妇女更年期综合征62例
2000年6月-2004年3月,笔者对62例更年期综合征患者进行辨证分型治疗,取得较好疗效,现总结报道如下.1临床资料1.1一般资料122例患者均为本院中医科门诊病例,治疗组62例,平均年龄(45.86±8.27)岁;其中轻度8例,中度28例,重度26例;病程＜1年12例,1～2年24例,2～5年20例,＞5年6例.对照组60例,平均年龄(46.71±7.96)岁;其中轻度5例,中度29例,重度28例;病程＜1年10例,1～2年24例,2～5年18例,＞5年8例.两组在年龄、病情、病程等方面差异均无显著性(P＞0.05),具有可比性.
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醒脑健步汤治疗急性脑出血32例
急性脑出血是严重威胁人类生命的临床危急重症之一,笔者采用醒脑健步汤与西药常规治疗相结合治疗急性脑出血32例,并与单纯西药常规治疗的32例作对比观察,现将观察结果报道如下.
