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中药创新药处方优化的原则与程序探讨

田元祥;雷燕;曹洪欣;翁维良
关键词: 处方 药物 中草药 新药

摘要: 1 中药创新药处方优化的必要性1.1 中药创新药处方优化的提出 中医药行业内有一个基本的认识,认为中药创新药的品种不少,但是整体的临床有效性还有待于进一步提高,其中创新药的临床有效性基础不够深是很重要的一个原因,这影响了上市创新药的疗效和寿命,形成低水平的重复开发.中药创新药具有先临床应用、后研究开发的特点,专家智慧是中药创新药研发的宝贵财富,以往中药创新药研发可能存在专家智慧利用不够,或专家队伍比较松散,不尽适应中药创新药研发的需求.同时,也基于国家对中药新药原创性的重视,国家科技部在"十一五"国家科技重大专项"重大新药创制"的"重大新药创制的平台建设"中,专门立项"中药创新药处方优化平台",汇集专家智慧,以临床有效性为根本,强调研发处方的临床研究基础,探索建立中药创新药处方优化的模式,搭建重大中药创新药研发平台.

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