丹红注射液上市后安全性再评价报告
摘要: 目的 观察丹红注射液在使用中的安全性,为规范临床合理用药提供参考.方法 对本院2010年6月至2011年10月使用丹红注射液的942例住院患者进行观察,填写丹红注射液上市后再评价监测表,对数据进行统计分析.结果 入选的942例中,男性454例(48.19%)、女性488例(51.81%).筛选病例的年龄分布于各年龄段,平均64.5岁.50岁以上患者799例(84.82%).有过敏史者20例(2.12%).用药时间7~14 d者815例(86.51%).使用5%葡萄糖为溶媒的150例(15.92%),使用0.9%生理盐水792例(84.08%).942例住院患者中出现不良反应4例,发生率为0.42%.结论 丹红注射液的不良反应发生率较低,所发生的不良反应与患者基础疾病、年龄、性别、溶媒和剂量无关.
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