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高效液相色谱法测定盐酸巴尼地平相关物质

万琼;唐永丰;刘云华

摘要: 目的 建立原料药盐酸巴尼地平有关物质检查方法.方法 参照<中国药典>2010 年版二部附录,采用高效液相色谱仪进行.结果 盐酸巴尼地平浓度在 0.336~6.045μg/mL 范围内溶液峰面积与浓度成线性关系,相关系数为 0.9992;定量限和检测限信噪比能够达到检测要求;回收率分别为 100.9%、101.7%、98.8%、97.7%.结论 该方法专属性好,精密度、准确度都符合规定,方法可靠,可用于原料药盐酸巴尼地平相关物质的控制.

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