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HPLC法测定盐酸考尼伐坦的有关物质

胡君霞;李玮;张群林

摘要: 目的 建立高效液相色谱法测定盐酸考尼伐坦的有关物质.方法 采用十八烷基键合硅胶色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm);流动相A相为0.03 mol/L磷酸氢二钠溶液(用磷酸调节pH至5.7),B相为乙腈,梯度洗脱;流速为1.0 mL· min-1;检测波长为220 nm.结果 主峰与各杂质色谱峰均能基线分离.盐酸考尼伐坦、杂质A、B、C、D、E、F分别在0.0668 ~4.45、0.0233 ~3.88、0.0925~ 3.70、0.0204 ~4.07、0.0312 ~4.16、0.127 ~4.24、0.138 ~4.59 mg·L-1浓度范围内均与峰面积呈良好的线性关系(r >0.999);杂质A、B、C、D、E、F的平均回收率分别为97.9%、99.2%、99.6%、100.6%、98.7%、100.1%,RSD%分别为1.43%、2.47%、2.18%、1.20%、2.56%、1.50%(n=9).结论 本文所建立的HPLC法可以用于盐酸考尼伐坦有关物质的测定.

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