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恩替卡韦治疗拉米夫定失效的慢性乙型肝炎患者3年临床研究

王志毅;张大志;石小枫;周智;任红

摘要: 目的 评价恩替卡韦对重庆地区拉米夫定治疗失效的CHB患者3年的疗效和安全性.方法 选取拉米夫定治疗失效的CHB患者32例,其中恩替卡韦组28例(剂量1.0mg/d),安慰剂组4例.完成12周的双盲治疗后,所有患者均接受开放的恩替卡韦1.0 mg/d,持续治疗至168周.定期检测血清HBV DNA水平、HBeAg、抗-HBe和肝功能的变化情况.结果 在接受恩替卡韦治疗后,患者血清HBV DNA水平对数值的均数在2周内由9.14log10拷贝/ml迅速下降至6.72log10拷贝/ml,其后持续平稳下降,4、8、12、24、48周分别下降至6.28 log10、5.46 log10、5.10 log10、4.49log10、4.41 log10拷贝/ml,至96周时下降至3.91 log10拷贝/ml,其后下降速度减慢,至144周和168周时分别为4.05 log10、4.21 log10拷贝/ml.HBV DNA>105拷贝/ml的百分比治疗前为100%,随着服药时间的延长逐渐下降,在12周时下降至46.43%,其后仍逐渐下降,到96周时仅为17.86%.与其相反,HBV DNA<103拷贝/ml的百分比在治疗前为0,从第8周开始逐渐上升(7.14%),12周时为10.71%,尤其在96周明显上升至46.43%,到168周时为57.14%.168周末HBeAg阴转率为10.07%.服用恩替卡韦后ALT下降较迅速,12周后均数达正常水平,且3年内持续低于40 U/L.3年治疗期间,患者不良事件发生率为21%,有1例发生严重不良事件.结论 恩替卡韦治疗拉米夫定失效的CHB患者,可明显抑制HBV DNA复制,HBV DNA水平降低迅速且持久;能促进ALT复常;使用安全,耐受性良好.

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