药品安全风险分级监管在医院西药房管理中的应用

　　药品安全风险分级监管在医院西药房管理中的应用

　　叶金飞

　　象山县中医医院 (浙江象山 315700)

　　关键词：药品安全风险分级监管;西药房;管理

　　中图分类号：R95 文献标识码：A

　　门诊西药房是医院服务的重要组成部分，其管理质量直接影响临床用药安全，一旦出现医疗差错或事故，轻者影响药物疗效，重者危及患者生命[1]。鉴于医院药房工作的重要性，必须加强药品安全风险控制，提升管理水平。

　　1 资料与方法

　　1.1 一般资料

　　选取2016年3月我院西药房实施药品安全风险分级监管前的药品管理数据作为实施前;选取2016年3月我院西药房实施药品安全风险分级监管后的药品管理数据作为实施后。其中，药品安全风险分级监管实施前后，患者的性别、年龄、基础疾病、药物使用等资料的差异较小，无统计学意义(IP>0.05)，有可比性。

　　1.2 方法

　　实施前为常规的药品管理，主要内容为药品的入库、摆放、养护、划价、发送等;实施后为药品安全风险分级监管管理，具体措施如下。

　　1.2.1 实施药品安全风险识别管理

　　通过专家指导、故障分析、小组讨论、大数据分析等方法，对西药房存在的隐患及风险进行全面的调查、评估，内容主要涵盖药品效期管理、药品养护方法、药品养护记录、药品养护周期、药品工作人员素质、不合格药品处理等风险因素。

　　1.2.2建立药品安全风险评估标准

　　①使用PHA质量风险管理工具，将药品安全风险分成6级，每级1分‘2]，。其中，l级：无财产损失，可忽略不计。2级：严重性小，财产损失<0. 05万元;和或无病患不适。3级：严重性中等，损失0.05～0.1万元;和或无病患不适。4级：严重性高，财产损失0.1～1万元;和或病患出现不良反应。5级：严重性非常高，财产损失1～10万元;和或病患出现严重不良反应;6级：灾难性，财产损失>10万元;和或病患出现死亡。②依据药品安全风险的严重性和可能性，对西药房药品安全风险进行评分和分级。其中，一级风险：为高度风险，风险评分21～36分，需立刻转移或降低风险;二级风险：为中度风险，风险评分13～20分，需尽力降低风险;三级风险：为低度风险，风险评分7～12分;四级风险：为低微风险，风险评分1～6分，可考虑接受风险。

　　1.2.3评价影响药品安全的风险因素

　　根据药品安全风险评估标准，对影响药品质量与安全的风险因素进行评分，同时根据医院制定的风险等级标准确定与之对应的风险等级。

　　1.2.4 实施药品安全风险控制管理

　　①风险程度超过三级及以上时，需立即采取消除或降低风险的应对措施，将药品质量风险降低到可控制的水平;②风险程度为四级时，则可考虑接受风险，不采取整改措施，但要加强监控。

　　1.2.5 实施药品安全风险审核管理

　　①每个季度采用前瞻性评估与回顾性分析的方法，对药品质量风险管理活动进行审核，并与风险控制计划进行比对，判断是否达到预期防控目标。②总结药品安全风险管理的效果，并根据风险的动态变化情况，及时调整风险管理措施。③风险审核完成后，立即撰写风险审核报告，并总结和分析下一步药品安全风险监督的重点[3]。

　　1.3观察指标

　　(1)药品风险控制情况：采用自制的《药房质量安全检查记录表》对药品申领、药品上架、药品养护、药品调剂四个环节进行评价，满分为100分，分值越高，质量越好n1。

　　(2)临床药品使用情况：采用自制的《药物使用情况调查表》调查药品的调剂差错率、去向明确率、不合格报损率、有效使用率。

　　(3)药房工作人员满意度：采用自制的《药房满意度调查表》评价，内容包括药品配送及时性、药品供应充足率、药房工作环境、药房调剂准确性四项，每项分为非常满意、基本满意、不满意三个级别。

　　(4)患者满意度：采用自制的《患者满意度调查问卷表》评价，内容包括药房整体印象、药房人员服务态度、取药等候时间、药品价格、药物咨询五项，每项分为非常满意、基本满意、不满意三个级别。

　　1.4 统计学方法

　　使用软件包SPSS 18.O分析上述所选研究对象的数据资料。其中，计量资料以均数±标准差(x±s)表示，组间差异比较采用￡检验;计数资料以百分数(%)表示，组间差异比较采用X检验;均以P<0. 05表示差异具有统计学意义。

　　2结果

　　2.1 实施前后药品风险控制情况的比较

　　实施后药品的申领、上架、养护及调节的管理质量均明显高于实施前(P<0.05)。见表1。

　　表1 实施前后药风险控制情况的比较(分，X±s)

　　时间 药品申领 药品上架 药品养护 药品调剂

　　实施前87. 34±3.78 88. 45±4.06 86. 63±3.58 85. 36±3.14

　　实施后94. 34±3.02 96. 25±3.46 95. 85±2.93 93. 36士2.36

　　P<0. 05 <0. 05 <0. 05 <0. 05

　　2.2 实施前后西药房药品使用情况的比较

　　实施后药品的调剂差错率、去向明确率、不合格报损率、有效使用率均好于实施前(P<0.05)。见表2

　　表2 实施前后西药房药品使用情况的比较(%)

　　2.3 实施前后药房工作人员满意度的比较

　　实施后药房工作人员满意度显著高于实施前(P<0.05)。见表3。

　　表3实施前后药房工作人员满意度的比较(例)

　　2.4 实施前后患者满意度的比较

　　实施后患者满意度显著高于实施前(P<o.05)。见表4。

　　表4药品安全风险分级监管实施前后患者满意度的比较(例)

　　3讨论

　　医院药房是药品从医药生产企业、医药批发企业到终端患者的重要纽带，是药品流通的关键环节。西药房的日常管理包括药品购进、验收、存储、调配等流程，同时担负药品不良反应收集、药品信息处理、临床药学服务等工作。而在医院药品采购、验收、保管养护、药品调配与发放、药品使用、药学信息提供、药学人员管理、特殊药品管理等方面均存在风险因素，其中任意环节或流程出现风险均会严重影响药品质量及临床用药安全，因此加强医院药房的风险管控具有重要意义‘胡。本次研究所使用的药品安全风险分级监督是通过一系列前瞻性和回顾性风险评估，确定药品风险的级别，对药品流通的各个环节实施分级监督，并实施有效的纠偏和预防措施，大限度地减少药品质量风险，确保患者用药的安全可控。因此，将药品安全风险分级监督应用于医院西药房管理中，对涉及药品安全的各种风险进行识别、评估、控制、审核，确保药品安全风险处于可控范围之内，以促进医院西药房管理质量和效率的提高。

　　上述研究结果显示，医院西药房实施药品安全风险分级监督后，医院西药房药品申领、上架、养护及调剂的风险控制效果明显提高;药品调剂差错率与不合格报损率明显降低，药品去向明确率、有效使用率明显提高;药房工作人员和患者满意度明显提高(P<0.05)。提示，药品安全风险分级监督适用于医院西药房的日常管理，且效果较好。