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右旋糖酐铁片溶出度测定方法的建立

杨胜;缪宁梅;纪宇

摘要: 目的 建立右旋糖苷铁片的溶出度测定方法.方法 采用《中国药典》2010年版溶出度测定法第三法,以磷酸盐缓冲液(pH 2.0) 200mL为溶出介质,转速为100r·min -1,溶出时间为30min.采用比色法测定溶出量,检测波长为476nm.结果 本方法在0.5~5μg·mL-1范围内线性良好,r为0.9999;右旋糖酐铁片的平均回收率为98.95%,RSD为1.7%.结论 本方法符合溶出度方法的建立原则,操作简单、准确,可控制右旋糖酐铁片的内在质量.

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