参麦注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌效果评价

　　参麦注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌效果评价

　　赵丽丽  崔庆丽2 崔利娟3 焦凤萍1

　　(1河南理工大学第一附属医院<焦作市第二人民医院>焦作454001;

　　2郑州大学附属肿瘤医院河南郑州450003;3河南省焦作市人民医院焦作454002)

　　摘要：目的：探讨参麦注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床效果。方法：选取2013年10月～2017年8月焦作市第二人民医院收治的晚期NSCLC患者82例，按照随机数字袁法分为观察组和对照组，各41例。对照组给予GP(吉西他滨+顺铂)化疗方案治疗，观察组在对照组基础上联合参麦注射液治疗。比较两组临床疗效及毒副反应发生率。结果：观察组治疗有效率及疾病控制率均显著高于对照组(P<0.05);观察组中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐发生率均低于对照组(P<0.05)。结论：晚期NSCLC患者采用参麦注射液联合化疗治疗，有助于提高临床疗效，降低化疗毒副反应发生率。

　　关键词：晚期非小细胞肺癌;参麦注射液;常规化疗

　　中图分类号：R734.2 文献标识码：B doi:10.13638/j.issn.1671-4040.2018.05.049

　　化疗是目前临床治疗晚期非小细胞肺癌(Non-Smallcell Lung Cancer，NSCLC)的主要手段，以提高肿瘤控制率，延长患者生命期限，改善其生存质量为目的。GP(吉西他滨+顺铂)是治疗晚期NSCLC常用的化疗方案，其有效性已得到临床证实【1]。但化疗引起的骨髓抑制、胃肠道反应及重要脏器损害等毒副反应，极大程度地减弱了患者对治疗的依从性，甚至抵消了化疗治疗肿瘤带来的正面效益。因此，采取有效防治措施以减轻化疗期间的毒副反应意义重大。随着近年来中医药的快速发展，其在恶性肿瘤疾病治疗中的独特作用及优势逐渐引起临床广泛关注。参麦注射液是由红参、麦冬两昧中药制成，具有益气固脱、养阴生津、生脉之效。研究证实[2】，参麦注射液能够显著提高肿瘤患者的免疫机能，与化疗药物联用时，有一定的增效作用，且能够有效减少化疗药物所引起的毒副反应。本研究旨在探讨参麦注射液联合化疗治疗晚期NSCLC的临床效果。现报道如下：

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料选取2013年10月～2017年8月焦作市第二人民医院收治的晚期NSCLC患者82例，按照随机数字表法分为观察组和对照组，各41例。观察组男25例，女16例;年龄41～67岁，平均年龄(54.58+ 10.21)岁;临床分期：IIIb期22例，Ⅳ期19例;病理分型：大细胞癌12例，鳞癌16例，腺癌13例。对照组男24例，女17例;年龄42～69岁，平均年龄(55.14±10.17)岁;临床分期：IIIb期21例，Ⅳ期20例;病理分型：大细胞癌11例，鳞癌18例，腺癌12例。两组性别、年龄、临床分期、病理分型等一般资料比较差异无统计学意义，P>0.05，具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核同意。

　　1.2纳入及排除标准 (1)纳入标准：均符合《2015年肺癌诊疗指南：共识和争议》[3】中相关诊断标准;无化疗禁忌证;卡氏功能状态评分(KPS)≥70分;预计生存期>3个月;签署知情同意书。(2)排除标准：合并其他恶性肿瘤疾病;肝、肾等重要脏器功能不全;对研究已知药物成分过敏。

　　1.3治疗方法 对照组给予常规GP化疗方案：第1、8天，1 000 mg/m2吉西他滨(国药准字

　　H20063675)与0.9%氯化钠注射液250 ml混合稀释，静脉滴注30 min，于每个化疗周期第1、8天使用;第1～3天，25 rrig/rr12顺铂(国药准字H20010743)与0.9%氯化钠注射液250 ml混合稀释，静脉滴注2h。观察组在对照组基础上予以参麦注射液(国药准字213020889)治疗，100 ml参麦注射液与5%葡萄糖注射液250 ml混合稀释，静脉滴注，1次/d，连续10 d。21d为1个化疗周期，两组均连续治疗3个化疗周期。

　　1.4观察指标 (1)比较两组临床疗效。参照实体肿瘤疗效评价标准(RECIST)拟定疗效评定标准【4】，完全缓解(C砧：所有病灶消失，无新病灶出现，肿瘤标志物正常，维持≥4周;部分缓解(P黜：病灶大径之和减少≥30%，维持≥4周;病情稳定(SD)：介于PR与PD之间;疾病进展(PD)：病灶大径之和增加≥20%或有新病灶出现。有效率(RR)=(CIHP心/总例数X 100%，疾病控制率(DCR)= (CR+PR+SD)/总例数×100%。(2)记录两组毒副反应发生情况。化疗药物毒副反应参照美国国家癌症协会(NCD部分常用药物毒性分级标准，分0~Ⅳ级圈。

　　1.5统计学处理采用SPSS18.0统计学软件，计量实用中西医结合临床2018年5月第18卷第5期资料以(i±s)表示，采用f.检验，计数资料用率表示，采用X2检验，P< 0.05为差异具有统计学意义。

　　2结果

　　2.1 两组临床疗效比较观察组治疗有效率及疾病控制率均显著高于对照组，P< 0.05，差异具有统计学意义。见表1。

　　表1两组临床疗效比较例(%)1

　　2.2两组毒副反应发生情况比较观察组中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐发生率均低于对照组，P<0.05，差异具有统计学意义;两组肝脏损害、肾脏损害发生率比较差异无统计学意义，P>0.05。见表2。

　　表2两组毒副反应发生率比较

　　3讨论

　　GP化疗是目前晚期NSCLC治疗中运用广泛的一种化疗方案。吉西他滨是一种破坏细胞复制的二氟核苷类抗代谢物抗癌药，可有效抑制癌细胞的生长、扩散;顺铂属细胞周期非特异性药物，细胞毒性较强，可有效抑制癌细胞的DNA复制过程，并损伤其细胞膜上结构，有较强的广谱抗癌作用。顺铂与吉西他滨联用具有协同作用，且不会产生交叉耐药性。但任何一种化疗方案均不可避免化疗药物带的毒副反应，单一应用化疗方案治疗难达到临床理想疗效。参麦注射液是目前临床常用的肿瘤辅助中药注射剂，可预防恶性肿瘤化疗所致的骨髓抑制、白细胞减少等毒副作用，提高化疗疗效，改善预后。参麦注射液中，红参复脉固脱、大补元气、益气摄血，麦冬养润肺、清心除烦，二者合用共奏益气固脱、养阴生津之效。现代药理学研究证实【6】，参麦注射液具有激活机体免疫系统、改善骨髓造血功能、调控血

　　管生成、抑制肿瘤细胞生长的作用。研究指出[7-8]，常规化疗基础上联合参麦注射液治疗晚期NSCLC，可显著降低肿瘤恶性程度及不良反应发生率，提高治疗效果。

　　本研究结果显示，观察组治疗有效率及疾病控制率均显著高于对照组(P<0.05);观察组中性粒细胞减少、血小板减少、恶心、呕吐发生率均低于对照组(P<0.05)。说明参麦注射液联合化疗有利于提高晚期NSCLC患者临床疗效，降低化疗毒副反应发生率，值得临床推广应用。