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盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件的研究

赵辉;吴燕;刘丽平;张福成

摘要: 目的:摸索盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定条件.方法:依据<中国药典>2010年版和有关的参考文献,采用正交试验,考察溶出介质(0.1 mol/L盐酸溶液、pH 6.8的磷酸盐缓冲液及水)、转速(50、75、100 r/min)、取样时间(5、15、30 min)三个因素对盐酸左西替利嗪片体外溶出度测定的影响,采用紫外分光光度法,在230 nm波长下测定吸光度并计算溶出度.结果:盐酸左西替利嗪检测浓度为2~10 μg/ml(r=0.999 8),平均回收率为99.98%,RSD=0.28%;选择桨法,以水为溶出介质,转速为75 r/min,取样时间点为30 min是盐酸左西替利嗪片溶出度测定条件.结论:本法简便、可靠、准确,适合盐酸左西替利嗪片溶出度的测定.

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