Non-inferiority of cleavage-stage versus blastocyst-stage embryo transfer in poor prognosis IVF patients (PRECiSE trial): study protocol for a randomized controlled trial.

e

Abstract:

BACKGROUND:With improvements in in vitro culture techniques there has been a steady shift in practice to transfer embryos at the blastocyst stage (post fertilization day (p.f.d.) 5-7), when embryos reach the endometrial cavity during natural conception. For patients with > 5 zygotes on day 1 of embryo development, fresh blastocyst embryo transfer (ET) increases live birth rates when compared to cleavage stage (p.f.d. 3) transfer. In poorer prognosis patients (≤ 5 zygotes) cleavage stage ET is commonly performed to reduce the risk of cycle cancellation if no embryo survives to the blastocyst stage. However, there is a dearth of randomized controlled trial (RCT) data demonstrating improved live birth rates per cycle for cleavage vs blastocyst stage ET in this subgroup of patients. The hypothesis of the PRECiSE (PooR Embryo Yield Cleavage Stage Versus blaStocyst Embryo Transfer) trial is that blastocyst ET is not inferior to cleavage stage ET with regard to live birth rates per retrieval in poorer prognosis patients. The adoption of routine blastocyst culture for all patients would result in higher rates of single embryo transfers (SET), reduced incidence of multiple pregnancies and simplified laboratory protocols, thereby reducing costs. METHODS/DESIGN:Multicenter, non-inferiority randomized controlled trial (RCT) comparing blastocyst to cleavage stage embryo transfer in poorer prognosis patients with ≤5 zygotes on day 1 after fertilization. The primary outcome is live birth per retrieval. Secondary outcomes include: time to pregnancy, clinical pregnancy, ongoing pregnancy, miscarriage and multiple pregnancy rate (per retrieval). This trial will enroll 658 women with ≤5 zygotes on day 1 at 6 IVF centers over the course of 22 months. DISCUSSION:If the hypothesis is proven true, the data from this trial may facilitate the adoption of uniform blastocyst culture in all IVF patients. TRIAL REGISTRATION:ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03764865. Registered 5 December 2019, Protocol issue date: 4 December 2018, Original.

卵裂期与囊胚期胚胎移植在不良预后 IVF 患者中的非劣效性 (精确试验): 一项随机对照试验的研究方案。

c

摘要:

背景: 随着体外培养技术的改进,在实践中已经稳步转向在囊胚期 (受精后当天 (p.f.d.) 移植胚胎。5-7),当胚胎在自然受孕时到达子宫内膜腔。对于胚胎发育第 1 天合子> 5 的患者,与卵裂期 (p.f.d.) 相比,新鲜囊胚胚胎移植 (ET) 可提高活产率。3) 转移。在预后较差的患者 (≤ 5 个受精卵) 中,如果没有胚胎存活到囊胚期,通常进行卵裂期 ET 以降低周期取消的风险。然而,缺乏随机对照试验 (RCT) 数据证明该亚组患者卵裂期 vs 囊胚期 ET 的每个周期活产率有所改善。精确的假设 (胚胎产量差,卵裂期与囊胚胚胎移植) 试验认为,在预后较差的患者中,囊胚 ET 在每次回收活产率方面不逊于卵裂期 ET。对所有患者采用常规囊胚培养将导致更高的单胚胎移植率 (SET) 、降低多胎妊娠发生率和简化实验室方案,从而降低成本。 方法/设计: 多中心、非劣效性随机对照试验 (RCT) 比较受精后第 1 天 ≤ 5 个受精卵预后较差患者囊胚与卵裂期胚胎移植。主要结局是每次检索的活产。次要结局包括: 妊娠时间、临床妊娠、持续妊娠、流产和多胎妊娠率 (每次检索)。本试验将在第 1 天在 6 个 IVF 中心招募 658 例 ≤ 5 个受精卵的妇女,疗程为 22 个月。 讨论: 如果假设被证明是真实的,这项试验的数据可能有助于所有 IVF 患者采用均匀的囊胚培养。 试用注册: ClinicalTrials.gov 标识符: nct03764865。2019年12月5日注册,协议发布日期: 2018年12月4日,原件。

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Reproductive Health

研究方向:PUBLIC, ENVIRONMENTAL & OCCUPATIONAL HEALTH-
IF:2.177
IF值的bai意思是影响因子。是汤森路透(duThomson Reuters)出品的期刊引证报告zhi(Journal Citation Reports,JCR)中的一项数据。 影响因子dao目前的计算方法是:IF=C/(M+N)。以2017年IF的计算为例,M为该期刊2015年发表的文章数量,N为该期刊2016年发表的文章数量,C为该期刊2015和2016年两年发表的文章在2017年这一年被引用的
出版周期: ENGLAND
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