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RP-HPLC法测定阿仑膦酸钠注射液含量

陈飞强;徐锁平

摘要: 目的 建立用于阿仑膦酸钠注射液含量的分析方法.方法 采用岛津LC-10Avp高效液相色谱系统,HAMILTON PRP-1不锈钢柱(150mm×4.1mm,5μm),以乙腈-甲醇-0.05mol·L-1柠檬酸盐/0.05mol·L-1磷酸盐缓冲液(用磷酸调pH8.0)(25:5:70)为流动相,流速为1.0mL·min-1,柱温为35℃,检测波长266nm.结果 阿仑膦酸钠进样量在0.42~4.20μg范围内,方法 的线性关系良好;方法 的平均回收率为99.52%;RSD为0.58%.在该色谱条件下,阿仑膦酸钠注射液样品测定不受辅料干扰.结论 本法简便、准确、灵敏度高,适用于阿仑膦酸钠注射液的常规检测,为该药的质量控制提供了可靠的分析手段.

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