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丹七片(胶囊)的薄层色谱鉴别

黄玉芍

摘要: 丹七片为部颁标准《中药成方制剂》第1册收载。鉴别三七的方法为显微鉴别,其鉴别主要对象为淀粉粒。笔者认为,此鉴别专属性不强,对产品的质量控制意义不大。 根据我院用药需要,我们对丹七片进行了剂型改革(处方、剂量不变),将片剂改为胶囊剂,同时增加了三七的薄层色谱(TLC)鉴别,结果令人满意。 丹七胶囊中三七的TLC鉴别:取本品5粒,内容物加水约2 ml,搅拌使其湿润,加以水饱和的正丁醇10 ml,密塞,振摇提取10 min,放置2 h,取上层液,加以正丁醇饱和的水3倍量,摇匀,放置使分层,取正丁醇层,置蒸发皿中,蒸干,残渣加甲醇1 ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1,Rg1及三七皂甙R1对照品,加甲醇制成每ml各含2.5 mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各1 μl,分别点于同一硅胶薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸溶液(1→10),于105℃烘约10 min。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,紫外光灯(365 nm)下,显相同的荧光斑点。 以此法对10批样品进行鉴别,结果表明,专属性强,重现性好,阴性对照无干扰,对产品质量的保证提供了更有效的依据。

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