在 I-SPY 2 试验中,MK-2206 和标准新辅助化疗可改善人表皮生长因子受体 2 阳性和/或激素受体阴性乳腺癌患者的疗效。
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目的: 磷脂酰肌醇 3-激酶/Akt/哺乳动物雷帕霉素靶蛋白是乳腺癌生存和治疗耐药的关键途径。我们在高危早期乳腺癌患者中评估了 pan-Akt 抑制剂 MK-2206 联合标准治疗。 患者和方法: I-SPY 2 是一项多中心、 II 期、开放标签、适应性随机新辅助治疗平台试验,筛选实验性治疗,有效识别潜在的预测生物标志物标签。患者按人类表皮生长因子受体 2 (HER2) 、激素受体 (HR) 和哺乳状态按 2 × 2 布局分类。这 8 种生物标志物亚型中的每一种都被适应性地随机分配到几种实验疗法之一,包括 MK-2206 或对照。评价治疗的 10 个生物标志物标签,每个都是这些亚型的组合。主要终点是病理完全缓解 (pCR)。A 治疗毕业生具有一个或多个这些特征,如果在假设的 III 期试验中,当它具有 85% 的贝叶斯预测成功概率时,调整生物标志物协变量。在目前的报告中,患者接受标准的紫杉类和蒽环类药物为基础的新辅助治疗,没有 (对照) 或口服 MK-2206 135 mg/周。 结果: MK-2206 有 94 例患者和 57 例同时随机分配的对照 3 个毕业签名: HR 阴性/HER2-positive,HR 阴性和 HER2-positive。MK-2206 优于对照组的贝叶斯平均协变量校正 pCR 率和百分比概率分别为 0.48:0.29 (97%) 、 0.62:0.36 (99%) 和 0.46:0.26 (94%)。在探索性分析中,MK-2206 在其毕业签名中显示了无事件生存率的数值改善。最显著的 3-4 级毒性为皮疹 (14% 斑丘疹,8.6% 痤疮)。 结论: Akt 抑制剂 MK-2206 联合标准新辅助治疗使 HR 阴性和 HER2-positive 乳腺癌的 pCR 估计率更高。虽然 MK-2206 目前还没有进一步开发,但这类药物仍然是临床研究的热点。
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JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY
J CLIN ONCOL
最新影响因子:50.717 | 期刊ISSN:0732-183X | CiteScore:10.51 |
出版周期:Biweekly | 是否OA:YES | 出版年份:1983 |
期刊官方网址:http://jco.ascopubs.org/
自引率:3.20% | 研究方向:医学-肿瘤学 |
出版地区:UNITED STATES |
SCI期刊coverage:Science Citation Index Expanded(科学引文索引扩展)
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JOURNAL OF CLINICAL ONCOLOGY 期刊简介
英文简介:
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中文简介:(来自Google、百度翻译)
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liting7111
研究方向:医药科学 肿瘤学 肿瘤综合治疗
审稿时间: 3个月内
我有个师姐投过这本,投稿需要有新意,那样在编辑那会加分不少。2019-11-20 -
liting7111
研究方向:肿瘤 癌症
投稿一周,没外审直接拒稿了。2019-07-28 -
liting7111
研究方向:肿瘤临床
接受率: 非常困难(几乎不命中)
前几天投了一篇,一周后在编辑那被拒了,说文章没直接的临床意义,需要样本严重,接受率在13%。2019-03-06 -
liting7111
研究方向:肿瘤 癌症
杂志社很看重文章创新,还有临床价值。2019-01-04
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