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生物可降解性血管内支架的制备及其性能研究

肖越勇;张金山;崔福斋;孟波

摘要: 目的对采用聚左旋乳酸(PLLA)制备生物可降解性血管内支架(BIS)进行研究,并评估其物理学、机械力学性能及其生物相容性.方法先采用分子量为100 000 U的PLLA制作支架基杆,继而对支架基杆造孔和涂膜.支架固化成形后,对其主要的物理学和机械力学特性进行测试,并将22枚Z形 BIS置入11只实验犬的腹主动脉和髂动脉内,分期处死动物行病理学观察. 结果制备出螺旋形和Z形2种型号支架,基杆直径为0.1~0.6 mm,支架扩张后直径为6~15 mm、长度为30~80 mm;支架径向支持力为1.6~2.0 kPa(1 kPa=7.5 mm Hg)、扩张率(压缩后支架直径与释放后完全展开支架直径的比值)为6.0~6.5,短缩率小于8%~10%,表面积与扩张后表面积的比值为0.16~0.18(小于0.2),此种支架X线显示性差,透视下看不到.支架置入后1周,显微镜下可见支架杆部有少许纤维组织和少量血小板沉着; 4周,支架杆部大部分被新生内膜覆盖;8周时支架被内膜完全覆盖,未见明显内膜增生,管壁光整,管腔通畅.图像分析显示8周后内膜生长趋势减弱. 结论此种BIS的物理学和机械力学特性可满足支架血管内置入的要求,特别是Z形 BIS更适合于置入、释放.置入动物血管后的早期,支架可引起轻度炎性反应;8周时,支架被内膜完全覆盖;8周后未见显著的内膜增生性改变.具有可靠的机械强度和良好的生物相容性.

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