比利时、德国和西班牙 GSK 四价季节性流感疫苗 2018/2019 赛季品牌特异性增强安全性监测。
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引言: 季节性流感每年在世界范围内导致大量死亡。每年接种疫苗预防疾病是至关重要的。季节性疫苗每年更新,以密切匹配循环菌株。 目的: 为了符合欧洲药品管理局 (EMA) 的指导,进行了一项增强安全性研究,以快速收集和评估不良事件 (AEs) 2018/2019 接种 GSK 灭活四价季节性流感疫苗 (IIV4) 后 7 天内。 方法: 本研究在比利时、德国和西班牙的成人和儿科受试者中使用定制的 AE 报告卡 (AERC) 和标准化的电子数据报告应用程序。 结果: 在 2018 中,1060 名受试者接种了一剂 GSK 的 IIV4 (比利时和德国的所有受试者为成人,西班牙的 75% 和 25% 的受试者为儿童和成人, 分别)。在西班牙,139 名符合条件的儿童后来接受了第二剂。总共有 1035 名受试者完成了研究。剂量 1 和剂量 2 后,分别有 98.3% 和 100% 的受试者返回完成的 AERC。在研究期间,43.0% (456/1060 后剂量 1) 和 23.7% (33/139 后剂量 2) 的受试者在免疫接种后 7 天内报告至少一种 AE。最常报告的 ae 类型是一般和给药部位 (如注射部位疼痛、肿胀、红斑) 和呼吸系统疾病 (如鼻塞、咳嗽、鼻塞)。没有死亡,也没有被认为与 GSK 的 iiv4 有关的严重不良事件。 结论: 符合 EMA 指南,本研究设计允许对 AEs 进行近乎实时的评估。在研究期间的任何时间点均未检测到安全信号。该研究支持并证实了 GSK 的 iiv4 的可接受安全性。临床试验。 GOV 标识符: nct03688620。
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DRUG SAFETY
DRUG SAFETY
最新影响因子:5.228 | 期刊ISSN:0114-5916 | CiteScore:3.35 |
出版周期:Monthly | 是否OA:YES | 出版年份:1990 |
自引率:8.30% | 研究方向:医学-毒理学 |
出版地区:NEW ZEALAND |
SCI期刊coverage:Science Citation Index Expanded(科学引文索引扩展)
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DRUG SAFETY 期刊简介
英文简介:
Drug Safety is the only international review journal covering the disciplines of pharmacovigilance, pharmacoepidemiology and benefit-risk assessment. Drug Safety's structured programme of peer reviewed commissioned articles ensures comprehensive coverage of all topics. High quality original research focusing on the clinical implications of drug treatment safety issues is also published. Drug Safety specialises in definitive reviews on the epidemiology, clinical features, prevention and management of adverse effects of individual drugs or drug classes. Benefit-risk assessments provide you with an in-depth review of adverse effect and efficacy data for a drug in a specific disease. Drug Safety also features reviews covering drug use in particular 'at-risk' patient groups, and concept reviews of current thinking in pharmacovigilance, risk minimisation and medication error prevention. Articles focus on the practical aspects of ensuring the safest possible use of drugs, including analysis and interpretation of adverse effects, post-marketing surveillance and pharmacoepidemiology.
中文简介:(来自Google、百度翻译)
《药物安全》是唯一一本涵盖药物警戒、药物流行病学和效益风险评估等学科的国际评论期刊。药物安全组织的同行评审委托文章结构化计划确保了所有主题的全面覆盖。高质量的原始研究集中在药物治疗安全问题的临床意义也发表了。药物安全专门对个别药物或药物类别的流行病学、临床特征、预防和不良反应管理进行最终审查。利益风险评估为您提供对特定疾病中药物的不良反应和疗效数据的深入审查。药物安全性还包括对药物使用特别是“高危”患者群体的审查,以及对药物警戒、风险最小化和药物差错预防的当前思维的概念审查。文章侧重于确保最安全地使用药物的实际方面,包括对不良反应的分析和解释、上市后监测和药物流行病学。
DRUG SAFETY 期刊中科院评价数据
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医学 |
PHARMACOLOGY & PHARMACY(药理学和药剂学) 2区 PUBLIC, ENVIRONMENTAL & OCCUPATIONAL HEALTH(公共、环境和职业卫生) 2区 TOXICOLOGY(毒理学) 2区 |
56/261 30/181 19/94 |
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97 | 77 | 20 |
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大类(学科):Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics
小类(学科):Toxicology
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大类(学科):Pharmacology, Toxicology and Pharmaceutics
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