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HPLC法测定复方磺胺甲噁唑片的有关物质

吴美芳;苏坦

摘要: 目的:建立高效液相色谱法测定复方磺胺甲噁唑片的有关物质。方法色谱柱为Thermo Hypersil (150mm ×4.6mm,5μm),流动相为甲醇:磷酸二氢钾溶液(5:95),检测波长210nm,进样量10μL。结果复方磺胺甲噁唑与各杂质在该色谱条件下有效分离,对氨基苯磺酸的检测限为0.014μg? mL-1;磺胺的检测限为0.011μg? mL-1;杂质F的检测限为0.015μg? mL -1;二甲氧苄啶的检测限为0.011μg? mL -1;杂质 A的检测限为0.037μg? mL-1;各有关物质在0.4~4μg? mL -1(二甲氧苄啶0.08~0.8μg? mL -1)内线性关系良好。结论本方法操作简便,结果准确可靠,灵敏度高,可用于测定复方磺胺甲噁唑片的有关物质。

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