小儿复方草合剂稳定性的测试-医学论文写作格式

时间:2012-03-26    来源:360期刊网    浏览:407

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  1 小儿复方草合剂测试仪器及试药
  仪器UV-2201型紫外分光光度计(日本岛津),微量天平(TG332A),HW 型电熟恒温箱(北京市医疗器械设备厂)试药 愈创木酚甘油醚(天津中新药业,批号:040406),愈创木酚甘油醚对照品(中国药品生物制品检定所,041116),其余试剂均为分析纯试剂。
  2 试验方法与结果
  2.1处方组成: 甘草流浸膏120ml,复方樟脑町(不含鸦片町)120ml,单糖浆l20ml,愈创木酚甘油醚50g,95%乙醇30ml,10%的氨水溶液适量,加蒸馏水至1000ml。
  2.2小儿复方甘草合剂含量测定: 精密量取湖南省人民医院自制样品(批号:060419.1)小儿复方甘草合剂10ml置于50ml烧杯中,加入0.1mol/1的稀盐酸溶液(以下简称稀盐酸)约8ml,调节pH为2,摇匀,放置15分钟后,过滤。滤渣用少量水冲洗三次,合并滤液并水浴蒸干置约8ml,加氢氧化钠溶液(1→10)2ml,搅匀后用氯仿ml,10ml在分液漏斗中萃取三次,合并萃取液于50ml容量瓶中,于水浴蒸干,用乙醇稀释至刻度,再精密移取上述溶液2ml于50ml容量瓶中,用无水乙醇稀释至刻度,摇匀,使每lml含愈创木酚甘油醚豹40ug。在220nm420nm测吸收值A,其中在275lnm处有最大吸收值。
  2.3小儿复方草合剂贮存期的预测:
  采用初匀速加速试验法,将一配置的小儿复方甘草合剂(批号:060419一1)封于安瓿中,分别置于65℃,70℃,80℃,90℃,98℃恒温水浴箱内加热,于8h,4h,2h,lh,0.5h分别取样,每次试验取出4支安瓿,迅速冷却,终止反应,按2.2下含量测定方法分别测得其吸收值A。计算不同温度(T)的含量Ct,令反应的初始速度Vo=(1-CfCo)/t,将摄氏温度t转化成绝对温度T(t+273.2),以logVo对1/T进行线性回归,得线性回归直线方程后,将室温(25℃)及阴凉(20℃)T带入回归方程外推求算室温及阴凉处的贮存期,即得结果见表1。
  3 结果
  愈创木酚甘油醚为白色结晶或结晶性团块;无臭,味苦,易溶于水、乙醇和氯仿,在遮光、密闭容器中性质稳定。其氨基甲酸酯可以从胃肠道吸收,l~3小时后达到血药浓度的峰值。大部分自肠道排出,少量吸收后代谢为葡糖酸结合随尿液中排出,排泄快。口服后刺激胃黏膜,反射性引起支气管分泌增加,使痰液稀释。并有消毒防腐作用,本品还具有镇咳、解挛、抗惊厥作用,用于慢性支气管炎的多痰咳嗽、肺脓肿、支气管扩张和继发性哮喘。多与其它镇咳平喘药合用。
  样品提取时加入0.1mol/1的盐酸调节PH值至2以下,并放置片刻,有利于除去甘草次酸等杂志。因小儿复方甘草合剂中含愈创木酚甘油醚量少,加入氢氧化钠搅匀后需尽快反复小心用氯仿萃取。过滤时滤渣要冲洗干净,且过滤完全后再加热蒸干。水浴蒸干时可考虑用电磁炉加热更安全、快捷。
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