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莪术油注射液静脉滴注用药时的细菌内毒素检查

孟丽丽;刘军;叶琳;龚文明;赵珊珊

摘要: 目的 建立莪术油注射液静脉滴注用药时细菌内毒素的检查方法.方法 根据<中国药典>2005年版Ⅱ部收载的细菌内毒素检查法的要求进行实验.结 果莪术油注射液的内毒素限值应定为4.38EU·ml-1,该药稀释至1.25mg·ml-1浓度时对细菌内毒素检查无干扰,用标示灵敏度为0.5EU·ml-1 的鲎试剂进行细菌内毒素检查是有效的.结论 鲎试剂可用于莪术油注射液静脉滴注用药时的细菌内毒素检查.

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