Chinese Medicine Sequential Therapy Improves Pregnancy Outcomes after Surgery for Endometriosis-Associated Infertility: A Multicenter Randomized Double-blind Placebo Parallel Controlled Clinical Trial.

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Abstract:

OBJECTIVE:To evaluate the efficacy and safety of Chinese medicine (CM) improving pregnancy outcomes after surgery for endometriosis-associated infertility. METHODS:A multicenter, randomized, double-blind placebo parallel controlled clinical trial was designed. A total of 202 patients who had laparoscopy for endometriosis-associated infertility with qi stagnation and blood stasis syndrome were included and randomly divided into the CM treatment group and placebo control group at a ratio of 1:1 using a central block randomization from May 2014 to September 2017, 101 patients in each group. The two groups received continuous intervention at 1-5 days after surgery, for 6 menstrual cycles. Before ovulation, the CM group was treated Huoxue Xiaoyi Granule (); after ovulation, Bushen Zhuyun Granule ( was involved. The control group was treated with placebo. Transvaginal ultrasonography was performed every menstrual cycle during the treatment, and female hormone levels in the follicular and luteal phases were measured during the 1st, 3rd and 6th menstrual cycles. The analysis was continued until pregnancy. The primary outcomes were clinical pregnancy rate and pregnancy outcome, and the secondary outcomes were follicular development and endometrial receptivity. Safety evaluations were performed before and after treatment. RESULTS:(1) Clinical pregnancy and live birth rates: the clinical pregnancy and live birth rates of the CM group were significantly higher than those of the placebo group [44.6% (45/101) vs. 29.7% (30/101), 34.7% (35/101) vs. 20.8% (21/101), both P<0.05]. (2) Follicle development: the incidence of dominant follicles, rate of cumulative cycle ovulation, and rate of cumulative cycle mature follicle ovulation were significantly higher in the CM group than those in the placebo group [93.8% (350/373) vs. 89.5% (341/381), 80.4% (275/342) vs. 69.1% (253/366), 65.8% (181/275) vs 56.1% (142/253), P<0.05 or P<0.01]). The incidence of cumulative cycle luteinized unruptured follicle syndrome was significantly lower in the CM group than in the placebo group [11.7% (40/342) vs. 17.8% (65/366), P<0.05). (3) Endometrial receptivity: after treatment, both endometrial types and endometrial blood flow types in the CM group were mainly types A and B, while those in the placebo group were mainly types B and C, with a significant difference between the two groups (both P<0.05). (4) Adverse events: the incidence of adverse events between the two groups was not significantly different (P>0.05). CONCLUSION:Strategies for activating blood circulation-regulating Gan (Liver)-tonifying Shen (Kidney) sequential therapy can effectively improve the clinical pregnancy rate and live birth rate of endometriosis-associated infertility with qi stagnation and blood stasis after laparoscopy, improve follicular development, promote ovulation, improve endometrial receptivity, while being a safe treatment option. (Trial registration No. NCT02676713).

中药序贯疗法改善子宫内膜异位症相关性不孕术后妊娠结局: 一项多中心随机双盲安慰剂平行对照临床试验。

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摘要:

目的: 评价中药改善子宫内膜异位症相关性不孕术后妊娠结局的有效性和安全性。 方法: 设计多中心、随机、双盲安慰剂平行对照临床试验。纳入 202 例因子宫内膜异位症相关性不孕气滞血瘀证行腹腔镜手术的患者,按 1:1 的比例随机分为 CM 治疗组和安慰剂对照组,使用 2014年5月至 2017年9月的中心区组随机分组,每组 101 例患者。两组均于术后 1 ~ 5 d 持续干预,共 6 个月经周期。CM 组于排卵前予活血消渴颗粒; 排卵后予补肾助孕颗粒 (。对照组采用安慰剂治疗。治疗期间每个月经周期均进行阴道超声检查,并在第1 、第3 和 6 个月经周期期间测量卵泡期和黄体期的女性激素水平。分析一直持续到怀孕。主要结局为临床妊娠率和妊娠结局,次要结局为卵泡发育和子宫内膜容受性。治疗前后进行安全性评价。 结果 :( 1) 临床妊娠率和活产率: CM 组的临床妊娠率和活产率明显高于安慰剂组 [44.6% (45/101) vs. 29.7% (30/101),34.7% (35/101) vs. 20.8% (21/101),均 P<0.05]。(2) 卵泡发育: 优势卵泡发生率、周期累积排卵率、 CM 组累积周期成熟卵泡排卵率显著高于安慰剂组 [93.8% (350/373) vs. 89.5% (341/381),80.4% (275/342) vs. 69.1% (253/366) 、 65.8%(181/275) vs 56.1% (142/253),P<0.05 或 P<0.01])。CM 组累积周期黄素化未破裂卵泡综合征的发生率显著低于安慰剂组 [11.7% (40/342) vs. 17.8% (65/366),P<0.05)。(3) 子宫内膜容受性: 治疗后 CM 组子宫内膜类型和子宫内膜血流类型均以 A 、 B 型为主,安慰剂组以 B 型和 C 型为主,两组比较差异有统计学意义 (均 P<0.05)。(4) 不良事件: 两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义 (P>0.05)。 结论: 活血-调肝-补肾策略序贯疗法能有效提高腹腔镜术后气滞血瘀型子宫内膜异位症相关性不孕的临床妊娠率和活产率,改善卵泡发育,促进排卵,改善子宫内膜容受性,同时是一个安全的治疗选择。(试验注册号 NCT02676713)。

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Chinese Journal of Integrative Medicine

研究方向:医学-全科医学与补充医学
IF:1.545
IF值的bai意思是影响因子。是汤森路透(duThomson Reuters)出品的期刊引证报告zhi(Journal Citation Reports,JCR)中的一项数据。 影响因子dao目前的计算方法是:IF=C/(M+N)。以2017年IF的计算为例,M为该期刊2015年发表的文章数量,N为该期刊2016年发表的文章数量,C为该期刊2015和2016年两年发表的文章在2017年这一年被引用的
出版周期: PEOPLES R CHINA
中科院分区:Q4 来稿接收率:约 % 审稿周期:平均8.6月
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YES
2003
1672-0415
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Chinese Journal of Integrative Medicine 期刊简介

英文简介:

Chinese Journal of Integrative Medicine seeks to promote international communication and exchange on integrative medicine as well as complementary and alternative medicine (CAM) and provide a rapid forum for the dissemination of scientific articles focusing on the latest developments and trends as well as experiences and achievements on integrative medicine or CAM in clinical practice, scientific research, education and healthcare.

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中文简介

《中国结合医学杂志》旨在促进国际交流和交换结合医学以及补充和替代医学(CAM),并提供一个快速的传播科学论坛文章关注最新的技术进展和趋势以及经验和成果结合医学或凸轮在临床实践中,科学研究、教育和医疗。

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Phytomedicine 3.70 第96百分位
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Journal of Natural Medicines 1.98 第81百分位
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Journal of Traditional Chinese Medicine 0.99 第62百分位
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Explore: The Journal of Science and Healing 0.66 第49百分位
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Boletin Latinoamericano y del Caribe de Plantas Medicinales y Aromaticas 0.63 第47百分位
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Holistic Nursing Practice 0.62 第46百分位
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Music Therapy Perspectives 0.62 第46百分位
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Journal of Traditional Chinese Medical Sciences 0.56 第44百分位
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Revista Brasileira de Plantas Medicinais 0.52 第42百分位
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The Journal of the American Osteopathic Association 0.45 第40百分位
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Integrative Medicine 0.44 第39百分位
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Forschende Komplementarmedizin 0.40 第37百分位
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Thermology International 0.39 第36百分位
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Medical Acupuncture 0.38 第35百分位
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Oriental Pharmacy and Experimental Medicine 0.38 第35百分位
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Zhongguo Zhongyao Zazhi 0.32 第33百分位
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Journal of Medicinal Plants 0.31 第32百分位
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Natural Products Journal 0.29 第31百分位
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Sleep and Hypnosis 0.28 第30百分位
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Medicina Naturista 0.24 第26百分位
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Phytotherapie 0.20 第24百分位
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Chinese Traditional and Herbal Drugs 0.18 第23百分位
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Zeitschrift fur Phytotherapie : offizielles Organ der Ges. f. Phytotherapie e.V 0.08 第12百分位
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Manuelle Medizin 0.07 第9百分位
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Revista Medica de Homeopatia 0.07 第9百分位
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Revista de Fitoterapia 0.02 第4百分位
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Integrative Medicine Alert 0.01 第2百分位
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World Journal of Acupuncture - Moxibustion 0.00 第0百分位
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Clinical Pharmacokinetics 4.22 第93百分位
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Investigational New Drugs 3.71 第90百分位
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Current Neuropharmacology 3.46 第87百分位
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Drug Safety 3.35 第85百分位
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Drugs and Aging 2.79 第75百分位
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Clinical Therapeutics 2.65 第71百分位
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Recent Patents on Anti-Cancer Drug Discovery 2.59 第69百分位
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Experimental and Clinical Psychopharmacology 2.56 第68百分位
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American Journal of Cardiovascular Drugs 2.54 第68百分位
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Cardiovascular Therapeutics 2.46 第67百分位
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Pulmonary Pharmacology and Therapeutics 2.39 第66百分位
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HIV Medicine 2.34 第65百分位
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Advances in Pharmacological Sciences 2.29 第65百分位
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International Journal of Breast Cancer 2.21 第63百分位
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Clinical Psychopharmacology and Neuroscience 1.96 第58百分位
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Pharmacopsychiatry 1.67 第53百分位
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Clinical Research and Regulatory Affairs 1.63 第53百分位
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Current Therapeutic Research - Clinical and Experimental 1.62 第52百分位
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Infection and Chemotherapy 1.62 第52百分位
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European Review for Medical and Pharmacological Sciences 1.61 第51百分位
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Breast Cancer 1.58 第50百分位
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International Journal of Clinical Pharmacy 1.58 第50百分位
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Expert Review of Pharmacoeconomics and Outcomes Research 1.57 第50百分位
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Chemotherapy 1.56 第49百分位
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PharmaNutrition 1.56 第49百分位
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Drug Metabolism and Personalized Therapy 1.46 第48百分位
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Journal of Oncology Pharmacy Practice 1.42 第47百分位
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Primary Care - Clinics in Office Practice 1.42 第47百分位
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HIV Clinical Trials 1.40 第46百分位
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Therapeutic Advances in Cardiovascular Disease 1.40 第46百分位
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European Journal of Contraception and Reproductive Health Care 1.38 第45百分位
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Clinical Pharmacology in Drug Development 1.26 第44百分位
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International Journal of STD and AIDS 1.24 第44百分位
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Journal of Pharmacology and Pharmacotherapeutics 1.23 第43百分位
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Journal of Pharmacy Practice 1.22 第43百分位
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Synergy 1.22 第43百分位
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Cardiology 1.16 第42百分位
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Drugs of Today 1.12 第41百分位
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European Journal of Drug Metabolism and Pharmacokinetics 1.09 第39百分位
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Chinese Journal of Integrative Medicine 1.05 第39百分位
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Current Drug Safety 1.02 第38百分位
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Recent Patents on CNS Drug Discovery 1.00 第38百分位
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#163
Consultant Pharmacist 0.54 第29百分位
#164
OpenNano 0.50 第28百分位
#165
Asian Journal of Pharmaceutical and Clinical Research 0.49 第28百分位
#166
Pharmaceutical Medicine 0.49 第28百分位
#167
Rational Pharmacotherapy in Cardiology 0.49 第28百分位
#168
Vojnosanitetski Pregled 0.46 第27百分位
#169
Current Drug Therapy 0.44 第26百分位
#170
WHO Drug Information 0.44 第26百分位
#171
Journal of Reports in Pharmaceutical Sciences 0.42 第25百分位
#172
Hospital Pharmacy 0.40 第25百分位
#173
Dhaka University Journal of Pharmaceutical Sciences 0.38 第25百分位
#174
Marmara Pharmaceutical Journal 0.36 第24百分位
#175
Medical Letter on Drugs and Therapeutics 0.36 第24百分位
#176
International Journal of Nutrition, Pharmacology, Neurological Diseases 0.34 第23百分位
#177
Klinik Psikofarmakoloji Bulteni 0.34 第23百分位
#178
Zhongguo Zhongyao Zazhi 0.32 第22百分位
#179
Adverse Drug Reaction Bulletin 0.29 第22百分位
#180
Translational and Clinical Pharmacology 0.28 第21百分位
#181
Infectio 0.27 第21百分位
#182
Annals of Cancer Research and Therapy 0.26 第21百分位
#183
Current Psychopharmacology 0.25 第20百分位
#184
Pharmacien Hospitalier et Clinicien 0.25 第20百分位
#185
Current Topics in Pharmacology 0.21 第19百分位
#186
Journal of Pharmacy Practice and Research 0.21 第19百分位
#187
Methods in Pharmacology and Toxicology 0.21 第19百分位
#188
Chinese Traditional and Herbal Drugs 0.18 第18百分位
#189
Prescrire International 0.18 第18百分位
#190
Current Signal Transduction Therapy 0.16 第17百分位
#191
Journal de Pharmacie Clinique 0.16 第17百分位
#192
Farmatsija 0.15 第16百分位
#193
Anales de la Real Academia Nacional de Farmacia 0.13 第16百分位
#194
Research Journal of Pharmacy and Technology 0.13 第16百分位
#195
Drugs and Therapy Perspectives 0.12 第15百分位
#196
Japanese Journal of Chemotherapy 0.12 第15百分位
#197
Drugs of the Future 0.10 第14百分位
#198
Journal of International Peacekeeping 0.10 第14百分位
#199
Psychopharmakotherapie 0.09 第13百分位
#200
Clinical Pharmacist 0.07 第12百分位
#201
Drug and Therapeutics Bulletin 0.07 第12百分位
#202
Giornale Italiano di Farmacia Clinica 0.07 第12百分位
#203
Japanese Pharmacology and Therapeutics 0.07 第12百分位
#204
Journal des Anti-Infectieux 0.07 第12百分位
#205
Chinese Journal of Infection and Chemotherapy 0.06 第10百分位
#206
Chinese Journal of New Drugs 0.06 第10百分位
#207
Side Effects of Drugs Annual 0.05 第10百分位
#208
Actualites Pharmaceutiques 0.04 第8百分位
#209
European Journal of Clinical Pharmacy 0.04 第8百分位
#210
Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 0.04 第8百分位
#211
Japanese Journal of Neuropsychopharmacology 0.04 第8百分位
#212
Medizinische Monatsschrift fur Pharmazeuten 0.04 第8百分位
#213
Oral Therapeutics and Pharmacology 0.04 第8百分位
#214
Prescriber 0.04 第8百分位
#215
Review of Clinical Pharmacology and Pharmacokinetics, International Edition 0.04 第8百分位
#216
Krankenhauspharmazie 0.03 第6百分位
#217
Australian Journal of Pharmacy 0.02 第5百分位
#218
Pharma-Kritik 0.02 第5百分位
#219
Therapeutics, Pharmacology and Clinical Toxicology 0.02 第5百分位
#220
Circular Farmaceutica 0.01 第4百分位
#221
Journal fur Pharmakologie und Therapie 0.01 第4百分位
#222
Applied Clinical Research, Clinical Trials and Regulatory Affairs 0.00 第1百分位
#223
Archivos Venezolanos de Farmacologia y Terapeutica 0.00 第1百分位
#224
Arzneimitteltherapie 0.00 第1百分位
#225
Cancer and Chemotherapy Reviews 0.00 第1百分位
#226
Deutsche Apotheker Zeitung 0.00 第1百分位
#227
Epitheorese Klinikes Farmakologias kai Farmakokinetikes 0.00 第1百分位
#228
Geneesmiddelenbulletin 0.00 第1百分位
#229
Pharmaceutisch Weekblad 0.00 第1百分位
#230
Pharmazeutische Zeitung 0.00 第1百分位

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