A novel approach to remove interference of therapeutic monoclonal antibody with serum protein electrophoresis.

e

Abstract:

OBJECTIVES:Multiple myeloma (MM) is characterized by malignant growth of plasma cells, usually producing a monoclonal antibody (mAb). New treatments for MM include therapeutic monoclonal antibodies (tmAbs), but patients treated with tmAb demonstrate interference on serum electrophoresis (SPE) and immunoprecipitation electrophoresis (IEP). Evaluation of treatment efficacy and determination of MM remission include SPE and IEP which identifies mAb, but cannot differentiate between disease associated mAb and tmAb. We hypothesized that tmAb could be removed from patient sera before testing by SPE and IEP to provide accurate diagnoses for clinicians. DESIGN AND METHODS:We developed the Antigen Specific therapeutic monoclonal Antibody Depletion Assay (ASADA), that utilizes magnetic beads coated with the cognate antigen of the tmAbs, to deplete two different tmAb (daratumumab, elotuzumab) from saline and patient sera and assessed for complete removal of tmAb by SPE and IEP. RESULTS:We found that tmAb could be efficiently removed from saline and patient sera. ASADA demonstrated acceptable analytical specificity and sensitivity in IEP. Recovery of appropriate quantitative values by SPE was demonstrated with clinically acceptable precision. A single bead cocktail could be used to treat both daratumumab and elotuzumab. CONCLUSIONS:This demonstrates proof of principle that ASADA can be used to remove current and future tmAb from patient sera, regardless of platform. This research provides for accurate diagnosis, disease monitoring, and remission status in MM patients being treated with tmAb.

去除治疗性单克隆抗体对血清蛋白电泳干扰的新方法。

c

摘要:

目的: 多发性骨髓瘤 (MM) 以浆细胞恶性生长为特征,通常产生单克隆抗体 (mAb)。MM 的新治疗方法包括治疗性单克隆抗体 (tmAb),但接受 tmAb 治疗的患者表现出对血清电泳 (SPE) 和免疫沉淀电泳 (IEP) 的干扰。治疗疗效评价和 MM 缓解的确定包括鉴定 mAb 的 SPE 和 IEP,但不能区分疾病相关 mAb 和 tmAb。我们假设在通过 SPE 和 IEP 检测之前,可以从患者血清中去除 tmAb,为临床医生提供准确的诊断。 设计和方法: 我们开发了抗原特异性治疗性单克隆抗体耗竭试验 (ASADA),利用包被 tmAb 同源抗原的磁珠,耗尽两种不同的 tmAb (daratumumab, elotuzumab) 从盐水和患者血清中提取,并评估 SPE 和 IEP 对 tmAb 的完全去除。 结果: 我们发现可以有效地从盐水和患者血清中去除 tmAb。ASADA 在 IEP 中表现出可接受的分析特异性和敏感性。通过 SPE 恢复适当的定量值,证明具有临床可接受的精密度。单珠鸡尾酒可用于治疗 daratumumab 和 elotuzumab。 结论: 这证明了 ASADA 可用于从患者血清中去除当前和未来的 tmAb 的原理,而不管平台如何。本研究为接受 tmAb 治疗的 MM 患者提供了准确的诊断、疾病监测和缓解状态。

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CLINICAL BIOCHEMISTRY

研究方向:医学-医学实验技术
IF:3.281
IF值的bai意思是影响因子。是汤森路透(duThomson Reuters)出品的期刊引证报告zhi(Journal Citation Reports,JCR)中的一项数据。 影响因子dao目前的计算方法是:IF=C/(M+N)。以2017年IF的计算为例,M为该期刊2015年发表的文章数量,N为该期刊2016年发表的文章数量,C为该期刊2015和2016年两年发表的文章在2017年这一年被引用的
出版周期: CANADA
中科院分区:Q4 来稿接收率:约 % 审稿周期:较快,2-4周&来源Elsevier官网:平均5.3周
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YES
1967
0009-9120
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CLINICAL BIOCHEMISTRY 期刊简介

英文简介:

Clinical Biochemistry publishes articles relating to the applications of molecular biology, biochemistry, chemistry and immunology to clinical investigation and to the diagnosis, therapy, and monitoring of human disease. Manuscripts are categorized as Analytical or Clinical Investigations and may be offered as Full Papers or as Capsules. Critical Reviews are welcome, but contributors are encouraged to contact the Editor-in-Chief to avoid conflict with other forthcoming Reviews.

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中文简介

临床生物化学发表有关分子生物学、生物化学、化学和免疫学在临床研究、诊断、治疗和监测人类疾病中的应用的文章。手稿被分类为分析或临床调查,并可提供完整的论文或胶囊。我们欢迎批评性的评论,但也鼓励投稿者联系总编,避免与其他即将发表的评论发生冲突。

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