Surgical Safety of Radical Cystectomy and Pelvic Lymph Node Dissection Following Neoadjuvant Pembrolizumab in Patients with Bladder Cancer: Prospective Assessment of Perioperative Outcomes from the PURE-01 Trial.

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Abstract:

:No data are available on the surgical safety of radical cystectomy (RC) and pelvic lymph node dissection (PLND) after the administration of checkpoint inhibitors. We aimed at reporting the first prospective rigorous assessment of perioperative outcomes after RC and extended PLND following neoadjuvant pembrolizumab in a contemporary cohort of patients with muscle-invasive bladder cancer (MIBC) enrolled in the PURE-01 trial. From February 2017 to June 2019, a total of 68 consecutive patients who received three courses of 200 mg pembrolizumab intravenously every 3 wk and were subsequently treated with either open or robot-assisted RC and PLND at a single high-volume tertiary referral center were identified. All men had prospectively collected data about intra- and postoperative outcomes. Postoperative complications were graded according to the Clavien-Dindo system. Perioperative data were prospectively and systematically collected during patient interviews at 90 d after surgery according to the European Association of Urology (EAU) Guidelines Panel recommendations on reporting and grading complications. Overall, 52 (77%) versus 16 (23%) patients underwent robot-assisted versus open RC, and 31 patients (46%) received an orthotopic neobladder. Median blood loss and length of stay were 150 ml and 12 d, respectively. Overall, 52 (77%), 47 (69%), and 22 (32%) patients experienced any-grade complications, grade ≥2 complications, and readmission at 90 d, respectively. High-grade complications (defined as Clavien-Dindo ≥3a) were observed in 23 patients (34%). The most frequent complications were fever (n = 35, 52%) and ileus (n = 21, 31%). None of the patients experienced perioperative mortality at 90 d. Our data represent the first prospective evidence supporting the surgical safety of RC and PLND in patients with N0M0 MIBC who received neoadjuvant immunotherapy with pembrolizumab. PATIENT SUMMARY: The current study represents the first prospective evidence supporting the surgical safety of radical cystectomy and pelvic lymph node dissection in patients with nonmetastatic bladder cancer who received neoadjuvant immunotherapy with pembrolizumab.

膀胱癌患者新辅助 Pembrolizumab 后根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术的手术安全性: PURE-01 试验围手术期结局的前瞻性评估。

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摘要:

: 目前尚无关于检查点抑制剂给药后根治性膀胱切除术 (RC) 和盆腔淋巴结清扫术 (PLND) 手术安全性的数据。我们的目的是报告在当代肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 患者队列中首次前瞻性严格评估 RC 和延长 PLND 后新辅助 pembrolizumab 的围手术期结果参加了 PURE-01 试验。从 2017年2月到 2019年6月, 共有 68 例连续患者接受了 3 个疗程的 200 毫克 pembrolizumab 静脉注射,每 3 周,随后在单次高容量三级转诊中接受开放或机器人辅助 RC 和 PLND 治疗。中心被确定。所有男性都前瞻性地收集了关于术中和术后结果的数据。术后并发症按 Clavien-Dindo 系统分级。根据欧洲泌尿外科学会 (EAU) 指南小组关于并发症报告和分级的建议,在术后 90 d 的患者访谈中前瞻性地系统地收集围手术期数据。总体而言,52 例 (77%) 与 16 例 (23%) 患者接受了机器人辅助与开放 RC,31 例 (46%) 患者接受了原位新膀胱术。中位失血量和住院时间分别为 150 ml 和 12 d。总体而言,52 例 (77%) 、 47 例 (69%) 和 22 例 (32%) 患者分别出现任何级别并发症、 ≥ 2 级并发症和 90 d 再入院。在 23 例患者 (34%) 中观察到高级别并发症 (定义为 Clavien-Dindo ≥ 3a)。最常见的并发症是发热 (n = 52%) 和肠梗阻 (n = 31%)。没有患者在 90 d 出现围手术期死亡。我们的数据代表了第一个前瞻性证据,支持接受 pembrolizumab 新辅助免疫治疗的 N0M0 MIBC 患者 RC 和 PLND 的手术安全性。患者总结: 目前的研究代表了首个支持接受 pembrolizumab 新辅助免疫治疗的非转移性膀胱癌患者根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术手术安全性的前瞻性证据。

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EUROPEAN UROLOGY

研究方向:医学-泌尿学与肾脏学
IF:20.096
IF值的bai意思是影响因子。是汤森路透(duThomson Reuters)出品的期刊引证报告zhi(Journal Citation Reports,JCR)中的一项数据。 影响因子dao目前的计算方法是:IF=C/(M+N)。以2017年IF的计算为例,M为该期刊2015年发表的文章数量,N为该期刊2016年发表的文章数量,C为该期刊2015和2016年两年发表的文章在2017年这一年被引用的
出版周期: NETHERLANDS
中科院分区:Q4 来稿接收率:约 % 审稿周期:一般,3-6周&来源Elsevier官网:平均3周
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Each issue of ëEuropean Urologyí contains twenty to thirty original articles on a wide range of urological problems. Carefully selected peer-reviewed articles offer useful information on such topics as oncology, impotence, infertility, pediatrics, lithiasis and endourology. Recent advances in techniques, instrumentation, surgery and pediatric urology are supported by topical reviews and papers on applied research to provide readers with a complete guide to international developments in urology. The journalís value as a practical reference for all urologists is further enhanced by clear illustrations and the convenient organization of contributions under separate section headings.

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中文简介

每一期《欧洲泌尿学》都包含20到30篇关于广泛的泌尿学问题的原创文章。精心挑选的同行评审文章提供有关肿瘤学、阳痿、不孕症、儿科、结石和泌尿外科等主题的有用信息。最近在技术、仪器、手术和儿科泌尿外科方面取得的进展得到了专题评论和应用研究论文的支持,为读者提供了泌尿学国际发展的完整指南。通过清晰的插图和在单独的章节标题下方便地组织贡献,进一步增强了期刊对所有泌尿科医生的实用参考价值。通过清晰的插图和在单独的章节标题下方便地组织稿件,杂志作为所有泌尿科医生实用参考的价值进一步增强。

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