Randomized, Controlled Trial of Tacrolimus and Prednisolone Monotherapy for Adults with De Novo Minimal Change Disease: A Multicenter, Randomized, Controlled Trial.

e

Abstract:

BACKGROUND AND OBJECTIVES:Minimal change disease is an important cause of nephrotic syndrome in adults. Corticosteroids are first-line therapy for minimal change disease, but a prolonged course of treatment is often required and relapse rates are high. Patients with minimal change disease are therefore often exposed to high cumulative corticosteroid doses and are at risk of associated adverse effects. This study investigated whether tacrolimus monotherapy without corticosteroids would be effective for the treatment of de novo minimal change disease. DESIGN, SETTING, PARTICIPANTS, & MEASUREMENTS:This was a multicenter, prospective, open-label, randomized, controlled trial involving six nephrology units across the United Kingdom. Adult patients with first presentation of minimal change disease and nephrotic syndrome were randomized to treatment with either oral tacrolimus at 0.05 mg/kg twice daily, or prednisolone at 1 mg/kg daily up to 60 mg daily. The primary outcome was complete remission of nephrotic syndrome after 8 weeks of therapy. Secondary outcomes included remission of nephrotic syndrome at 16 and 26 weeks, rates of relapse of nephrotic syndrome, and changes from baseline kidney function. RESULTS:There were no significant differences between the tacrolimus and prednisolone treatment cohorts in the proportion of patients in complete remission at 8 weeks (21 out of 25 [84%] for prednisolone and 17 out of 25 [68%] for tacrolimus cohorts; P=0.32; difference in remission rates was 16%; 95% confidence interval [95% CI], -11% to 40%), 16 weeks (23 out of 25 [92%] for prednisolone and 19 out of 25 [76%] for tacrolimus cohorts; P=0.25; difference in remission rates was 16%; 95% CI, -8% to 38%), or 26 weeks (23 out of 25 [92%] for prednisolone and 22 out of 25 [88%] for tacrolimus cohorts; P=0.99; difference in remission rates was 4%; 95% CI, -17% to 25%). There was no significant difference in relapse rates (17 out of 23 [74%] for prednisolone and 16 out of 22 [73%] for tacrolimus cohorts) for patients in each group who achieved complete remission (P=0.99) or in the time from complete remission to relapse. CONCLUSIONS:Tacrolimus monotherapy can be effective alternative treatment for patients wishing to avoid steroid therapy for minimal change disease. PODCAST:This article contains a podcast at https://www.asn-online.org/media/podcast/CJASN/2020_01_16_CJN06180519.mp3.

他克莫司和泼尼松龙单药治疗成人新发微小病变疾病的随机、对照试验: 多中心、随机、对照试验。

c

摘要:

背景与目的: 微小病变是成人肾病综合征的重要病因。皮质类固醇是微小病变疾病的一线治疗,但往往需要延长疗程,复发率高。微小病变疾病患者因此经常暴露于高累积皮质类固醇剂量,并有相关不良反应的风险。本研究探讨他克莫司单药治疗 (不含糖皮质激素) 是否能有效治疗新发微小病变。 设计、设置、参与者和测量: 这是一项多中心、前瞻性、开放标签、随机、对照试验,涉及英国 6 个肾脏科单位。首次出现微小病变疾病和肾病综合征的成年患者随机接受口服他克莫司 0.05 mg/kg,每日 2 次,或泼尼松龙 1 mg/kg,每日最多 60 mg 治疗。主要结局为治疗 8 周后肾病综合征完全缓解。次要结局包括 16 周和 26 周时肾病综合征的缓解、肾病综合征的复发率以及较基线肾功能的变化。 结果: 他克莫司和泼尼松龙治疗队列之间在 8 周时完全缓解的患者比例方面没有显著差异 (泼尼松龙 25 例中的 21 例 [84%] 和 25 例中的 17 例 [68%])。] 他克莫司队列; P = 0.32; 缓解率差异为 16%; 95% 置信区间[95% CI],-11% ~ 40%),16 周 (泼尼松龙组 25 例中的 23 例 [92%] 和他克莫司组 25 例中的 19 例 [76%]; P = 0.25; 缓解率差异为 16%; 95% CI,-8% 至 38%),或 26 周 (25 例中的 23 例 [92%]泼尼松龙和他克莫司队列 25 例中的 22 例 [88%]; P = 0.99; 缓解率差异为 4%; 95% CI,-17% ~ 25%)。复发率无显著差异 (泼尼松龙组 23 例中的 17 例 [74%] 和他克莫司组 22 例中的 16 例 [73%]) 对于每组中达到完全缓解 (P = 0.99) 或从完全缓解到复发时间的患者。 结论: 对于希望避免类固醇治疗微小病变疾病的患者,他克莫司单药治疗可以是有效的替代治疗。 播客: 本文包含一个播客,网址为 https://www.Asn-online.org/media/PODCAST/CJASN/2020_01_16_CJN06180519.mp3。

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Clinical Journal of the American Society of Nephrology

研究方向:医学-泌尿学与肾脏学
IF:8.237
IF值的bai意思是影响因子。是汤森路透(duThomson Reuters)出品的期刊引证报告zhi(Journal Citation Reports,JCR)中的一项数据。 影响因子dao目前的计算方法是:IF=C/(M+N)。以2017年IF的计算为例,M为该期刊2015年发表的文章数量,N为该期刊2016年发表的文章数量,C为该期刊2015和2016年两年发表的文章在2017年这一年被引用的
出版周期: UNITED STATES
中科院分区:Q4 来稿接收率:约 % 审稿周期:一般,3-6周
5.20%
YES
2006
1555-9041
出版地区: CiteScore:
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Clinical Journal of the American Society of Nephrology 期刊简介

英文简介:

The Clinical Journal of the American Society of Nephrology (Print ISSN: 1555-9041; Online ISSN: 1555-905X) is an official publication of the American Society of Nephrology. There is one volume and 12 issues per year beginning in January.

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中文简介

美国肾病学会临床杂志(刊号ISSN: 1555-9041;在线ISSN: 1555-905X)是美国肾病学会的官方出版物。从一月份开始,每年出版一卷12期。

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Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4.81 第89百分位
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Influenza and other Respiratory Viruses 2.88 第66百分位
#31
Cancer Epidemiology 2.83 第64百分位
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Infection Control and Hospital Epidemiology 2.59 第62百分位
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Zoonoses and Public Health 2.59 第62百分位
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Journal of Epidemiology 2.54 第60百分位
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HIV/AIDS - Research and Palliative Care 2.52 第59百分位
#37
Annals of Epidemiology 2.50 第58百分位
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Paediatric and Perinatal Epidemiology 2.36 第56百分位
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Genetic Epidemiology 2.24 第55百分位
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Infectious Agents and Cancer 2.21 第54百分位
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Malaria Research and Treatment 2.20 第52百分位
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Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2.20 第52百分位
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Food and Environmental Virology 2.18 第51百分位
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Global Heart 2.02 第50百分位
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Statistics in Medicine 1.99 第48百分位
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Epidemiology and Psychiatric Sciences 1.96 第46百分位
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Emerging Themes in Epidemiology 1.92 第44百分位
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Maternal and Child Health Journal 1.90 第43百分位
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Epidemiology and Infection 1.88 第41百分位
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Statistical Methods in Medical Research 1.68 第39百分位
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Clinical Practice and Epidemiology in Mental Health 1.67 第38百分位
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Health promotion and chronic disease prevention in Canada : research, policy and practice 1.48 第37百分位
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Food and Waterborne Parasitology 1.47 第36百分位
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Asian Pacific Journal of Cancer Prevention 1.46 第35百分位
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Spatial and Spatio-temporal Epidemiology 1.43 第33百分位
#59
Ophthalmic Epidemiology 1.38 第32百分位
#60
Journal of Immigrant and Minority Health 1.36 第31百分位
#61
Journal of Research in Health Sciences 1.36 第31百分位
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Journal of Community Genetics 1.35 第29百分位
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Ethnicity and Disease 1.08 第24百分位
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Health Physics 0.82 第18百分位
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Revue d'Epidemiologie et de Sante Publique 0.81 第17百分位
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Epidemiologia e prevenzione 0.65 第16百分位
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GERMS 0.63 第15百分位
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Epidemiologie, Mikrobiologie, Imunologie 0.54 第14百分位
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Norsk Epidemiologi 0.52 第13百分位
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Epidemiology Biostatistics and Public Health 0.45 第12百分位
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Asian Journal of Epidemiology 0.39 第10百分位
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Bulletin Epidemiologique Hebdomadaire 0.34 第8百分位
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Iranian Journal of Epidemiology 0.32 第7百分位
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Clinical Epidemiology and Global Health 0.25 第6百分位
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HIV and AIDS Review 0.19 第5百分位
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Infektsionnye Bolezni 0.07 第4百分位
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Tumor 0.05 第2百分位
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Infektoloski Glasnik 0.02 第1百分位
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Japanese Journal of Environmental Infections 0.00 第0百分位
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Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4.81 第97百分位
排名
来源出版物名称 CiteScore2017 百分位
#1
Advances in Wound Care 6.21 第99百分位
#2
American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine 5.10 第98百分位
#3
Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN 4.81 第97百分位
#4
Critical Care 4.53 第95百分位
#5
Annals of Intensive Care 4.19 第94百分位
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Clinical Nutrition 4.18 第93百分位
#7
Intensive Care Medicine 3.99 第92百分位
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Perioperative Medicine 3.71 第91百分位
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International Journal of Burns and Trauma 3.50 第89百分位
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Current Opinion in Critical Care 3.37 第88百分位
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Neurocritical Care 3.37 第88百分位
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Chest 3.36 第86百分位
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Critical Care Medicine 3.24 第85百分位
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Journal of Intensive Care 3.09 第83百分位
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Journal of Trauma and Acute Care Surgery 2.93 第82百分位
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Shock 2.75 第80百分位
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Journal of Critical Care 2.42 第79百分位
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Critical Care Clinics 2.12 第77百分位
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Current Opinion in Supportive and Palliative Care 2.10 第76百分位
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Journal of Intensive Care Medicine 2.00 第75百分位
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Burns 1.90 第74百分位
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Pediatric Critical Care Medicine 1.81 第73百分位
#24
Journal of Clinical Monitoring and Computing 1.70 第71百分位
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Scandinavian Journal of Trauma, Resuscitation and Emergency Medicine 1.70 第71百分位
#26
Anaesthesiology Intensive Therapy 1.63 第69百分位
#27
Heart and Lung: Journal of Acute and Critical Care 1.61 第68百分位
#28
Respiratory Care 1.59 第67百分位
#29
Archives of Trauma Research 1.53 第66百分位
#30
Critical Care Research and Practice 1.35 第64百分位
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Emergency Medicine Journal 1.33 第63百分位
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Anesthesiology Research and Practice 1.32 第62百分位
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Critical care and resuscitation : journal of the Australasian Academy of Critical Care Medicine. 1.25 第60百分位
#34
Renal Failure 1.25 第60百分位
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European Journal of Trauma and Emergency Surgery 1.22 第58百分位
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Therapeutic hypothermia and temperature management 1.12 第57百分位
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HERD 1.08 第56百分位
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Anaesthesia and Intensive Care 0.88 第54百分位
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Anaesthesia, critical care 0.88 第54百分位
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Obshchaya Reanimatologiya 0.82 第52百分位
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Omega: Journal of Death and Dying 0.81 第51百分位
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Medicina Intensiva 0.76 第49百分位
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Annals of Burns and Fire Disasters 0.75 第48百分位
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Indian Journal of Critical Care Medicine 0.73 第47百分位
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Tanaffos 0.65 第45百分位
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Journal of Acute Medicine 0.62 第44百分位
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Archives of Clinical Infectious Diseases 0.55 第42百分位
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Journal of Child and Adolescent Trauma 0.55 第42百分位
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Medizinische Klinik - Intensivmedizin und Notfallmedizin 0.50 第41百分位
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International Journal of Critical Illness and Injury Science 0.46 第39百分位
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Trends in Anaesthesia and Critical Care 0.39 第38百分位
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Turkiye Acil Tip Dergisi 0.39 第38百分位
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Revista Espanola de Anestesiologia y Reanimacion 0.38 第36百分位
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Revista Colombiana de Anestesiologia 0.36 第35百分位
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Neonatal network : NN 0.35 第33百分位
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Southern African Journal of Critical Care 0.34 第32百分位
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Enfermeria Intensiva 0.32 第31百分位
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Tuberkuloz ve Toraks 0.31 第30百分位
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Journal of the Intensive Care Society 0.30 第29百分位
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Notarzt 0.26 第27百分位
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Acute Medicine 0.25 第26百分位
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Trauma 0.23 第23百分位
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Anasthesiologie, Intensivmedizin, Notfallmedizin, Schmerztherapie : AINS 0.19 第20百分位
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Romanian Journal of Anaesthesia and Intensive Care 0.18 第19百分位
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Zhonghua wei zhong bing ji jiu yi xue 0.15 第17百分位
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Signa Vitae 0.12 第16百分位
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Anaesthesia, Pain and Intensive Care 0.10 第14百分位
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Trauma Case Reports 0.10 第14百分位
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Intensiv- und Notfallbehandlung 0.09 第11百分位
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Netherlands Journal of Critical Care 0.09 第11百分位
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Intervencni a Akutni Kardiologie 0.07 第9百分位
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Journal of Emergency Medicine, Trauma and Acute Care 0.07 第9百分位
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Critical Care and Shock 0.06 第7百分位
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Journal Europeen des Urgences et de Reanimation 0.06 第7百分位
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Anesteziologie a Intenzivni Medicina 0.05 第5百分位
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Journal of Medical and Surgical Intensive Care Medicine 0.03 第4百分位
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Journal fur Anasthesie und Intensivbehandlung 0.01 第2百分位
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Nederlands Tijdschrift voor Dermatologie en Venereologie 0.01 第2百分位
#84
Anaesthesiology and Intensive Care 0.00 第0百分位
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#3 59
Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4.81 第95百分位
排名
来源出版物名称 CiteScore2017 百分位
#1
Journal of the American Society of Nephrology : JASN 7.16 第99百分位
#2
Kidney International Supplements 6.69 第97百分位
#3
Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN 4.81 第95百分位
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Kidney International 4.57 第94百分位
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Nephrology Dialysis Transplantation 4.08 第92百分位
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Nature Reviews Nephrology 4.00 第90百分位
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American Journal of Kidney Diseases 3.82 第88百分位
#8
Current Opinion in Nephrology and Hypertension 3.48 第87百分位
#9
Seminars in Nephrology 3.22 第85百分位
#10
American Journal of Nephrology 2.82 第83百分位
#11
BMC Nephrology 2.54 第81百分位
#12
International Journal of Nephrology and Renovascular Disease 2.54 第81百分位
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Advances in Chronic Kidney Disease 2.38 第78百分位
#14
CKJ: Clinical Kidney Journal 2.32 第77百分位
#15
Kidney and Blood Pressure Research 2.20 第75百分位
#16
Nephron 2.17 第73百分位
#17
Journal of Nephrology 2.15 第72百分位
#18
Pediatric Nephrology 2.12 第70百分位
#19
Journal of Nephropathology 2.11 第68百分位
#20
Journal of Renal Nutrition 1.96 第66百分位
#21
Blood Purification 1.90 第65百分位
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Canadian Journal of Kidney Health and Disease 1.88 第63百分位
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Journal of Lasers in Medical Sciences 1.69 第61百分位
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Peritoneal Dialysis International 1.69 第61百分位
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Research Quarterly for Exercise and Sport 1.68 第58百分位
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Nephron Extra 1.67 第56百分位
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Clinical and Experimental Nephrology 1.57 第54百分位
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International Urology and Nephrology 1.57 第54百分位
#29
Nephrology 1.53 第50百分位
#30
Scandinavian Journal of Urology 1.53 第50百分位
#31
International Journal of Nephrology 1.44 第48百分位
#32
Seminars in Dialysis 1.37 第46百分位
#33
Kidney Research and Clinical Practice 1.27 第44百分位
#34
Clinical Nephrology 1.26 第43百分位
#35
Journal of Vascular Access 1.25 第40百分位
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Renal Failure 1.25 第40百分位
#37
Hemodialysis International 1.19 第38百分位
#38
Minerva Urologica e Nefrologica 1.13 第36百分位
#39
Therapeutic Apheresis and Dialysis 1.10 第34百分位
#40
Iranian Journal of Kidney Diseases 1.07 第33百分位
#41
Journal of Renal Care 1.05 第31百分位
#42
Kidney International Reports 0.93 第29百分位
#43
Contributions to Nephrology 0.64 第27百分位
#44
Indian Journal of Nephrology 0.63 第26百分位
#45
Nefrologia 0.53 第24百分位
#46
Nephrologie et Therapeutique 0.45 第22百分位
#47
Renal Society of Australasia Journal 0.39 第21百分位
#48
Case Reports in Nephrology and Dialysis 0.37 第19百分位
#49
International Journal of Urological Nursing 0.36 第17百分位
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Open Urology and Nephrology Journal 0.24 第16百分位
#51
Onkourologiya 0.23 第14百分位
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Hong Kong Journal of Nephrology 0.19 第12百分位
#53
Enfermeria Nefrologica 0.11 第11百分位
#54
Revista de Nefrologia, Dialisis y Transplante 0.06 第9百分位
#55
Japanese Journal of Nephrology 0.05 第7百分位
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BANTAO Journal 0.04 第5百分位
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Nephrologe 0.02 第4百分位
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Aktuality v Nefrologii 0.01 第2百分位
#59
Nephrology, Dialysis and Transplantation 0.00 第0百分位
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#2 38
Clinical Journal of the American Society of Nephrology 4.81 第96百分位
排名
来源出版物名称 CiteScore2017 百分位
#1
Journal of Heart and Lung Transplantation 5.32 第98百分位
#2
Clinical journal of the American Society of Nephrology : CJASN 4.81 第96百分位
#3
American Journal of Transplantation 4.43 第93百分位
#4
Nephrology Dialysis Transplantation 4.08 第90百分位
#5
Biology of Blood and Marrow Transplantation 3.83 第88百分位
#6
Cytotherapy 3.26 第85百分位
#7
Organogenesis 3.13 第82百分位
#8
Xenotransplantation 3.09 第80百分位
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Cell Transplantation 2.98 第77百分位
#10
Current Opinion in Organ Transplantation 2.78 第75百分位
#11
Transplantation Reviews 2.67 第72百分位
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Transplantation 2.62 第69百分位
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Bone Marrow Transplantation 2.61 第67百分位
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Liver Transplantation 2.50 第64百分位
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CKJ: Clinical Kidney Journal 2.32 第61百分位
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Transplant International 2.28 第59百分位
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Transplantation Research 1.96 第56百分位
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Transplant Infectious Disease 1.89 第53百分位
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Transplant Immunology 1.61 第48百分位
#21
International Journal of Hematology-Oncology and Stem Cell Research 1.49 第46百分位
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Cell and Tissue Banking 1.41 第43百分位
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International Journal of Organ Transplantation Medicine 1.23 第40百分位
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Pediatric Transplantation 1.15 第38百分位
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Annals of Transplantation 1.10 第35百分位
#26
Journal of Stem Cells 1.02 第32百分位
#27
Progress in Transplantation 0.96 第30百分位
#28
Transplantation Proceedings 0.89 第27百分位
#29
Experimental and Clinical Transplantation 0.59 第25百分位
#30
Transplant Research and Risk Management 0.25 第22百分位
#31
Genes and Cells 0.21 第19百分位
#32
Cellular Therapy and Transplantation 0.14 第14百分位
#33
Transplantation Reports 0.14 第14百分位
#34
Vestnik Transplantologii i Iskusstvennykh Organov 0.14 第14百分位
#35
Revista de Nefrologia, Dialisis y Transplante 0.06 第9百分位
#36
BANTAO Journal 0.04 第6百分位
#37
Nephrology, Dialysis and Transplantation 0.00 第2百分位
#38
Open Access Surgery 0.00 第2百分位

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