中国医药生物技术杂志
Chinese Medicinal Biotechnology 중국의약생물기술
- 主管单位: 中华人民共和国卫生部
- 主办单位: 中国医药生物技术协会
- 影响因子: 0.36
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1673-713X
- 国内刊号: 11-5512/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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腹水型单克隆抗体纯化方法的研究
目的:比较不同纯化方法对腹水型抗体的纯化效果,探索出适合实验室抗体生产的纯化方法。方法制备的 IgG1单克隆抗体腹水(4-D10)分别利用两步硫酸铵沉淀法(AS 法)、辛酸-硫酸铵沉淀法(CA-AS法)、辛酸-硫酸铵沉淀法联合 DEAE 阴离子交换层析法与辛酸-硫酸铵沉淀法联合蛋白 G 亲和层析法纯化处理后,经蛋白纯度、回收率、抗体免疫活性鉴定分析后,比较不同的纯化方法对腹水型抗体的纯化效果。结果① AS 法的蛋白纯度为25%,低于 CA-AS 法(44%);AS 法回收率为63%,高于 CA-AS 法(41.8%);比较抗体效价表明,AS 法(1.024×106)与 CA-AS 法(1.024×106)两者相当。②粗提后纯化效果表明,蛋白 G亲和层析法回收率明显降低,DEAE 纯品虽纯度略低,但回收率较高,且效价(5.12×105)高于蛋白 G 亲和层析法(1.28×105)。结论 CA-AS 联合 DEAE 离子交换法是适合实验室生产单抗的低成本、纯化效果和回收效果较佳的方法。
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红景天苷调节人成骨肉瘤细胞MG63成骨分化及相关信号的研究
目的:探讨红景天苷对人成骨肉瘤细胞株 MG63诱导成骨分化作用及相关分子机制。方法 MTT 法测定不同浓度红景天苷对 MG63细胞增殖活力的影响;PNPP 法检测经红景天苷处理后成骨性标志物--碱性磷酸酶活性的变化;RT-PCR 检测细胞内 bmp2 mRNA 水平的变化;Western blot 及流式细胞术检测给药前后细胞内 BMP2、IκBα蛋白表达水平的变化。结果红景天苷能显著促进 MG63细胞的增殖并上调其ALP 活性,其对ALP 活性的上调呈现一定的时间和剂量依赖性,其中在5μmol/L、48 h 条件下表现出佳效果,证明红景天苷具有促成骨分化作用。此外,红景天苷能显著上调细胞内 bmp2 mRNA 及蛋白表达水平,并能时间依赖性激活 IκBα,抑制 NF-κB 活性。结论红景天苷能促进人成骨肉瘤细胞成骨分化,具有潜在的骨代谢调节作用,其作用机制可能与抑制 NF-κB 活性并激活 BMP2信号通路有关。
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两种交联剂制备软骨细胞移植支架的比较
目的:试用两种交联剂对小牛真皮基质来源的支架材料进行交联,比较支架的细胞毒性、结构、生物相容性和细胞贴附的差异,为在体动物试验提供实验依据。方法将脱细胞真皮基质分为两组,分别浸入0.05%戊二醛溶液和0.2%水溶性交联剂进行交联,MTT 法检测细胞毒性和溶血率。将交联后的支架分别植入大鼠皮下,评价生物相容性。以排液法粗测孔隙率,并在电镜下观察支架的结构和孔隙大小。培养间充质干细胞并贴附于两种方法处理的材料表面,电镜下观察贴附情况。结果以戊二醛溶液和水溶性交联剂两种方法处理的支架细胞毒性检测均合格,溶血率分别为4.61%与2.97%,均符合国家标准。经戊二醛交联的支架生物相容性差,炎症反应始终存在,水溶性交联剂处理的真皮基质组织相容性较好,仅有轻微的炎症反应。水溶性交联剂制备的支架材料孔隙率为84.3%±5.0%,戊二醛制备的支架材料孔隙率为79.7%±10.8%,差异不具有统计学意义(P >0.05)。戊二醛交联的支架细胞贴附差,而水溶性交联剂制备的支架细胞贴附良好。结论应用水溶性交联剂处理的支架细胞毒性和溶血率检测均合格,具有良好的生物相容性、孔隙率和细胞贴附性,该法可以作为后期制备软骨细胞移植支架的交联方法。
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CIK细胞与VD方案治疗老年复发/难治性多发性骨髓瘤的临床观察
目的:比较细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK 细胞)与硼替佐米联合地塞米松(VD)方案治疗老年复发/难治性多发性骨髓瘤的临床疗效及不良反应。方法回顾性选择2009年10月-2012年10月收治的30例老年复发/难治性多发性骨髓瘤患者,分为 CIK 组14例,给予静脉回输 CIK 细胞免疫治疗;VD 组16例。依据欧洲血液和骨髓移植协作组标准考察两种疗法的疗效,并根据美国国家癌症研究所不良事件常用术语研究标准判断不良反应。结果 CIK 组14例患者总体缓解率高于 VD 组(57.1%vs 43.8%,P >0.05),完全缓解和接近完全缓解的比例之和低于 VD 组(14.2%vs 18.8%,P>0.05)。CIK 组与 VD组中位疾病无进展生存期分别为8(1~35)个月和7(1~32)个月(P >0.05)。CIK 组有效改善了患者体力、食欲和睡眠。其主要不良反应为一过性发热;VD 方案主要不良反应为乏力、血小板减少及周围神经病变。结论 CIK 细胞治疗老年复发/难治性多发性骨髓瘤安全有效,不良反应小,耐受性好,生活质量提高,较之 VD 方案更适合用于老年复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗。
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体外扩增的自体脂肪干细胞介导自体脂肪移植的临床研究
目的探讨并评估体外扩增的自体脂肪干细胞介导自体脂肪移植的治疗效果。
方法实验组50例患者经过自体脂肪干细胞分离、培养、体外扩增后,介导自体脂肪颗粒注射移植,充填面部塑形、隆胸,随访6~24个月。手术分为两期,第一期:取患者自体脂肪颗粒细胞15~20 ml,进行体外分离、培养、扩增,扩增至第3代,进行细胞免疫表型、分化潜能、遗传稳定性鉴定。第二期:20~25 d 后,抽取一定量的患者自体脂肪颗粒混合第5~6代自体脂肪干细胞移植,用于鼻部、颏部、额部及颞部等面部充填塑形和隆胸。对照组10例患者,单纯自体脂肪移植。
结果第3~6代自体脂肪干细胞具有典型的间充质干细胞特征,并保持了遗传稳定性。脂肪移植6~24个月后,回访无明显脂肪吸收现象,塑形效果良好。
结论自体脂肪干细胞介导的自体脂肪移植术具有微创、移植脂肪成活率高、成形效果好等优点,是具有发展前途的、值得推荐的再生医学技术。 -
脐带来源间充质干细胞的制备及其质量检定
目的:研究脐带来源间充质干细胞(UC-MSCs)的扩增工艺及质量检验方法,提出质量控制标准,为临床研究提供合格的干细胞产品。方法新鲜脐带去羊膜及血管,剪碎,组织块放入无菌培养皿,在培养箱进行脐带间充质干细胞培养、扩增。细胞培养至 P3代,按照《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》(征求意见稿)进行干细胞质量的全面检定。检定内容包括无菌检测,支原体检测,人源特定病毒及猪源病毒检测,内毒素检测,细胞形态、细胞数及细胞活率检测,染色体核型分析,干细胞免疫表型检测,STR 图谱分析,免疫抑制活性检测及分化能力检测。结果按照标准化流程对18根脐带进行了 UC-MSCs 的分离、纯化及培养,获得一致性较好的干细胞。通过对干细胞进行质量检定,很好地控制了干细胞的质量。干细胞活性在冻存前≥90%,冻存复苏后≥80%;该工艺生产的脐带MSC 产品无细菌、人源特定病毒及猪细小病毒、支原体等微生物污染,内毒素检测阴性;干细胞免疫表型检测 CD90、CD105呈阳性,阳性率不低于95%;CD31、CD34、HLA-DR呈阴性,阳性率不高于2%;染色体核型分析为46XX 或46XY,无缺失及插入突变;STR 图谱分析证实干细胞为单一人来源;UC-MSCs 具有成脂及成骨分化潜能;UC-MSCs能抑制异源淋巴细胞增殖。结论按本工艺及标准制备的 UC-MSCs 符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则》的质量控制标准,为同类干细胞制备及检定过程标准化提供了实验依据。
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提高可利霉素药代动力学研究中微生物法检测灵敏度的研究
目的:研究影响可利霉素微生物法检测敏感度的因素,以提高血浆中测定可利霉素的灵敏度,为药代动力学研究中血药浓度的测定奠定基础。方法采用管碟法和纸片法,以抑菌圈大小为指标,考察检定菌液浓度,培养基配方,单、双层培养基检定平板,缓冲液加 NaCl,胎牛血清,血浆等多种因素对检测灵敏度的影响;采用有机溶剂从人血浆中萃取可利霉素等方法测定血药浓度。结果检定菌浓度、培养基配方、检定平板厚度对检测灵敏度影响显著,含 NaCl 的缓冲液有利于提高检测灵敏度,人血浆对检测灵敏度有一定影响。以藤黄八叠球菌作检定菌,其菌浓为 OD600=0.3~1.0,采用含牛肉蛋白胨0.5%,牛肉浸膏0.25%检定培养基制备单层检定平板,可以有效提高可利霉素检测灵敏度6倍;从血浆中萃取可利霉素,用纸片法进行测定,其低检测限度可达0.02μg/ml。结论所建立的从血浆中萃取可利霉素的纸片法显著提高了微生物法检测血浆中可利霉素的灵敏度,可用于可利霉素药代动力学研究中血药浓度的微生物法检测。
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微流控芯片免疫分析方法的研究进展
微流控芯片技术是利用微通道精确控制和处理微尺度流体,从而在微芯片上实现进样、稀释、混合、反应、检测等多种功能,其突出的优点是只需少量标本或生物样品,便可高效快速地完成各种微分析检测,并具有高灵敏度、高通量、低成本和设备微型化的优势[1]。近年来微流控芯片技术发展迅速,在分析领域有着广泛的应用。鉴于微流控芯片具有在微小尺度下同时完成大样本量并行操作等优势,将微流控芯片技术与免疫分析结合,是近些年新发展起来的一项技术,大大改善了传统免疫分析性能。本文将从微流控免疫分析的芯片制作、类型和多元免疫分析等多个方面介绍微流控芯片免疫分析方法的研究进展。
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血浆置换术在临床急症治疗中的应用和进展
血浆置换法(plasmapheresis)是采用清除血液中有害物质来治疗疾病的一种临床疗法。血浆置换法的基本过程是用血泵导出患者血液,经过血浆分离器,分离出血浆和细胞成分,体外去除致病血浆或选择性地去除血浆中的某些致病因子,然后将细胞成分、净化后血浆以及补充的置换液输回患者体内。目前的血浆置换法包括了单重血浆置换、双重血浆置换(DFPP)等不同的方式。血浆置换法能迅速清除患者血浆中的细胞因子、免疫复合物、抗体、抗原等致病因子,调节免疫系统,清除封闭性抗体,恢复细胞免疫功能及网状内皮细胞吞噬功能,使病情得到缓解。
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Toll样受体在格林-巴利综合征发病机制中的作用
格林-巴利综合征(Guillain-Barre syndrome,GBS)又称急性炎症性脱髓鞘性多发性神经根炎,是累及周围神经的自身免疫性脱髓鞘疾病,主要病理改变是脱髓鞘和炎性浸润。临床上呈急性或亚急性发病,以迅速进展的肢体无力、腱反射减弱、肌张力降低为特征,是世界范围内引起急性弛缓性瘫痪的常见病因。目前多认为是由感染等因素诱导、细胞及体液免疫共同介导的自身免疫性疾病,其确切发病机制尚未完全阐明。Toll 样受体(Toll like receptor,TLR)是一种模式识别受体,可以识别病原微生物的保守抗原分子,如脂多糖、肽聚糖等。Toll 样受体信号的过度活化可打破机体对自身抗原的免疫耐受,参与自身免疫性疾病的发生。近年来研究发现 Toll 样受体家族(TLRs )在 GBS 发病及发展过程中具有重要作用。本文综述了 TLRs 及其信号通路在 GBS 发病机制中的作用,重点介绍 TLR2,4,9在GBS 发病机制中的作用。
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干细胞制品临床前药效学及安全评价研究概况
Back 等[1]1968年报道骨髓移植治疗湿疹血小板减少伴免疫缺陷症以来,细胞制品作为一种很有价值的资源一直用于治疗多种疾病。由于干细胞具备自身更新和分化的能力,其衍变而来的临床用生物制品可能具有与其本身不同的生物学特征,故干细胞制品是一种不同于基础细胞的生物制品。目前,对此类干细胞制品的生物学特性及临床应用价值仍处于研究探索阶段,但对不同类别的干细胞制品的研究探索程度不同,例如,间充质干细胞(mesenchymal stem/stromal cells,MSCs)/基质干细胞、造血干细胞等已有大量临床前研究和临床使用的报道[2-4],而人胚胎干细胞( human embryonic stem cells , hESCs )或诱导性多功能干细胞(induced pluripent stem cells,iPSCs)目前还缺乏足够的临床前资料,尚未进入临床使用。虽然许多临床观察结果令人鼓舞,而且新的治疗领域不断扩展,但干细胞的临床应用仍存在一定的安全风险。本文结合近年来干细胞的临床前研究,对干细胞制品的治疗效果和安全风险等进行综述。
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“2013中国(山东)国际生物医药产业博览会”于11月27日在济南举行
为进一步加快生物医药产业发展,促进经济发展方式转变,推动产业结构调整,加强国际间的行业交流,由济南市人民政府联合我会、山东省医药行业协会主办,济南博商展览有限公司承办的“2013中国(山东)国际生物医药产业博览会”于11月27-29日在济南国际会展中心举行。
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“2013再生医学学科发展战略论坛”在青岛成功举办
10月17-19日,由中国医药生物技术协会再生医学专业委员会和军事医学科学院放射与辐射医学研究所联合主办,干细胞与生物诊疗国家地方联合工程研究中心承办的“2013再生医学学科发展战略论坛”在青岛成功举办。
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合肥市招商局到访协会
11月7日,合肥市招商局梁峰副局长一行6人到访协会。吴朝晖秘书长首先对一行人的到访表示欢迎,并介绍了协会的情况。
合肥巢湖经济开发区招商局黄治斌局长介绍了开发区情况,合肥巢湖经济开发区是2004年经国务院核准保留的省级开发区,现为合肥市直管的四大开发区之一。开发区规划面积61平方公里,功能结构合理,已经形成集半汤综合城区、花山工业园区、半汤国际温泉度假区和高铁片区四大片区的布局。开发区集聚了北大未名、方良生物科技、今辰药业等生物科技企业,围绕生物医药、生物环保、生物农业、生物能源、生物制造、生物服务六大领域进行重点打造。 -
我会赴山东省滕州市报告滕州市生物医药产业规划起草情况
2012年底,我会与山东省滕州市发改局签署协议,为其编制滕州市的生物医药产业发展规划。2013年协会已组织有关专家多次赴滕州进行实地考察,与滕州市有关领导进行了座谈,并深入到有关企业进行现场调研。现已完成了规划稿。11月1日,协会吴朝晖秘书长赴滕州报告滕州生物医药产业规划起草情况,滕州市发改局、国土局、水利局、环境局等局领导和当地医药企业代表出席会议,滕州市主管领导和与会代表对该规划的产业定位、发展方向、起草内容基本认可,并对规划稿提出了进一步的修改意见。
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第六届中国医药生物技术论坛成功召开
9月25至26日,由中国医药生物技术协会主办的第六届中国医药生物技术论坛在深圳会展中心举办。
中国医药生物技术论坛是医药生物技术领域具有代表性的会议,每两年举办一次,之前已分别在北京、上海、青岛和大连举办五届。本届有25个国家和地区共500余名代表参会。 -
我会参与发起成立“中国疫苗免疫社会组织联盟”
为促进社会组织在疫苗免疫与全球卫生事业发展中发挥积极作用,加强同政府部门、私有企业、国际社会建立沟通合作纽带,11月8日,由中华预防医学会牵头,我会等8家学协会共同倡议发起成立“中国疫苗免疫社会组织联盟”(英文名China Alliance of CSOs for Vaccine Immunization,CACVI,以下简称“联盟”)。联盟成员将以“共同倡导政府、企业和社会协调合作,坚持预防为主的方针,共同建立产学研用科技创新平台,共同开展疫苗相关新技术的研发、新产品的推广和应用,促进疫苗免疫领域的公共健康教育科普宣传,提高弱势群体免疫接种服务可及性”为使命,为实现“全民健康覆盖”的美好愿景发挥应有的作用,共同推动中国乃至全球的疫苗免疫事业不断向前发展。
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协会2013年基地工作暨学术研讨会在青岛召开
10月20日,中国医药生物技术协会2013年基地工作暨学术研讨会在山东青岛市府新大厦召开。会上协会吴朝晖秘书长介绍了干细胞相关规范制定的进展情况。华南生物治疗基地、南方生物诊疗中心、无锡肿瘤生物诊疗基地、青岛干细胞研发基地、天津生物治疗临床研究基地相关负责人汇报了各个基地的工作开展情况。
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首届世界健康大会在大连聚焦人类健康
10月12-14日,由国家外国专家局国外人才信息研究中心、中国医药生物技术协会、中国国际贸易促进委员会大连市分会主办,百奥泰国际会议(大连)有限公司承办的2013首届世界健康大会在大连国际会议中心开幕。
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中国医药生物技术协会与韩国生物医药品协会签定业务交流合作协议
9月25日,在第六届中国医药生物技术论坛上,举办了中韩医药生物技术交流活动,中国医药生物技术协会与韩国生物医药品协会签定了业务交流合作协议。
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基于口腔黏膜分泌物的快速检测HIV1/2型抗体方法建立及其临床应用研究
感染个体进行 HIV 抗体的检测对 HIV 的诊断和控制至关重要,传统的血液检测法对医院的环境设施及相关医务人员水平的要求较高,也存在交叉感染的危险。研究表明, HIV 感染者的唾液或口腔黏膜渗出液中几乎不含 HIV 病毒,但含有抗 HIV 抗体,并且检出率高。这一发现为艾滋病检测提供了一个全新的发展方向[1-2]。在以口腔分泌物为样本的 HIV 抗体诊断试剂研发领域,虽然国内外曾有报道,但国内至今可成熟应用到临床检测的试剂非常少见。本研究通过工艺摸索及优化,建立了一种基于口腔黏膜渗出液样本检测 HIV1/2型抗体的诊断方法(免疫分析法),为临床提供了适用于 HIV 抗体检测的安全、无创、快速诊断试剂。研制的检测试剂可广泛用于高危人群的流行病学调查和监测,对推进社区医疗和家庭 POCT(point of care testing)在传染病诊断领域的发展具有重要意义。
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降低人血白蛋白制品中PKA的方法初探
人血白蛋白临床主要用于治疗烧伤、失血引起的休克,防止低蛋白血症及肝硬化或肾病引起的水肿或腹水[1]。刘隽湘[2]认为人血白蛋白制品中存在两种毒性物质:一种是热原质,一种就是激肽释放酶原激活物(PKA)。PKA 是血浆因子 XII 被激活后释放出的β-XIIa 肽段[3]。PKA 能激活激肽释放酶原(PK),使其转变为激肽释放酶(K),激肽释放酶再将高分子激肽原(HMWK)水解,释放出具有生物活性的激肽(BK)[4]。激肽对人体具有一定的副作用,它可引起心血管及外周血管扩张,肺毛细血管收缩,血压下降,局部疼痛;严重时引起水泡、呼吸加速等,其中突出的临床表现就是引起血压的下降[2]。鉴于 PKA 的危害性,本文就人血白蛋白制品生产过程中如何降低 PKA 作了一些初步的探索。
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抗体生产用反应器放大中的问题及对策
由于具有靶向明确、副作用小等优势,抗体药物近年来发展迅速。2012年,抗体药物全球销售额已达650亿美元[1]。放眼国内,一方面国家通过“新药创制”科技重大专项为生物医药产业发展提供强有力的科技支撑,同时越来越多的抗体药物面临“专利悬崖”,在国内也形成了抗体药物的开发热潮。
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如何用SAS软件正确分析生物医学科研资料
生物统计学是生物学领域科学研究和实际工作中必不可少的工具,在分子生物学迅速发展的今天,生物统计学更显示出了它的重要性。实验设计与数据统计分析是现代生物学的基石,是生物学研究者检验假说、寻找模式、建立生物学理论的有利工具,也是生物学研究者探索微观和宏观生物世界的必备基础知识。对于每天甚至是每时每刻涌现的大量的、以天文数字计量的分子遗传数据,必须借助统计学知识加以分析处理,才能从中获得有意义的信息。“生物多样性数据分析”是开展生物多样性研究的一个重要方面,数据分析能力的高低极大地影响着我们对各种生态学现象认识的深度和广度。现在,电子计算机的普及使得生物统计分析过程大大简化,生物统计分析软件包的普及将生物统计学从统计学家的书本里解放了出来,简化了生物统计分析过程,使之成为生物学研究者的常用工具。本刊特邀军事医学科学院生物医学统计学咨询中心主任胡良平教授,以“如何用 SAS 软件正确分析生物医学科研资料”为题,撰写系列统计学讲座,希望该系列讲座能对生物医学科研工作者有所帮助。
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《中国医药生物技术》2013年第8卷关键词索引
说明:⑴本索引关键词按汉语拼音字母顺序排列;⑵冠有阿拉伯数字、西文字母、西文姓氏的关键词,按其后的汉字的拼音排序,在汉字相同的情况下,按数字、英文字母、希文字母顺序先后排序;⑶缩略词及未译出的原文英文字母顺序排列在各(字母)部之首;⑷文题、作者后括号内数字为期号,后为起止页。
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科学家进一步证实SARS病毒来源于中华菊头蝠
近期中国科学院武汉病毒研究所石正丽研究员带领的国际研究团队分离到一株与 SARS(Severe acute respiratory syndrome coronavirus)病毒高度同源的 SARS 样冠状病毒(SARS-like CoV),进一步证实中华菊头蝠是 SARS 病毒的源头。
SARS 冠状病毒是造成2002-2003年 SARS 暴发的病原,造成全球8094人感染和774人死亡的重大疫情。已有的流行病学证据和生物信息学分析显示,野生动物市场上的果子狸是 SARS 冠状病毒的直接来源。虽然在世界各地包括非洲、欧洲和中国的蝙蝠体内均发现与 SARS 病毒相似的 SARS 样冠状病毒,但这些病毒均不能利用人和果子狸的 ACE2(即人SARS 病毒受体)作为受体,不是 SARS 病毒的近亲。该团队分离的 SARS 样冠状病毒可以利用人、果子狸和中华菊头蝠ACE2作为其功能受体,并且能感染人、猪、猴以及蝙蝠的多种细胞。这些实验结果为中华菊头蝠是 SARS 冠状病毒的自然宿主提供了更为直接的证据。这些新结果发表在2013年国际著名学术期刊 Nature。这也是该团队继2005年在Science 上发表“蝙蝠是 SARS 样冠状病毒自然宿主”之后在此领域的又一项重大突破。该项目得到国家973和基金委重大项目等资助。 -
北京清大天一科技有限公司获得细胞培养基生产企业达标证书
2012-2013年,中国医药生物技术协会组织专家,对北京清大天一科技有限公司进行了细胞培养基生产企业达标现场检查,经检查该公司基本符合《细胞培养基生产企业质量达标检查手册》的要求。现场抽取的三批样品经中国食品药品检定研究院按照《中国药典》2010年版及 HG/T3935-2007标准检验,达到质量标准。根据《细胞培养基生产企业质量达标检查管理指导原则》规定,2013年10月北京清大天一科技有限公司获得细胞培养基生产企业达标合格证书,证书编号M2013001,有效期为五年。
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干细胞治疗存在的主要问题及建议
干细胞(stem cel1)是一类具有自我更新、高度增殖和多向分化潜能的细胞群体,它们可以通过细胞分裂维持自身细胞群的大小,同时又可以进一步分化成为各种不同的组织细胞[1]。干细胞治疗是指由自体或异体来源的人干细胞经体外操作后输入人体,用于疾病治疗的过程。目前干细胞治疗临床研究工作正在全球开展,我国干细胞研究领域也非常活跃,迄今,全国有数百家医疗机构开展干细胞治疗及研究工作。干细胞治疗已经用于心血管、神经系统、血液、肝、肾、糖尿病及骨关节等多种疾病的治疗。在我国,近年来随着干细胞治疗的飞速发展,干细胞治疗、研究中存在的各种问题凸显,有些引发了医疗事故及医疗纠纷,规范、整顿干细胞治疗及研究迫在眉睫。2011年12月16日,当时的卫生部和国家食品药品监督管理局联合发函,决定联合开展为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿工作。
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2013年诺贝尔生理学或医学奖揭晓
2013年诺贝尔生理学或医学奖在瑞典卡罗琳医学院揭晓,获奖者有三人,分别是:美国科学家詹姆斯·罗斯曼和兰迪·舒克曼、德国科学家托马斯-C·苏德霍夫因,他们的研究成果是细胞运输系统的膜融合。