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注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物研究

许前辉

摘要: 目的:探讨注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠聚合物临床特征.方法:选取注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠作样品,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)作原研样品,参考《中国药典》以及其他青霉素类聚合物项下标准进行试验.结果:供试品溶液主成分峰前有一个杂质峰.杂质峰、哌拉西林峰按顺序依次出峰.杂质峰与哌拉西林峰分离度为5.15,他唑巴坦峰包含于哌拉西林峰内.结论:以上流动相A、B、C均能检出聚合物.流动相A、C中聚合物与主峰分离良好,分离度分别为5.15和6.53.流动相A中聚合物峰的理论塔板数高于流动相C中,理论塔板数分别为18647和17298.因此,选取流动相A作为本品聚合物含量测定的流动相.

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