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中药注射剂发生不良反应的相关性分析

攸利民

摘要: 中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代的科学技术和方法,从中药或中药复方中提取的有效物质制成的注射剂,是我国继承和发展中医药文化的特色创新[1]。中药注射剂已逐渐成为中药治疗危重急症、疑难病症的重要武器[2]。在取得显著疗效的同时,由于物质基础不明,作用机制不清,且成分复杂,质量控制方法有限,中药注射剂引起的药品不良反应(ADR)也呈上升趋势。2004年国家食品药品监督管理局下发了关于葛根素引起急性血管内溶血的通知,2006年7月国家药监局通知暂停鱼腥草等7个中药注射液的临床使用,还有双黄连注射液、清开灵注射液及刺五加注射液等引起严重不良反应等事件[3]。2008年原卫生部出台了《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》,2010年6月,颁布了《中成药临床应用指导原则》。本文结合我院实际,分析中药注射剂ADR患者相关资料,探讨其特点及预防对策。

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