真实世界患者的随机临床试验代表性和结局: 复发/难治性多发性骨髓瘤 6 项标志性随机临床试验的比较。
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背景: 肿瘤学中关于随机临床试验 (RCT) 资格的关注一直在增加,限制了研究结果对真实世界人群的普遍性。使用一个大型的美国电子健康记录数据库,我们调查了近期 rct 对复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 发现的真实世界普遍性。 患者和方法: RRMM 患者使用以下 RCT 的控制组开始二线至四线治疗,根据合格标准进行回顾性鉴定并归类为 “RCT 合格” 或 “RCT 不合格”: (1) Rd (来那度胺,地塞米松)-ASPIRE,TOURMALINE-MM1,pollox,和雄辩-2; 和 (2) Vd(硼替佐米,地塞米松)-蓖麻和奋进。使用 logistic 回归和 Cox 回归分析分析 RCT 不合格和总生存期的预测因素。 结果: 注意到个体试验不合格率的变化,高达 72.3% (范围,47.9%-72.3%) 在不符合 6 项标志性 rct 中的 1 项的合格标准的患者中 (Rd n = 788; Vd n = 477)。其他恶性肿瘤、心血管疾病、急性感染和肾功能不全是不合格的常见原因。高龄、 Charlson 合并症评分 ≥ 2 分、后期治疗线 (3-4 分) 和对前期线的难治性状态是 RCT 不合格的独立预测因素。RCT 不合格与 RCT 合格患者的死亡风险显著增加 (风险比,Rd,1.46; Vd,1.51)。 结论: 大多数真实世界的 RRMM 患者不符合 hmark rct 的条件。不同 RCT 的合格率不同,强调了未经 RCT 验证的交叉研究比较的缺陷性质。总生存期因无法达到标准而受到显著影响,突出了 RCT 结果的普遍性有限。需要做出更大努力来拓宽合格标准,以反映真实世界的临床特征,缩小 RCT 疗效与真实世界 rmm 患者观察到的有效性之间的差距。
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Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia
CL LYMPH MYELOM LEUK
最新影响因子:2.822 | 期刊ISSN:2152-2650 | CiteScore:N/A |
出版周期:Bimonthly | 是否OA:YES | 出版年份:2010 |
期刊官方网址:http://www.journals.elsevier.com/clinical-lymphoma-myeloma-and-leukemia
自引率:5.20% | 研究方向:ONCOLOGY-HEMATOLOGY |
出版地区:UNITED STATES |
SCI期刊coverage:Science Citation Index Expanded(科学引文索引扩展)
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Clinical Lymphoma Myeloma & Leukemia 期刊简介
英文简介:
Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia is a peer-reviewed monthly journal that publishes original articles describing various aspects of clinical and translational research of lymphoma, myeloma and leukemia. Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia is devoted to articles on detection, diagnosis, prevention, and treatment of lymphoma, myeloma, leukemia and related disorders including macroglobulinemia, amyloidosis, and plasma-cell dyscrasias. The main emphasis is on recent scientific developments in all areas related to lymphoma, myeloma and leukemia. Specific areas of interest include clinical research and mechanistic approaches; drug sensitivity and resistance; gene and antisense therapy; pathology, markers, and prognostic indicators; chemoprevention strategies; multimodality therapy; and integration of various approaches.
中文简介:(来自Google、百度翻译)
《临床淋巴瘤、骨髓瘤和白血病》是一本同行评议的月刊,发表了描述淋巴瘤、骨髓瘤和白血病临床和转化研究各个方面的原始文章。《临床淋巴瘤、骨髓瘤和白血病》专门研究淋巴瘤、骨髓瘤、白血病和相关疾病的检测、诊断、预防和治疗,包括巨球蛋白血症、淀粉样变性和浆细胞贫血。重点是淋巴瘤、骨髓瘤和白血病相关领域的最新科学进展。感兴趣的特定领域包括临床研究和机械方法;药物敏感性和耐药性;基因和反义疗法;病理学、标记物和预后指标;化学预防策略;多模式疗法;以及各种方法的整合。
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liting7111
研究方向:Hematology myeloma LYMPHOMA
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杂志还行,就是关注的人不多,比较冷门。2019-04-14
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