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高效液相色谱法测定依达拉奉注射液的含量及其有关物质

汤海燕;朱正怡;叶肖栗

摘要: 目的 建立测定依达拉奉注射液含量及有关物质的高效液相色谱法.方法 采用Shimadzu ODS-C18柱(4.6mm×150mm,5μm);流动相:甲醇-0.015mol·L 1磷酸二氢钠三乙胺(35∶65∶01)混合后,用磷酸调pH为6.0±0.5;检测波长239nm;流速为1.0mL·min1;柱温:35℃.结果 在建立的色谱条件下,依达拉奉与样品中杂质分离完全;在0.14~1.11 mg·mL 1范围内,峰面积与其浓度线性关系良好(r=0.9999);平均回收率为100.36%(RSD=0.41%,n=9);低检出量为0.024ng.结论 本法简便快速,准确可靠,可用于依达拉奉注射液的质量控制.

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