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静脉注射地尔硫(卄卓)治疗不稳定性心绞痛多中心随机对照试验

地尔硫(卄卓)协作组

摘要: 目的以硝酸甘油(NTG)为对照,评价观察静脉注射地尔硫NFDA9(DIL)治疗不稳定心绞痛患者的临床疗效和安全性.方法采用多中心、开放、随机、平行对照试验.共入选患者213例.随机分为静脉注射DIL组和NTG组,DIL组从100 μg/min起始,大用量200~300 μg/min;NTG组从20 μg/min起始,大用量80~100 μg/min.持续静滴48 h.以难治性心绞痛、急性心肌梗死、死亡、急诊经皮冠状动脉腔内成形术、冠状动脉旁路移植术为观察的终点.结果 (1)静脉注射DIL与NTG对不稳定性心绞痛患者的症状和心电图的改善同样有效.(2)DIL比NTG更明显地降低了心率和心肌耗氧指数(收缩压×心率).(3)用药后DIL组较NTG组难治性心绞痛发生明显减少[4例(3.8%)比13例(11.9%),相对危险度0.32(95%可信限0.11~0.96),P<0.05].(4)DIL组较NTG组心率明显减缓(≤50次/min) [8例(7.7%)比 0例,P<0.01],但绝大多数患者均可耐受.(5)DIL组较NTG组减少了患者对β受体阻滞剂或钙拮抗剂的需求量[2例(1.9%)比13例(11.9%),P<0.01].结论静脉注射DIL治疗不稳定性心绞痛安全、有效,可降低难治性心绞痛发生的风险.

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