化工与医药工程杂志
Chemical and Pharmaceutical Engineering 의약공정설계
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WEM电配料系统在维生素预混料厂生产上的应用
本文描述了预混料厂生产工艺,WEM电配料系统操作过程及其优点,阐述了WEM电配料系统在维生素预混料厂生产工艺的应用.
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非终灭菌药品生产车间设计体会
非终灭菌药品生产车间的设计应针对非终灭菌药品的特殊性,对无菌区加以特别考虑,以保证产品质量安全可靠.
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臭氧灭菌在药品生产中的应用
我国GMP条例对药品生产(特别是无菌产品)有着极其严格的要求.在GMP验证过程中人们大力推荐了臭氧灭菌的方法.与各种传统灭菌方法相比,臭氧灭菌有许多特点,因此,臭氧灭菌在药品生产中具有广泛的用途.目前应用比较成功的有:①对管道容器的灭菌;②利用中央空调净化系统对洁净区的灭菌;③对原辅材料和工作器具的灭菌;④对密闭空间的消毒灭菌;⑤对药厂用水的灭菌处理.GMP验证和国家GMP认证给臭氧技术的应用带来了前所未有的机遇.臭氧灭菌技术也给制药企业进行GMP验证和接受国家GMP认证提供了有力的武器.
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药品精制干燥设备及选型
1 前言迄今还有许多生产规模相当大的中药厂及合成药厂,无论是结晶性滤饼、膏糊状或液态中药浸膏,不考虑规模和物性,统统采用由许多台热风循环烘箱组成的烘箱群进行精制干燥.每天要处理数百个干燥料盘的加料和卸料,繁重体力劳动自然很难像在实验室中一样,可慢条斯理地去操作,导致生产现场湿物料狼籍遍地,干物料粉尘飞扬,操作人员满身满脸沾上了药品粉尘,料盘早已被敲击得遍体坑坑洼洼,操作环境显然离GMP要求甚远.这些情况给制药企业GMP认证工作带来极大困难,许多制药企业正在为GMP认证或加速整改而犯愁.
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溶媒回收塔设计的点滴体会
本文通过对溶媒回收塔工艺流程和关键设备的改进设计,从而达到提高收率和产品质量及节能、降污的目的.
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日本干燥的新进展
1 振动干燥机振动干燥是物料经机械振动,一边和热风直接接触,完成干燥过程.也可以间接地和热媒体接触,达到干燥的目的.用机械振动使脱水和分级同时进行,简化了过程,降低了设备费用.1.1 振动干燥机的种类和构造从大类分,根据其供热方式,振动干燥机可以分成直接干燥机和间接干燥机.1.1.1 直接干燥机振动干燥设备中,由于机械振动力的作用,物料处于流动状态,它们和热风直接接触,进行热交换.
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连续重整循环氢气水分测量仪的选型及预处理系统
通过对我厂连续重整循环氢微量水分析仪存在问题的分析,问题解决的过程的介绍,提出了分析仪表设计、使用中一些建议.
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流量测量应用技术--热能贸易结算中的计量要求及表计功能(二)
在热能贸易结算中,正常流量,下限小流量、停汽、停电、超计划耗用,白天用,夜间用,会有不同的计费要求,本文介绍热能贸易结算对计量的特殊要求和在可编程演算器中满足这些要求的方法.
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制剂用压缩空气系统的设计与验证
以GMP的理念介绍了制剂生产中,制程用气和仪表或气动执行机构用,压缩空气干燥净化系统设计参数的确定,干燥和过滤净化装置的选型,GMP验证和认证检查的要点.
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FDA对无菌过滤的认证要求
1 前言随着国民经济的日益发展和人民生活水平的不断提高,人们越来越注重食品和药品的安全性,尤其是药品.对医药行业来讲,各药厂已对生产工艺、流程、操作、管理等制定了一个更高的目标,纷纷申请国家GMP、CGMP,进行对本厂的制造认证,以迎合整个市场的发展.现在已经有许多药厂通过了国家级GMP认证,但申请FDA的药厂凤毛麟角,通过CGMP(Sterilized)的还没有一家.目前华北制药股份有限公司(NCPC)的华日制药正全力以赴准备FDA官员的审查.
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蒸汽灭菌柜灭菌工艺的改进
1 概述在制药生产中,无菌产品生产的关键在于灭菌工艺的可靠及实用.目前,灭菌可以通过加热、气体、辐射及过滤等方法来实现,其中应用和研究广的方法是加热法.在目前的无菌产品生产中,湿热灭菌法因其工艺较为成熟、成本相对低廉而被广泛应用.此工艺所采用的设备--压力蒸汽灭菌器亦被广泛用于药品包装、器皿、衣物等物品的灭菌操作中.
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半自动胶囊数粒机设计
1 前言1.1 胶囊剂的生产过程中,外包装现在大多采用铝塑包装或铝铝包装.这两种包装方式对于大批量生产的药品很适用,但其设备一次性投入资金较多,设备对维修保养的要求较高.对于产量较少或有特殊要求(如避光,剂量较大)的胶囊剂药品比较适用于瓶装包装.选取哪种数粒方式和数粒设备对于瓶装包装的生产效率起着决定性的作用,如每瓶装40-100粒胶囊,可用数粒板手工数粒,或用转盘型数粒机数粒,由于胶囊粒呈长圆形,不能像圆型片剂一样很好的落入转盘上的数粒孔中.两种方式都要通过漏斗装入瓶中,由于胶囊粒的长圆柱形使其大量通过漏斗时在漏斗口发生拥堵,不能顺利落入瓶中.
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设备清洗验证探讨
本文通过对固体制剂设备清洗验证方案的确定、对方案的实施及验证报告总结和评价等进行探讨,提供设备清洗验证中较明确的具体操作说明.
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2017 | 03 |
2016 | 01 02 03 04 05 06 |
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2009 | 01 02 03 04 05 06 |
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2000 | 04 05 |