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苯磺贝他斯汀片的含量测定

王娟;陈宇翔;郑向阳;江宁宇;陈韡彬;魏宗有;陈忠

摘要: 目的 建立苯磺贝他斯汀片剂含量测定的方法.方法 采用菲罗门Luna C8(250×4.65 mm,5μm)为色谱柱,流动相为磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水1000mL使溶解,用磷酸调节pH值至3.0)-乙腈(70∶30),每1000mL流动相中含戊烷磺酸钠1.0g.流速为1.0mL·min-,检测波长为260nm.结果 苯磺贝他斯汀在48.1056 ~64.1408μg· mL-1浓度范围内呈良好的线性相关(r=0.9998),平均回收率为99.67%,RSD为0.17%.结论 本法准确可靠,可用于苯磺贝他斯汀片剂的质量控制.

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