基于生理的舒尼替尼在儿科的药代动力学建模和模拟。
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: 本研究采用基于生理的药代动力学 (PBPK) 模型和模拟,估计了舒尼替尼及其活性代谢物 SU012662 在儿科患者中的暴露情况。使用 PBPK 模拟器 SimCYP 开发并验证药代动力学模型。模型开发采用了 “自下而上” 和 “自上而下” 的组合方法,以充分利用可获得的体外或计算机模拟实验数据和体内观察到的临床数据。首先建立舒尼替尼的 PBPK 模型,然后以细胞色素 P450 3a4 介导的舒尼替尼代谢作为 su012662 的输入。使用舒尼替尼和 SU012662 的药代动力学验证 PBPK 模型,该模型来自一项在成人实体瘤患者和 3 项在儿童实体或胃肠道间质瘤患者中的临床试验。模型进一步用于预测儿科年龄组舒尼替尼和 SU012662 的暴露。基于成人药代动力学特征开发的舒尼替尼和 SU012662 的 PBPK 模型成功预测了在成人和儿童患者中观察到的舒尼替尼和 SU012662 的体内药代动力学。基于 SimCYP 模型预测, 每日 20 mg/m2 的剂量将在儿科患者中产生舒尼替尼和 SU012662 总暴露量,类似于接受 50 mg 临床剂量每日一次治疗的成人胃肠道间质瘤患者。
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AAPS Journal
AAPS J
最新影响因子:3.603 | 期刊ISSN:1550-7416 | CiteScore:3.56 |
出版周期:Quarterly | 是否OA:YES | 出版年份:2004 |
自引率:6.30% | 研究方向:医学-药学 |
出版地区:UNITED STATES |
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AAPS Journal 期刊简介
英文简介:
Published by American Association of Pharmaceutical Scientists. ISSN: 1550-7416. The AAPS Journal is a peer-reviewed online-only journal published by the American Association of Pharmaceutical Scientists.
中文简介:(来自Google、百度翻译)
由美国医药科学家协会出版。ISSN: 1550 - 7416。 AAPS杂志是由美国医药科学家协会出版的同行评审的在线杂志。
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liting7111
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