Final results of a phase I study of carfilzomib, lenalidomide, and dexamethasone for heavily pretreated multiple myeloma.

e

Abstract:

:We report the final results from a multicenter, open-label phase I study of carfilzomib plus lenalidomide and dexamethasone in Japanese patients with heavily pretreated relapsed and/or refractory multiple myeloma (RRMM). Twenty-six RRMM patients were enrolled and received a median of 4.0 prior regimens; 12/26 patients (46.2%) completed the planned 18 administration cycles (mean number of cycles: 14.5 ± 4.9). The safety profile was consistent with that of previous carfilzomib studies. All patients experienced adverse events (AEs), but no new safety concerns were observed. The most common grade ≥ 3 AEs (incidence: ≥ 10%) were lymphocyte count decreased (46.2%), platelet count decreased (42.3%), and neutrophil count decreased (34.6%). The overall response rate was 88.5% (23/26; 90% confidence interval: 72.8-96.8). Complete response (CR) or better was achieved by 30.8% of patients compared with 3.8% in the interim analysis. The median time to CR or better response was 9.4 months. Median progression-free survival and duration of response were 19.5 months and 20.3 months, respectively. Median overall survival was not reached. Long-term administration of carfilzomib produced deep response and long-term disease control. The combination of carfilzomib plus lenalidomide and dexamethasone was well tolerated and showed promising clinical efficacy for heavily pretreated RRMM patients. CLINICAL TRIAL REGISTRATION: This clinical trial was registered in the database clinicaltrials.jp (clinical trial registration number: Japic CTI 142677).

Carfilzomib 、来那度胺和地塞米松治疗重度预处理多发性骨髓瘤的 I 期研究的最终结果。

c

摘要:

: 我们报道了一项多中心、开放标签 I 期研究的最终结果,该研究在日本重度预处理复发和/或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中使用了 carfilzomib 联合来那度胺和地塞米松。纳入 26 例 RRMM 患者,接受中位数为 4.0 的既往方案; 12/26 例患者 (46.2%) 完成了计划的 18 个给药周期 (平均周期数: 14.5 ± 4.9)。安全性与既往 carfilzomib 研究一致。所有患者均出现不良事件 (AEs),但未观察到新的安全性问题。最常见的 ≥ 3 级 AEs (发生率: ≥ 10%) 为淋巴细胞计数下降 (46.2%),血小板计数下降 (42.3%),中性粒细胞计数下降 (34.6%)。总体反应率为 88.5% (23/26; 90% 置信区间: 72.8-96.8)。30.8% 的患者获得或更好的完全缓解 (CR),而中期分析为 3.8%。达到 CR 或更好反应的中位时间为 9.4 个月。中位无进展生存期和缓解持续时间分别为 19.5 个月和 20.3 个月。未达到中位总生存期。长期服用 carfilzomib 产生了深度反应和长期疾病控制。Carfilzomib 联合来那度胺和地塞米松耐受性良好,对大量预处理的 RRMM 患者显示出有希望的临床疗效。临床试验注册: 本临床试验在数据库 clinicaltrials.jp 中注册 (临床试验注册号: Japic CTI 142677)。

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INTERNATIONAL JOURNAL OF HEMATOLOGY

研究方向:医学-血液学
IF:2.877
IF值的bai意思是影响因子。是汤森路透(duThomson Reuters)出品的期刊引证报告zhi(Journal Citation Reports,JCR)中的一项数据。 影响因子dao目前的计算方法是:IF=C/(M+N)。以2017年IF的计算为例,M为该期刊2015年发表的文章数量,N为该期刊2016年发表的文章数量,C为该期刊2015和2016年两年发表的文章在2017年这一年被引用的
出版周期: JAPAN
中科院分区:Q4 来稿接收率:约 % 审稿周期:平均6.0个月
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YES
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0925-5710
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英文简介:

The International Journal of Hematology is the official journal of The Japanese Society of Hematology and is read by more than 6,000 hematologists, oncologists, and internists worldwide. A leading international journal, IJH has an impact factor of 1.212. The journal provides the opportunity for rapid and carefully reviewed publications in the fields of clinical and experimental hematology.

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中文简介

《国际血液学杂志》是日本血液学学会的官方期刊,全世界有6000多名血液学家、肿瘤学家和内科医生阅读。国际领先期刊IJH的影响因子为1.212。该杂志为临床和实验血液学领域的快速和仔细审查的出版物提供了机会。

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