Lurbinectedin as second-line treatment for patients with small-cell lung cancer: a single-arm, open-label, phase 2 basket trial.

e

Abstract:

BACKGROUND:Few options exist for treatment of patients with small-cell lung cancer (SCLC) after failure of first-line therapy. Lurbinectedin is a selective inhibitor of oncogenic transcription. In this phase 2 study, we evaluated the acti and safety of lurbinectedin in patients with SCLC after failure of platinum-based chemotherapy. METHODS:In this single-arm, open-label, phase 2 basket trial, we recruited patients from 26 hospitals in six European countries and the USA. Adults (aged ≥18 years) with a pathologically proven diagnosis of SCLC, Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 2 or lower, measurable disease as per Response Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1, absence of brain metastasis, adequate organ function, and pre-treated with only one previous chemotherapy-containing line of treatment (minimum 3 weeks before study initiation) were eligible. Treatment consisted of 3·2 mg/m2 lurbinectedin administered as a 1-h intravenous infusion every 3 weeks until disease progression or unacceptable toxicity. The primary outcome was the proportion of patients with an overall response (complete or partial response) as assessed by the investigators according to RECIST 1.1. All treated patients were analysed for activity and safety. This study is ongoing and is registered with ClinicalTrials.gov, NCT02454972. FINDINGS:Between Oct 16, 2015, and Jan 15, 2019, 105 patients were enrolled and treated with lurbinectedin. Median follow-up was 17·1 months (IQR 6·5-25·3). Overall response by investigator assessment was seen in 37 patients (35·2%; 95% CI 26·2-45·2). The most common grade 3-4 adverse events (irrespective of causality) were haematological abnormalities-namely, anaemia (in nine [9%] patients), leucopenia (30 [29%]), neutropenia (48 [46%]), and thrombocytopenia (seven [7%]). Serious treatment-related adverse events occurred in 11 (10%) patients, of which neutropenia and febrile neutropenia were the most common (five [5%] patients for each). No treatment-related deaths were reported. INTERPRETATION:Lurbinectedin was active as second-line therapy for SCLC in terms of overall response and had an acceptable and manageable safety profile. Lurbinectedin could represent a potential new treatment for patients with SCLC, who have few options especially in the event of a relapse, and is being investigated in combination with doxorubicin as second-line therapy in a randomised phase 3 trial. FUNDING:Pharma Mar.

Lurbinectedin 作为小细胞肺癌患者的二线治疗: 一项单臂、开放标签、 2 期篮子试验。

c

摘要:

背景: 一线治疗失败后小细胞肺癌 (SCLC) 患者的治疗方案很少。Lurbinectedin 是致癌转录的选择性抑制剂。在这项 2 期研究中,我们评价了 lurbinectedin 在含铂化疗失败后小细胞肺癌患者中的 acti 和安全性。 方法: 在这项单臂、开放标签、 2 期篮子试验中,我们招募了来自 6 个欧洲国家和美国 26 家医院的患者。经病理证实为 SCLC 的成人 (年龄 ≥ 18 岁),东部肿瘤协作组的表现状态为 2 或更低,根据实体瘤的反应标准可测量疾病 (RECIST) 版本 1.1,没有脑转移,足够的器官功能,并且仅用一个先前的含化疗的治疗线进行预处理(研究开始前至少 3 周) 合格。治疗包括 3 · 2 mg/m2 lurbinectedin,每 3 周 1 h 静脉滴注,直至疾病进展或不可接受的毒性。主要结局是研究者根据 RECIST 1.1 评估的总体缓解 (完全或部分缓解) 的患者比例。对所有接受治疗的患者进行活动和安全性分析。这项研究正在进行中,并在 ClinicalTrials.gov 注册,nct02454972。 结果: 2015年10月16日至 2019年1月15日,105 例患者入组并接受 lurbinectedin 治疗。中位随访时间为 17 · 1 个月 (IQR 6 · 5-25 · 3)。研究者评估的总体反应见于 37 例患者 (35 · 2%; 95% CI 26 · 2-45 · 2)。最常见的 3-4 级不良事件 (不考虑因果关系) 是血液学异常,即贫血 (9 例 [9%] 患者) 、白细胞减少 (30 例 [29%]) 、中性粒细胞减少症 (48 [46%]) 和血小板减少症 (7 [7%])。11 例 (10%) 患者发生严重治疗相关不良事件,其中中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少最常见 (各 5 例 [5%])。未报告治疗相关死亡。 解读: Lurbinectedin 在总体反应方面作为 SCLC 的二线治疗是活跃的,并且具有可接受和可管理的安全性特征。Lurbinectedin 可能代表小细胞肺癌患者的一种潜在的新治疗方法,这些患者几乎没有选择,特别是在复发的情况下,正在研究与多柔比星联合作为二线治疗的随机 3 期试验。 资助: Pharma 3月

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LANCET ONCOLOGY

研究方向:医学-肿瘤学
IF:33.752
IF值的bai意思是影响因子。是汤森路透(duThomson Reuters)出品的期刊引证报告zhi(Journal Citation Reports,JCR)中的一项数据。 影响因子dao目前的计算方法是:IF=C/(M+N)。以2017年IF的计算为例,M为该期刊2015年发表的文章数量,N为该期刊2016年发表的文章数量,C为该期刊2015和2016年两年发表的文章在2017年这一年被引用的
出版周期: UNITED STATES
中科院分区:Q4 来稿接收率:约 % 审稿周期:一般,3-8周
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1470-2045
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LANCET ONCOLOGY 期刊简介

英文简介:

PUBLISHED BY THE LANCET. ISSN: 1470-2045. THE LANCET ONCOLOGY IS A MONTHLY, REVIEW JOURNAL, WITH ARTICLES, VIEWPOINTS, NEWS AND REVIEWS IN ONCOLOGY. HISTORY THE LANCET ONCOLOGY WAS LAUNCHED IN SEPTEMBER, 2000, AS A LIVELY AND INFORMATIVE MONTHLY JOURNAL COVERING INTERNATIONAL ISSUES RELEVANT TO CLINICAL CANCER SPECIALISTS WORLDWIDE. IN MAY, 2005, THE JOURNAL EXPANDED TO INCLUDE ORIGINAL RESEARCH AND BEGAN PUBLISHING ARTICLES ONLINE FIRST PRIOR TO PRINT PUBLICATION. THE JOURNAL QUICKLY ESTABLISHED ITSELF AS ONE OF THE PREMIER PUBLICATIONS WORLDWIDE FOR ORIGINAL RESEARCH, ESPECIALLY REPORTS FROM CLINICAL TRIALS, AND IN THE AREAS OF ADVOCACY AND GLOBAL HEALTH. UNIQUELY, ALL ORIGINAL RESEARCH IS PEER-REVIEWED VIA A FAST-TRACK SERVICE, AND SUCCESSFUL PAPERS ARE PUBLISHED WITHIN 8 WEEKS OF SUBMISSION. IN 2008, THE JOURNAL EXPANDED ITS ONLINE PRESENCE TO INCLUDE REGULAR PODCASTS. THE LANCET ONCOLOGY HAS ALSO DEVELOPED A REPUTATION FOR HOSTING EVENTS FOR ONCOLOGISTS, CANCER RESEARCHERS, AND POLICYMAKERS. IN 2007, THE LANCET ONCOLOGY CONVENED ITS FIRST CONFERENCE IN SINGAPORE ENTITLED ASIA AND CANCER MANAGEMENTIN THE 21ST CENTURY. ADDITIONALLY IN 2007, THE JOURNAL HOSTED A PLENARY LECTURE AT THE ONCOLOGY CONGRESS IN SAN FRANCISCO, CA, USA, ON THE TOPIC OF DEVELOPMENTAL BIOLOGY, SELF RENEWAL, AND CANCER. IN SUBSEQUENT YEARS, THE JOURNAL HOSTED A SECOND PLENARY LECTURE AT THE 2008 ONCOLOGY CONGRESS, AND THE INAUGURAL ASIAN ONCOLOGY SUMMIT IN 2009. IN 2010, THE LANCET ONCOLOGY''''''''S INVOLVEMENT IN CONFERENCES EXPANDED WITH FURTHER EVENTS, INCLUDING A SECOND ASIAN ONCOLOGY SUMMIT IN BALI, INDONESIA, AND A CONFERENCE ON HPV AND CANCER IN AMSTERDAM, THE NETHERLANDS. SINCE 2011, THE JOURNAL HAS CONTINUED TO HOST THE SUCCESSFUL ASIAN ONCOLOGY SUMMITS AND IN 2015, THE LANCET ONCOLOGY WILL HOST THE 7TH ASIAN ONCOLOGY SUMMIT TO TAKE PLACE APRIL 10-12, 2015 IN SHANGHAI, CHINA. FURTHER EVENTS ARE PLANNED FOR 2016 AND BEYOND. THE JOURNAL IS ALSO INVOLVED IN CANCER HEALTH-CARE ADVOCACY BY PARTNERING WITH SPECIFIC ORGANISATIONS AND SOCIETIES. REPUTATION AND IMPACT THE LANCET ONCOLOGY HAS AN IMPACT FACTOR OF 24·725. THE JOURNAL RANKS THIRD OUT OF 202 ONCOLOGY JOURNALS WORLDWIDE, IS THE LEADING CLINICAL ONCOLOGY RESEARCH JOURNAL, AND IS IN THE TOP 0·5% OF ALL SCIENTIFIC JOURNALS, OF ANY DISCIPLINE, GLOBALLY (2013 JOURNAL CITATION REPORTS®, THOMSON REUTERS 2014). ARTICLES PUBLISHED IN THE LANCET ONCOLOGY REGULARLY RECEIVE COVERAGE IN THE MAINSTREAM PRINT, ONLINE, AND BROADCAST MEDIA. COVERAGE THE AIM OF THE LANCET ONCOLOGY IS TO PUBLISH INTERESTING, INFORMATIVE, AND PRACTICE-CHANGING ARTICLES ON ANY TOPIC CONNECTED WITH CLINICAL ONCOLOGY. TOPICS INCLUDE, BUT ARE NOT LIMITED TO: BREAST CANCER ENDOCRINE SYSTEM CANCER GASTROINTESTINAL CANCER GENITOURINARY CANCER GYNAECOLOGICAL CANCER HAEMATOLOGICAL CANCER HEAD AND NECK CANCER NEUROONCOLOGY PAEDIATRIC ONCOLOGY THORACIC ONCOLOGY SARCOMA SKIN CANCER EPIDEMIOLOGY, CANCER PREVENTION, AND CANCER CONTROL SUPPORTIVE CARE IMAGING HEALTH-CARE SYSTEMS

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中文简介

由柳叶刀出版。国际标准书号:1470-2045。 《柳叶刀肿瘤学》是一本月刊,评论期刊,在肿瘤学上发表文章、观点、新闻和评论。 历史 《柳叶刀肿瘤学》于2000年9月出版,是一本生动、内容丰富的月刊,涵盖了与全球临床癌症专家相关的国际问题。2005年5月,《华尔街日报》扩大了原有的研究范围,并在印刷出版之前首先在网上发表文章。该杂志很快成为世界上最重要的原始研究出版物之一,特别是临床试验报告,以及在倡导和全球卫生领域。唯一的是,所有的原始研究都是通过一个快速的服务进行同行评审的,成功的论文在提交后的8周内发表。2008年,《华尔街日报》将其在线业务扩展到定期播客。 柳叶刀肿瘤学也因主办肿瘤学家、癌症研究者和决策者的活动而享有盛誉。2007年,柳叶刀肿瘤学在新加坡召开了第一次会议,题为“21世纪的亚洲和癌症管理”。另外,在2007,该杂志在旧金山、CA、美国的肿瘤学大会上主持了一个关于发展生物学、自我更新和癌症的专题讲座。随后几年,该杂志在2008年肿瘤大会和2009年亚洲肿瘤峰会上主持了第二次全体会议。2010年,柳叶刀肿瘤学“参与”会议的活动进一步扩大,包括在印度尼西亚巴厘岛举行的第二次亚洲肿瘤学峰会,以及在荷兰阿姆斯特丹举行的关于人乳头状瘤病毒和癌症的会议。自2011年以来,《柳叶刀》继续主办成功的亚洲肿瘤峰会,2015年,《柳叶刀》将在中国上海举办2015年4月10日至12日举行的第七届亚洲肿瘤峰会。计划在2016年及以后举办更多活动。该杂志还通过与特定组织和社会合作,参与癌症健康保健的宣传。 声誉和影响 柳叶刀肿瘤学的影响因子为24.725。该期刊在全球202种肿瘤期刊中排名第三,是领先的临床肿瘤研究期刊,在全球任何学科的所有科学期刊中排名前0.5%(2013年期刊引文报告,汤森路透2014年)。发表在《柳叶刀肿瘤学》上的文章定期在主流印刷媒体、在线媒体和广播媒体上得到报道。 新闻报道 柳叶刀肿瘤学的目的是发表有趣的,信息丰富的,实践变化的文章,任何与临床肿瘤学相关的主题。主题包括但不限于: 乳腺癌 内分泌系统癌 胃肠道癌 泌尿生殖癌 妇科癌症 血液学癌症 头颈癌 神经肿瘤学 儿科肿瘤学 胸肿瘤 肉瘤 皮肤癌 流行病学、癌症预防和癌症控制 支持性护理 成像 卫生保健系统

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International Journal of Biological Markers 1.34 第35百分位
#212
Journal of Medical Imaging and Radiation Oncology 1.33 第34百分位
#213
Progress in Tumor Research 1.33 第34百分位
#214
Recent Results in Cancer Research 1.32 第34百分位
#215
Hematology/ Oncology and Stem Cell Therapy 1.29 第34百分位
#216
Cancer Informatics 1.27 第33百分位
#217
Leukemia Research Reports 1.27 第33百分位
#218
Reports of Practical Oncology and Radiotherapy 1.26 第33百分位
#219
Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology 1.23 第32百分位
#220
Molecular and Clinical Oncology 1.23 第32百分位
#221
Wspolczesna Onkologia 1.18 第32百分位
#222
Clinical Cancer Drugs 1.17 第31百分位
#223
Oncology Research and Treatment 1.17 第31百分位
#224
Journal of B.U.ON. 1.15 第31百分位
#225
Journal of Cancer Education 1.14 第30百分位
#226
Journal of the Egyptian National Cancer Institute 1.13 第30百分位
#227
Oncology 1.13 第30百分位
#228
American Journal of Blood Research 1.12 第30百分位
#229
International Journal of Cancer Management 1.11 第29百分位
#230
Journal of Chemotherapy 1.10 第29百分位
#231
Pediatric Hematology and Oncology 1.06 第29百分位
#232
Journal of Pediatric Hematology/Oncology 1.05 第28百分位
#233
Journal of the Canadian Urological Association 1.05 第28百分位
#234
Lung Cancer: Targets and Therapy 1.03 第28百分位
#235
Medical Dosimetry 1.03 第28百分位
#236
Experimental Oncology 0.98 第27百分位
#237
Tumori 0.96 第27百分位
#238
Journal of Cancer Research and Therapeutics 0.95 第26百分位
#239
Journal of Gastrointestinal Cancer 0.91 第26百分位
#240
Current Urology 0.90 第26百分位
#241
Cancer radiotherapie : journal de la Societe francaise de radiotherapie oncologique 0.85 第25百分位
#242
Journal of Cancer Policy 0.85 第25百分位
#243
Clinical Journal of Oncology Nursing 0.84 第25百分位
#244
Current Colorectal Cancer Reports 0.76 第24百分位
#245
Gynecologic Oncology Reports 0.76 第24百分位
#246
European Journal of Gynaecological Oncology 0.74 第24百分位
#247
Rare Tumors 0.74 第24百分位
#248
Breast Disease 0.71 第23百分位
#249
Indian Journal of Medical and Paediatric Oncology 0.71 第23百分位
#250
Advances in Radiation Oncology 0.70 第23百分位
#251
Case Reports in Oncology 0.69 第22百分位
#252
Case Reports in Oncological Medicine 0.68 第22百分位
#253
Indian Journal of Cancer 0.61 第22百分位
#254
Bulletin du Cancer 0.60 第22百分位
#255
Clinical Advances in Hematology and Oncology 0.52 第21百分位
#256
Current Breast Cancer Reports 0.51 第21百分位
#257
Indian Journal of Surgical Oncology 0.50 第20百分位
#258
Meme Sagligi Dergisi / Journal of Breast Health 0.50 第20百分位
#259
Translational Cancer Research 0.48 第20百分位
#260
Chinese Journal of Lung Cancer 0.47 第20百分位
#261
Cancer Treatment and Research Communications 0.44 第19百分位
#262
Journal of Community and Supportive Oncology 0.42 第19百分位
#263
Revista Colombiana de Cancerologia 0.40 第19百分位
#264
Rehabilitation Oncology 0.35 第18百分位
#265
International Journal of Cancer Research 0.33 第18百分位
#266
Medecine Palliative 0.32 第18百分位
#267
Klinicka Onkologie 0.30 第17百分位
#268
Memo - Magazine of European Medical Oncology 0.30 第17百分位
#269
Journal of Radiotherapy in Practice 0.27 第17百分位
#270
Middle East Journal of Cancer 0.27 第17百分位
#271
Annals of Cancer Research and Therapy 0.26 第16百分位
#272
Onkourologiya 0.23 第16百分位
#273
Psicooncologia 0.22 第16百分位
#274
Acta Haematologica Polonica 0.21 第15百分位
#275
Melanoma Management 0.20 第15百分位
#276
Iranian Journal of Blood and Cancer 0.19 第15百分位
#277
Current Cancer Therapy Reviews 0.18 第14百分位
#278
European Oncology and Haematology 0.17 第14百分位
#279
Voprosy Onkologii 0.17 第14百分位
#280
UHOD - Uluslararasi Hematoloji-Onkoloji Dergisi 0.15 第14百分位
#281
Gineco.eu 0.14 第13百分位
#282
Lung Cancer Management 0.14 第13百分位
#283
World Journal of Oncology 0.14 第13百分位
#284
Cancer Research and Clinic 0.12 第12百分位
#285
Deutsche Zeitschrift fur Onkologie 0.11 第12百分位
#286
Journal of Leukemia and Lymphoma 0.10 第12百分位
#287
Onkologe 0.10 第12百分位
#288
Chinese Journal of Clinical Oncology 0.09 第11百分位
#289
European Journal of Oncology 0.09 第11百分位
#290
Hematologia 0.09 第11百分位
#291
Cancer Forum 0.08 第10百分位
#292
Forum of Clinical Oncology 0.08 第10百分位
#293
Gastrointestinal Intervention 0.08 第10百分位
#294
Nowotwory 0.08 第10百分位
#295
Pediatric Oncology 0.08 第10百分位
#296
Current Gynecologic Oncology 0.07 第8百分位
#297
Hematologic Malignancies 0.07 第8百分位
#298
Hepato-Gastro et Oncologie Digestive 0.07 第8百分位
#299
Psycho-Oncologie 0.07 第8百分位
#300
Revista de Senologia y Patologia Mamaria 0.07 第8百分位
#301
Revue d'Oncologie Hematologie Pediatrique 0.07 第8百分位
#302
International Journal of Cancer Research and Prevention 0.06 第7百分位
#303
Chinese Journal of Cancer Prevention and Treatment 0.05 第6百分位
#304
Gaceta Mexicana de Oncologia 0.05 第6百分位
#305
Libri Oncologici 0.05 第6百分位
#306
Pediatric Hematology/Oncology and Immunopathology 0.05 第6百分位
#307
Revista Venezolana de Oncologia 0.05 第6百分位
#308
Tumor 0.05 第6百分位
#309
European Journal of Oncology Pharmacy 0.04 第4百分位
#310
Journal of Practical Oncology 0.04 第4百分位
#311
Oncologie 0.04 第4百分位
#312
Japanese Journal of Lung Cancer 0.03 第4百分位
#313
Turk Onkoloji Dergisi 0.03 第4百分位
#314
Best Practice Onkologie 0.01 第2百分位
#315
Breast Diseases 0.01 第2百分位
#316
Japanese Journal of Head and Neck Cancer 0.01 第2百分位
#317
Onkologie 0.01 第2百分位
#318
Tumor Diagnostik und Therapie 0.01 第2百分位
#319
Cancer and Chemotherapy Reviews 0.00 第1百分位
#320
Clinical Skin Cancer 0.00 第1百分位
#321
Colorectal Cancer 0.00 第1百分位
#322
Journal of Radiation Oncology 0.00 第1百分位
#323
Oncology Report 0.00 第1百分位
#324
Onkologia i Radioterapia 0.00 第1百分位
#325
Turk Jinekolojik Onkoloji Dergisi 0.00 第1百分位

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