顺铂致癌症患者严重不良反应报告228例分析
摘要： 目的 分析顺铂致癌症患者严重不良反应的临床表现并探讨其影响因素. 方法 收集国家药品不良反应监测中心2009年1月1日至2010年12月31日收到的顺铂致严重不良反应报告进行回顾性分析.将患者分为老年组(≥60岁)和非老年组(18 ～59岁),比较2组患者性别与年龄分布、肿瘤发生部位、用药后发生严重不良反应的时间、临床表现、顺铂剂型、剂量、合并用药情况及转归.将老年组患者进一步分为60 ～69岁组和70 ～79岁组,对有统计学意义的因素进行亚组分析. 结果 共收集到顺铂致严重不良反应报告228份,涉及228例患者.老年组103例,男性72例(69.9％),女性31例(30.1％),平均年龄(67±5)岁;非老年组125例,男性59例(47.2％),女性66例(52.8％),平均年龄(48±9)岁.老年组男性构成比高于非老年组(x2=11.907,P=0.001).2组患者均以呼吸系统肿瘤占比居首位,但老年组占比高于非老年组(x2 =8.512,P=0.004).老年组泌尿生殖系统肿瘤占比低于非老年组(x2=8.759,P=0.003).2组用药后出现严重不良反应时间的差异有统计学意义(x2=-2.545,P=0.011).2组患者使用顺铂粉针剂与注射剂的差异无统计学意义.老年组用药剂量为10 ～ 140 mg/d,非老年组为10 ～420 mg/d,差异有统计学意义(P=0.011).老年组多合并应用吉西他滨、依托泊苷、多西他赛等,合并用药种数的中位数为0种(四分位间距0～1);非老年组多合并应用紫杉醇、吉西他滨、多西他赛等,合并用药种数的中位数为1种(四分位间距1 ～1),差异有统计学意义(P =0.032).应用顺铂后出现的严重不良反应主要为骨髓抑制和白细胞减少.老年组出现骨髓抑制和白细胞计数减少者分别为50例(48.5％)和24例(23.3％);非老年组分别为69例(55.2％)和24例(19.2％),差异无统计学意义.老年组有2例患者出现肾功能损伤,非老年组有2例患者出现QT间期延长.经停药和对症治疗后,老年组严重不良反应治愈、好转、留有后遗症和死亡者分别为27例(26.2％)、72例(69.9％)、3例(2.9％)和1例(1.0％);非老年组分别为38例(30.4％)、83例(66.4％)、3例(2.4％)和1例(0.8％),差异无统计学意义.老年组70 ～ 79岁亚组男性构成比(87.1％)高于60 ～ 69岁亚组(62.5％),差异有统计学意义(x2 =6.232,P=0.013).2个亚组用药剂量和合并用药数量差异均无统计学意义. 结论 老年和非老年癌症患者使用顺铂所致严重不良反应相似.老年男性、特别是70 ～79岁老年男性癌症患者是应用顺铂后易出现严重不良反应的高危人群.
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葛根素注射剂致急性溶血性贫血合并肝、肾损害
患者男,68岁.因双下肢动脉硬化闭塞症,右股-股动脉人工血管架桥术后4个月复查,于2004年2月12日入院.查体:T 36.4℃,BP 130/80 mmHg(1mmHg=0.133kPa),心肺(-).既往无药物过敏史.
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联苯双酯致儿童AST异常升高
患者男,8岁.因乏力、腹胀2个月,加重3周,于2002年4月11日来我院就诊.患儿自幼发现HBsAg(+),在学龄前曾经检测过2次肝功能,ALT和AST均在正常范围.2个月前患儿自觉乏力,思睡,腹胀,便秘.到当地医院就诊,检测肝功能:ALT 238 U·L-1,AST 96 U·L-1,T-Bil 9.34μ mol·L-1;HBsAg(+),HBeAg(+),抗HBc㈩,HBV DNA 1.1×108 copies·ml-1,B超示肝脏弥漫性病变,胆囊壁毛糙.诊断:慢性乙型肝炎.给予联苯双酯7.5mg,tid治疗.
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万古霉素致肾衰竭死亡2例
2例精神病患者因肺部感染静脉滴注万古霉素致肾衰竭死亡.例1为84岁男性精神病患者,因肺部感染和呼吸衰竭行气管切开.给予患者糖皮质激素、头孢他啶及依替米星治疗,后改为万古霉素1 g,2次/d,静脉滴注.患者的Cr和BUN水平用药前为分别为71 μmol/L和7.3 mmol/L;治疗第9天分别升至223 μmol/L和27.3 mmol/L.患者尿量由1 930 ml(治疗第6天)减少至650 ml(治疗第8天).患者出现肺栓塞、急性肾衰竭、代谢性酸中毒、心律失常及浅昏迷,后经抢救无效死亡.例2为58岁女性精神病患者,因肺部感染给予头孢吡肟、亚胺培南-西司他丁及低分子肝素钙,后改为万古霉素1 g,2次/d,静脉滴注.患者的Cr和BUN水平用药前分别为87 μmol/L和7.5 mmol/L,用药第3天分别升至124 μmol/L和14.7 mmol/L,用药第6天分别升至436 μmol/L和30.1 mmol/L.患者尿量自用药第3天下降至900 ml,用药第6天下降至200 ml,并出现腹泻.诊断为急性肾衰竭,停用万古霉素,经抢救无效,于停用万古霉素第3天死亡.
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服用安乃近片致过敏性休克死亡
1例38岁男性患者因感冒自服安乃近3片(0.5 g/片).约30 min后,患者出现头晕、胸闷、乏力,面部、颈部、躯干及四肢出现红色瘀点和瘀斑.3 h后因病情加重入院.查体:T 37.2℃,HR 118次/min,R 32次/min,BP 30/0 mm Hg,烦躁不安,意识障碍,全身湿冷,尿失禁,双侧瞳孔散大.血常规:WBC 12.6×109/L,N 0.80,PLT 136×109/L.心电图示心动过速,窦性心律不齐.给予肾上腺素、地塞米松、异丙嗪、碳酸氢钠治疗,但抢救无效,患者死亡.
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复方丹参注射液致过敏反应2例
例1女,34岁.因心前区不适、胸闷、憋气,于2001年12月16日收入我院治疗.患者既往无药物过敏史.查体:T 36.2℃,P 82次·min 1,R 20次·min,BP 125/75 mmHg(1 mmHg=0.133 kpa),心界不大,心音低钝,心律齐,各瓣膜区未闻及明显的病理性杂音,未见其他阳性体征.
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聚乙二醇干扰素α-2a致多发性肌炎合并间质性肺炎
1例53岁慢性乙型病毒性肝炎女性患者皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 135 μg/周,共18次.停药18 d后出现咳嗽、呼吸困难、双上肢肌力Ⅳ级,双下肢肌为Ⅲ级.胸片显示双肺间质性炎症.实验检查:CK-MB 329 U/L,CK 4 099U/L.患者经抗病毒和对症治疗以及甲泼尼龙冲击治疗后,CK-MB及CK分别降至13 U/L及40 U/L.
关键词： 聚乙二醇干扰素α-2a 多发性肌炎 间质性肺炎 不良反应 -
盐酸利多卡因局部麻醉致高热抽搐
患儿男,13岁.因肛周肿痛7 d以肛周脓肿(成脓期)于2006年6月20日收住院.患儿因肛周疼痛于4 d前在当地个体诊所就诊,具体诊断不明,给予头孢曲松钠加左氧氟沙星静脉滴注抗感染治疗,未见好转.
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岩黄连注射液致寒战、高热
患者男,51岁.因乏力、厌油、纳差15 d,腹胀、伴间断恶心、呕吐3 d,于2003年10月10日收入院.查体:T 37.1℃,P 80次/min,R 20次/min,BP110/80 mmHg(1 mmHg=0.133kPa);慢性病容,步入病室,神志清楚,精神差,皮肤、巩膜黄染.心、肺未见异常,腹平软,剑突下及右肋下有压痛,无明显反跳痛,肝区扣击痛(+).肝功能检测:ALT 249U/L,HBV病毒学标志为阴性.诊断:急性黄疸性肝炎.
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阿司匹林与华法林联用致胃溃疡伴出血
1例62岁男性患者主动脉瓣置换术后为预防血栓联合服用阿司匹林(0.1 g,1次/d)和华法林(3.0 mg,1次/d).用药第5天患者出现上腹部隐痛,第14天腹痛加重,第15天出现黑便.实验室检查:红细胞计数2.2×1012/L,血红蛋白65 g/L,凝血酶原时间(PT)45.9 s,国际标准化比值(INR)3.7;粪便隐血试验( + + ).胃镜检查提示胃溃疡伴出血.停用阿司匹林和华法林,给予止血及对症处理.第2天患者腹痛减轻,出血消失.1周后 PT降至12.8 s,INR降至1.1,恢复华法林抗凝治疗.
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头孢拉定致急性肝衰竭
1名30岁男性患者,因上呼吸道感染未行皮试而静脉滴注头孢拉定1.0 g.0.5 h后出现全身皮疹伴瘙痒,经抗过敏治疗后稍缓解.第3天患者出现乏力、食欲不振、恶心,尿色深,皮肤、巩膜黄染.实验室检查:ALT 235.4U/L,AST 264.1 U/L,γ-GT 175.5U/L,ALP 239U/L,TBil 283.7μmol/L,DBil 176.2μmol/L,CHE 2 153U/L,Cr 271.2 μmol/L.给予保肝、抗炎及对症治疗,40d后患者症状消退,血生化检查恢复正常.
