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正清风痛宁口崩片制备工艺及质量标准研究

李立;许军;王如意;刘燕华;刘文琴

摘要: 目的 研究正清风痛宁口崩片的制备工艺及质量控制方法.方法 采用甘露醇、微晶纤维素乳糖、低取代羟丙基纤维素、微晶纤维素、酒石酸等为辅料,直接压片法制备口腔崩解片,制定了口崩片的口崩时限和鉴别方法,用高效液相色谱(HPLC)方法测盐酸青藤碱含量.结果 正清风痛宁口腔崩解片,口崩时限符合要求,质量检测方法简单.结论 正清风痛宁口崩片提高了中药成分的溶散性和溶出速率,生物利用度高、刺激小、药物经口后均匀分布、口感好、服用方便.

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