中国现代应用药学杂志
Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy 중국현대응용약학
- 主管单位： 中国科学技术协会
- 主办单位： 中国药学会
- 影响因子： 0.87
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1007-7693
- 国内刊号： 33-1210/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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丹酚酸B镁对兔急性心梗再灌注后无复流心肌损伤的保护作用
目的 评价丹酚酸B镁 (salvianolic acid B, Sal-B) 对兔急性心肌梗死再灌注后心肌损伤的保护作用.方法 新西兰大白兔40只随机分成4组, 即假手术组、心肌缺血再灌注 (myocardial ischemia/reperfusion, MI/R) 、再灌注低剂量组 (Sal-B20 mg·kg-1组) 、再灌注高剂量组 (Sal-B 60 mg·kg-1组), 每组10只.假手术组只开胸不结扎, 其余3组结扎左室缘支90 min, 切断结扎线120 min, 建立MI/R模型.各组分别于结扎左心室缘支前5 min、结扎后90 min、再灌注120 min时取血, 检测肌酸激酶同工酶 (CK-MB) 、心肌肌钙蛋白I (c Tn I), 并评估缺血范围、无复流范围及梗死区心肌范围.结果 结扎90 min后, MI/R组、Sal-B 20 mg·kg-1组和Sal-B 60 mg·kg-1组3组之间CK-MB、c Tn I水平差异无统计学意义.再灌注120 min后, Sal-B 60 mg·kg-1组的血清CK-MB、c Tn I水平显著低于MI/R组、Sal-B 20 mg·kg-1组, 差异有统计学意义 (P<0.05) .各组染色所测的冠脉结扎区心肌缺血范围基本一致.与MI/R组、Sal-B 20 mg·kg-1组比, Sal-B 60 mg·kg-1组可以显著减少无复流面积 (P<0.05) 和梗死面积 (P<0.05), MI/R组和Sal-B 20 mg·kg-1组之间差异无统计学意义.结论 Sal-B 60 mg·kg-1能在一定程度上减轻心肌细胞结构损伤, 缩小心肌梗死面积, 减轻无复流的发生.
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LC-MS/MS测定中成药中非法添加物N-乙基他达拉非
目的 建立LC-MS/MS定性及定量测定中成药中非法添加N-乙基他达拉非.方法 采用DAD检测器进行初步定性筛查, 用质谱检测器进行定性确证, 再用DAD检测器进行定量.初筛及定量选用SHISEIDO C18柱 (250 mm×4.6 mm, 5μm), 以流动相A[磷酸三乙胺溶液 (取三乙胺7 m L, 用水稀释至1 000 m L, 用磷酸调p H至2.8)-甲醇-乙腈 (60∶20∶20) ]与流动相B[磷酸三乙胺溶液 (取三乙胺7 m L, 用水稀释至1 000 m L, 用磷酸调p H至2.8)-甲醇-乙腈 (8∶46∶46) ]梯度洗脱, 体积流量1 m L·min-1, 检测波长230 nm;确证选用Dikma Spursil C18柱 (150 mm×2.1 mm, 3μm), 以甲醇-乙腈-含0.1％冰乙酸的0.02 mol·L-1乙酸铵溶液 (30∶25∶45) 等度洗脱, 体积流量0.2 m L·min-1.结果 N-乙基他达拉非质量浓度在0.003～0.3 mg·m L-1内与峰面积有良好线性关系, 平均回收率为97.8％, RSD为0.7％ (n=9);通过对30批次壮阳类中成药进行测定, 其中2批检测结果为阳性, 含量分别为4.8, 4.1 mg·g-1.结论 该方法快速、准确、灵敏度高, 可作为分析检测壮阳类中成药中非法添加N-乙基他达拉非的有效方法.
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注射用米铂制剂配方与冻干工艺研究
目的 研究注射用米铂的配方及冻干生产工艺.方法 通过冻干溶剂的选择、原料溶解度试验、处方筛选、预冻工艺研究等确定注射用米铂配方和冻干工艺参数的控制范围.结果 确定冻干溶剂采用叔丁醇和环己烷的混合溶剂, 环己烷佳比例范围为10％～30％, 药物浓度佳范围为5～25 mg·m L-(16), 确定冻干工艺采用阶段性预冻方式.结论 选定的配方和工艺可行, 自研制剂与参比制剂质量等同, 节约了工艺生产成本.
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固相微萃取-HPLC测定生物样品中异丙酚含量
目的 采用固相微萃取 (solid phase microextraction, SPME)-HPLC联用技术测定生物样品中异丙酚的含量.方法 采用Oasis HLB固相微萃取小柱对样品进行前处理, Shim-pack VP-ODS色谱柱 (250 mm×4.6 mm, 5μm), 乙腈-水 (1％三氟乙酸调p H值至4.00) (70∶30) 为流动相, 流速1.0 m L·min-1, 激发波长276 nm, 发射波长301 nm, 柱温40℃.结果 异丙酚和卡马西平分离度良好.异丙酚在1.2～21.0 mg·L-1内线性关系良好 (r=0.999 7), 平均方法回收率为98％～104％, RSD<5％;日内、日间精密度RSD均<5％.结论 该方法简便、专属性好, 能有效消除部分内源性物质的干扰, 适用于异丙酚的血药浓度监测和临床药动学研究.
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氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯的制备
目的 采用氨氯地平混悬液包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片,并对其溶出行为和稳定性进行评价.方法 采用流化床一步造粒工艺制备替米沙坦颗粒,用普通旋转压片机制备替米沙坦片芯,然后用氨氯地平混悬液对替米沙坦片芯进行包衣,并以溶出曲线相似性f2 值作为评价指标,通过正交设计进行处方优化,用HPLC 进行含量和杂质检测,通过加速和长期试验考察片剂稳定性和溶出度.结果 制备的替米沙坦氨氯地平片质量稳定,具有与原研制剂一致的溶出特征.结论 以氨氯地平包衣替米沙坦片芯制备替米沙坦氨氯地平片具有一定的可行性.
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实时荧光定量PCR法检测门冬氨酸鸟氨酸原料药中毕赤酵母菌DNA残留量
目的 建立可定量检测门冬氨酸鸟氨酸原料药中毕赤酵母菌DNA残留量的实时荧光定量PCR方法.方法 采用宿主细胞残留DNA样本前处理试剂盒 (磁珠法) 提取毕赤酵母菌DNA, 利用毕赤酵母残留DNA检测试剂盒 (PCR-荧光探针法) 进行扩增反应, 绘制标准曲线, 建立毕赤酵母菌DNA残留量的Real-time PCR检测方法, 并验证其准确性和精密性.结果 毕赤酵母菌DNA质量浓度在0.03～300 pg·μL-(16) 内线性良好 (r>0.99), 定量限为0.03 pg·μL-(16);应用该法对3批门冬氨酸鸟氨酸原料药进行测定, 毕赤酵母菌DNA残留量均远低于每剂10 ng.结论 该方法可用于门冬氨酸鸟氨酸原料药中毕赤酵母菌DNA残留量的定量测定.
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UHPLC-MS/MS检测增加骨密度保健食品中非法添加物醋氯芬酸
目的 采用超高效液相色谱法-串联质谱法 (UHPLC-MS/MS) 建立增加骨密度类保健食品中醋氯芬酸的检测方法.方法 使用Agilent Eclipse-plus C18色谱柱 (2.1 mm×50 mm, 1.8μm), 流动相为甲醇-10 mmol·L-(16) 乙酸铵 (含0.1％乙酸) 溶液 (70∶30) .质谱条件为电喷雾离子源 (ESI+), 多重反应监测 (MRM) 方式进行检测.结果 醋氯芬酸在5.0～100.0 ng·m L-(16) 内与峰面积均呈良好线性关系 (r=1.000 0), 平均加样回收率为99.1％, RSD为0.25％;重复性RSD为0.4％, 低检测限为1.8μg·kg-(16) .结论 该方法灵敏度高, 专属性强, 定量快速准确, 可用于增加骨密度类保健食品中非法添加物醋氯芬酸的检测.
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5种试剂盒对血浆游离DNA提取效果的比较
目的 筛选一种操作简单、快捷、成本低、提取效率高、易富集到短片段的血浆游离DNA (cell-free DNA, cf DNA) 提取试剂盒.方法 向健康人血浆中投入一定量的6种长度各异的非人源DNA, 经5种试剂盒提取后, 使用实时荧光定量PCR (Real-time quantitative PCR, q PCR) 定量, 比较5种试剂盒提取回收率的差异.用上述试剂盒提取乳腺癌患者血浆cf DNA, 并对其中6种不同长度的Kras基因片段进行定量, 比较5种试剂盒对cf DNA提取效率的差异.结合提取成本、耗时等综合评价, 终筛选出优试剂盒.结果 试剂盒1对>157 bp的片段回收率高 (75.5％～87.4％), 提取总cf DNA含量高[ (154.0±10.1) copies·μL-1血浆) ], 每个样本提取成本为274元、耗时73 min, 但提取过程需要真空泵.试剂盒2对<157 bp的片段回收率在5个试剂盒中高 (31.8％～33.7％), 对<145 bp的cf DNA提取效率高[ (81.7±6.2) copies·μL-1血浆) ], 提取总cf DNA含量[ (137.1±13.9) copies·μL-1血浆) ]仅次于试剂盒1, 每个样本提取成本为15.6元、耗时43 min, 无需特殊仪器.结论 试剂盒1提取的cf DNA总量高, 但成本较高;对于提取片段分布<150 bp的cf DNA, 宜选用试剂盒2, 且性价比高.
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确定性筛选设计优化奥氮平片的处方和工艺
目的 研究奥氮平片处方和制备工艺.方法 用HPLC测定奥氮平片的奥氮平和有关物质含量, 用光纤药物溶出度实时测定仪测定溶出曲线, 用确定性筛选设计优化奥氮平片的处方和工艺.结果 微晶纤维素加入方式 (内加或外加) 和羟丙基纤维素用量对颗粒大小分布有显著影响, 羟丙基纤维素用量和制粒搅拌速率对溶出曲线相似因子f2有显著影响.经过优化得到的奥氮平片处方为奥氮平2.5％、乳糖78％、微晶纤维素10％ (内加) 、羟丙基纤维素4％、交联聚维酮5％、硬脂酸镁0.5％;制粒工艺参数:切割速度30 rps、搅拌速度3 rps、制粒时间5 min.结论 确定性筛选设计适用于奥氮平片处方和制备工艺的筛选和优化, 根据确定性筛选设计确定的处方和制备工艺所制的奥氮平片, 其溶出曲线与参比制剂相似, 其含量均匀度和有关物质均符合中国药典2015年版标准.
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更昔洛韦氯化钠注射液与聚丙烯输液瓶的相容性评价
目的 探讨聚丙烯输液瓶的安全性及其与更昔洛韦氯化钠注射液的相容性.方法 建立抗氧剂、抗酸剂的检测方法, 通过提取试验、迁移试验和吸附试验研究注射液与包装材料的相互作用, 根据添加剂的毒理学研究资料评价其相容性.结果 抗氧剂及其氧化物和降解物采用HPLC测定, 报告限为0.098～0.98μg·m L-1;抗酸剂中的镁、铝元素采用AAS测定, 报告限为0.025～0.1μg·m L-1.各添加剂的分析评价阈值为0.83～117μg·m L-1, 均高于各自报告限.提取和迁移试验中注射液中未检出添加剂成分, 也未见API被明显吸附.结论 聚丙烯输液瓶浸出物含量低于每日允许大暴露量, 对更昔洛韦氯化钠注射液没有吸附作用, 相容性好.
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6β-甲基泼尼松龙的合成
目的 合成甲基泼尼松龙的一个手性杂质6β-甲基泼尼松龙,作为有关物质质量控制的对照品.方法 以5α, 6α-环氧-11β, 17α-二羟基孕甾-3, 20-二乙二醇缩酮为原料,经环氧开环、酸性水解、碱性消除、生物脱氢、碘代、置换、碱性水解以及制备液相纯化得到高纯度的6β-甲基泼尼松龙.结果 目标产物结构经1H-NMR、13C-NMR、NOESY 和MS确证,纯度经HPLC 检测达到99.8％.结论 该杂质可作为甲基泼尼松龙原料药质量控制的杂质对照品.
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整合素连接激酶 (ILK) 在肾脏疾病中的研究进展
整合素连接激酶 (integrin-linked kinase, ILK) 是一种丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶, 可与整合素β1、β3亚基胞浆域结合, 参与整合素、生长因子、Wnt及TGF-β/Smad等多种信号转导, 在调节细胞黏附、凋亡、转移、生长、细胞周期、肿瘤形成等过程中起重要作用.细胞中ILK表达异常, 将引发病理变化.本文综述了ILK的生物学活性及其与肾脏疾病的关系, 提示ILK的表达调控可能成为治疗肾脏疾病的新途径.
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药师参与的华法林抗凝管理研究进展
药师对于华法林抗凝的管理, 可以从多个方面来研究.而目前来看, 国外药师与医师相比在抗凝管理上表现了出更好的作用.为建立一个在药学抗凝服务上实用和广泛的模式, 本文综述了近年来药师所参与的华法林抗凝研究.
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不同剂量羟乙基淀粉对全身麻醉患者凝血功能和血流动力学的影响
目的 探讨不同剂量羟乙基淀粉200/0.5氯化钠对全身麻醉患者凝血功能和血流动力学的影响.方法 选入2014年10月-2017年10月浙江省德清县人民医院收治的行手术治疗的全麻患者118 例,根据羟乙基淀粉200/0.5 氯化钠剂量分为小剂量组(10 mL·kg-1)和大剂量组(20 mL·kg-1),每组59 例,监测2 组的凝血功能及血流动力学变化,并进行统计比较.结果 2 组患者在不同时间凝血功能指标(凝血酶原时间、活化部分凝血活酶时间、血小板计数和纤维蛋白原)及血流动力学指标(心率、中心静脉压、平均动脉压和外周血管阻力)均无明显差异.结论 全麻诱导前输注10,20 mL·kg-1羟乙基淀粉200/0.5 氯化钠均能使术中血流动力学维持稳定状态,且对凝血功能的影响很小.
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七氟烷和丙泊酚对食管癌单肺通气患者术中和术后肺氧合功能的影响及机制
目的 分析七氟烷和丙泊酚对食管癌单肺通气患者术中和术后肺氧合功能的影响及机制.方法 选取90例胸外科食管癌单肺通气患者, ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级, 随机分为对照组与研究组各45例.对照组给予丙泊酚静脉注射, 研究组给予七氟烷维持麻醉.比较2组术中与术后心率、平均动脉压、吸气峰压及脉搏氧饱和度等指标, 采集2组血标本, 测定其氧合指数.采用免疫组织化学法检测2组NF-kB表达水平, 并记录2组并发症的发生情况.结果 2组患者术中与术后心率、平均动脉压、吸气峰压及脉搏氧饱和度比较, 均无明显差异 (P均>0.05);研究组术中与术后动脉血氧分压及氧合指数均明显高于对照组 (P均<0.05), 而2组术中与术后动脉血二氧化碳分压比较, 均无明显差异 (P>0.05);研究组肺组织中NF-kB水平低于对照组, 且术后呼吸困难的发生率明显低于对照组 (P<0.05) .研究组其他并发症发生率稍低于对照组, 但均无明显差异.结论 相比丙泊酚, 七氟烷能够有效改善食管癌单肺通气患者肺氧合功能, 其机制可能与抑制NF-kB表达有关.
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1例布鲁氏菌病合并布鲁氏菌病性关节炎患儿的药学监护
目的 探讨临床药师对布鲁氏菌病合并布鲁氏菌病性关节炎患儿的药学监护模式.方法 临床药师参与1例布鲁氏菌病合并布鲁氏菌病性关节炎患儿的治疗过程, 协助临床医师制定治疗方案, 并进行合理的药学监护及用药教育.结果临床药师通过有效的药学监护模式, 可提高布鲁氏菌病患儿用药的安全性、有效性及合理性, 避免药物不良反应的发生.结论 临床药师积极开展药学监护, 提高临床药物治疗水平, 体现了临床药师的价值.
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替比夫定引起的严重不良反应分析
目的 分析替比夫定引起的严重不良反应, 为临床合理应用提供参考.方法 检索中国知网、万方和维普全文数据库, 就替比夫定引起的严重不良反应进行收集、统计和分析.结果 共收集替比夫定不良反应1 012例, 其中严重不良反应42例, 对涉及患者的一般情况、联合用药、临床表现、实验室检查、处置和转归等资料进行分析, 男性41例, 5例死亡, 均为横纹肌溶解导致.结论 临床使用替比夫定应加强监测, 避免出现高死亡率的严重不良反应.
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依非韦仑在妊娠早期的安全性评价
目的 评价非核苷逆转录酶抑制剂依非韦仑 (efavirenz, EFV) 在妊娠早期抗逆转录病毒治疗 (antiretroviral therapy, ART) 中的安全性.方法 以代表性meta分析为依据, 介绍EFV用于妊娠早期的文献资料及各国指南修订变化, 对比各指南中妊娠期ART方案中EFV的推荐级别, 阐述EFV的药动学和妊娠期用法.结果 EFV对HIV-1病毒有显著抑制作用, 早期动物实验和少量人类临床数据显示EFV会导致胎儿神经管畸形, 被列为妊娠早期禁用药物.随着样本量增加, 数据显示妊娠早期使用EFV不增加整体出生缺陷风险, 神经管缺陷风险概率不高于一般人群.但由于人类数据较为有限, 仅部分指南推荐妊娠早期使用EFV.结论 针对不同个体的妊娠早期ART方案, 仍需针对具体问题进行分析评估.
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聚乙二醇多柔比星脂质体及表柔比星在乳腺癌新辅助化疗中的应用比较
目的 比较聚乙二醇多柔比星脂质体及表柔比星在乳腺癌新辅助化疗中的疗效及不良反应.方法 回顾性分析2015年1月—12月行乳腺癌AC-T或EC-T新辅助化疗的146例患者, 其中应用聚乙二醇多柔比星脂质体86例, 应用表柔比星60例, 分析其临床病理特征、化疗效果及不良反应, 并应用Logistic回归分析影响新辅助化疗疗效的因素.结果 聚乙二醇多柔比星脂质体组与表柔比星组临床病理特征一致, 无统计学差异.2组新辅助化疗的疗效无统计学差异.HER-2状态是影响新辅助化疗疗效的主要因素.聚乙二醇多柔比星脂质体组的白细胞降低、消化道反应、脱发及心电图异常等不良反应较表柔比星组明显减少, 而手足综合征则明显增多, 具有统计学差异.结论 聚乙二醇多柔比星脂质体与传统的表柔比星在乳腺癌新辅助化疗中疗效一致.
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2％和1％丙泊酚用于腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者的药效学比较
目的 比较2％与1％丙泊酚的实际药效关系, 减少丙泊酚麻醉患者脂质输入过多引起的相关不良反应.方法 择期行腹腔镜子宫肌瘤剔除术患者82例, 采用随机数字表法分为1％丙泊酚组和2％丙泊酚组, 每组41例;2组丙泊酚诱导靶控血浆浓度为4μg·m L-1, 术中靶控输注丙泊酚维持麻醉, 根据脑电双频指数 (bispectral index, BIS) 值调整丙泊酚的靶控血浆浓度, 使BIS值维持在50左右 (45～55);记录意识开始消失所需时间、意识消失时丙泊酚用量、苏醒时间和丙泊酚输注总量.结果 2％丙泊酚组意识开始消失所需时间、意识消失时丙泊酚用量和丙泊酚输注总量>1％丙泊酚组, 苏醒时间<1％丙泊酚组, 差异均有统计学意义 (P<0.05);2％丙泊酚组脂剂的输入量为1％丙泊酚组的59％.结论 使用2％丙泊酚靶控输注麻醉, 可减少丙泊酚麻醉患者的脂质输入量, 减少脂质输入过多引起的相关不良反应;2％丙泊酚的实际药效约等于1％丙泊酚的1.7倍.
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UHPLC特征图谱结合多组分含量评价首乌藤饮片的质量
目的 建立首乌藤的UHPLC特征图谱, 测定2, 3, 5, 4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素和大黄素甲醚的含量.结合聚类分析法 (CA) 和主成分分析法 (PCA) 对首乌藤饮片的质量进行研究.方法 色谱柱:Shiseido C18 (2.1 mm×100 mm, 2.7μm);流动相:乙腈-0.1％磷酸溶液梯度洗脱;流速:0.3 m L·min-1;柱温:30℃;检测波长:254 nm.运用SPSS 20.0软件进行PCA和CA分析.结果 特征图谱确立6个特征峰, 40批首乌藤的相似度为0.655～0.998;2, 3, 5, 4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷、大黄素及大黄素甲醚含量分别为0.01～1.96, 0.02～3.15和0.01～1.48 mg·g-1.PCA和CA结果将首乌藤饮片分为3类, 反映了不同批次首乌藤饮片的质量特征.结论 UHPLC特征图谱和多组分含量结合PCA和CA可以对首乌藤饮片的质量进行客观、有效的评价.
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17-甲氧基-7-羟基-苯骈呋喃查耳酮对小鼠心室肌细胞膜钠电流的影响
目的 观察17-甲氧基-7-羟基-苯并呋喃查耳酮 (YLSC) 对小鼠心室肌细胞膜上钠电流的影响.方法 采用Langendorff逆行主动脉灌流法急性分离昆明小鼠心室肌细胞, 全细胞膜片钳技术记录心室肌细胞膜钠电流 (INa) 在灌流YLSC前后的变化情况.结果 YLSC灌流可使INa的电流幅值减小, I-V曲线上移, 但I-V曲线形状、大激活电位和反转电位基本不变.INa的电流密度在膜电位-40 m V达到大峰值, 给药前的峰电流密度值为 (-22.31±2.20) p A/p F, 400μmol·L-1 YLSC灌流给药后为 (-10.64±0.97) p A/p F, 与给药前比较有显著差异 (n=5, P<0.05), 对钠电流的抑制率为 (48.9±3.6) ％;400μmol·L-1 YLSC给药前后的半数激活电压分别为 (-49.51±1.22) m V和 (-48.13±2.34) m V, 斜率因子分别为2.43±0.36和3.39±0.64, 给药前后无显著差异 (n=5) .YLSC使失活曲线左移, 给药前后半数失活电压分别为 (-73.29±1.09) m V和 (-76.79±1.62) m V, 斜率因子分别为-12.13±2.15和-11.45±1.91, 给药前后有显著差异 (n=5, P<0.05) .结论 YLSC能通过降低钠通道失活电压, 促进钠通道失活而抑制钠通道电流.
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木犀草素对大鼠CYP450酶活力和mRNA表达的影响
目的 研究木犀草素对大鼠细胞色素P450 (CYP450) 酶活力和m RNA表达的影响.方法 SD大鼠随机分为实验组和对照组, 连续灌胃木犀草素或水14 d后, 同时给予探针药非那西丁、安非他酮、氯唑沙宗和咪达唑仑, 并用LC-MS测定给药后不同时间点的血药浓度, 计算药动学参数并评估CYP1A2、CYP2B1、CYP2E1和CYP3A1酶活力变化.此外, 实时荧光定量PCR (RT-PCR) 测定CYP450的m RNA表达水平.结果 实验组大鼠非那西丁、安非他酮、咪达唑仑的药动学参数与对照组相比具有显著性差异, 推测木犀草素能诱导大鼠CYP1A2、CYP2B1和CYP3A1活力, 而氯唑沙宗的药动学参数2组间没有显著性差异.RT-PCR实验发现, 木犀草素能显著上调大鼠CYP1A2、CYP2B1和CYP3A1的m RNA水平, 对CYP2E1没有影响.结论 木犀草素会上调CYP1A2、CYP2B1和CYP3A1酶活力及m RNA表达水平.
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衢枳壳HPLC指纹图谱的建立及特征成分分析
目的 建立衢枳壳的HPLC指纹图谱方法, 并联合聚类分析技术, 评价衢枳壳的质量.方法 色谱柱采用Extend XDB C18 (250 mm×4.6 mm, 5μm), 以乙腈-0.1％甲酸溶液为流动相进行梯度洗脱, 检测波长为330 nm, 柱温为30℃, 流速为1.0 m L·min-1.结果 通过11批衢枳壳样品建立了对照指纹图谱, 得到19个共有峰, 利用多级质谱信息, 结合对照品和文献对9个共有峰进行指认, 同时采用相似度分析和系统聚类分析方法对指纹图谱数据进行模式识别研究.衢枳壳相似度结果为0.995～1.000, 并聚为一类, 说明其质量较为一致, 而其他混淆品差异性较大, 另聚为一类.结论 该方法简便、快速, 专属性强, 可以有效地评价衢枳壳的质量.
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浙产三叶青的质量控制研究
目的 探讨制定浙产三叶青质量控制的方法和限度.方法 运用显微鉴别法、化学反应鉴别法进行鉴别, 采用UV分别对活性成分 (总黄酮、总多糖、总氨基酸) 进行测定;参照中国药典2015年版四部相关方法对水分、总灰分、重金属及有害元素和醇溶性浸出物进行测定.结果 浙产三叶青的化学反应、显微特征明显;12批样品的测定结果表明, 总黄酮、总多糖和总氨基酸的含量分别为0.18％～0.66％, 21.59％～61.76％, 0.93％～3.68％;水分、总灰分和醇溶性浸出物分别为7.6％～14.3％, 2.2％～5.7％和12.4％～22.6％;铅、镉、砷、汞、铜均未超过中国药典2015年版已收载品种重金属及有害元素项下的限量标准.结论 研究所得方法简便、准确, 可用于浙产三叶青的质量控制.
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复方巴旦仁颗粒止咳祛痰作用研究
目的 通过小鼠止咳和祛痰模型, 评价复方巴旦仁颗粒的止咳、祛痰作用.方法 建立小鼠氨水引咳模型、二氧化二硫引咳模型, 以及小鼠气管酚红排泌量模型, 考察水提工艺和醇提工艺制备的不同剂量复方巴旦仁颗粒对小鼠止咳、祛痰模型的作用.结果 水提工艺和醇提工艺制备的复方巴旦仁颗粒低、中、高剂量均能够显著降低氨水及二氧化硫引起的小鼠咳嗽次数 (P<0.01或P<0.05);水提工艺高剂量组能够显著增加小鼠气管酚红排泌量 (P<0.05), 醇提工艺低、中、高剂量组均能够显著增加小鼠气管酚红排泌量 (P<0.01或P<0.05) .结论 复方巴旦仁颗粒具有明显的的止咳、化痰作用, 分别经水提工艺和醇提工艺制备的颗粒止咳、化痰作用没有明显区别.
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苯甲酰乌头原碱配伍芍药苷的抗炎镇痛作用研究
目的 探讨不同剂量苯甲酰乌头原碱配伍芍药苷的抗炎镇痛作用.方法 通过小鼠耳肿胀试验、大鼠足肿胀试验、小鼠热板试验和小鼠扭体试验, 研究不同剂量苯甲酰乌头原碱配伍芍药苷的抗炎镇痛作用.结果 苯甲酰乌头原碱配伍芍药苷 (高剂量配伍组) 可显著抑制二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀 (P<0.05) .在1 h时, 苯甲酰乌头原碱配伍芍药苷可显著抑制大鼠足肿胀 (P<0.05或<0.01);在2 h时, 中、高剂量配伍组可显著抑制大鼠足肿胀 (P<0.05或<0.01), 其中高剂量配伍组相对于芍药苷组和苯甲酰乌头原碱高剂量组, 大鼠足肿胀显著减轻 (P<0.05);在4 h时, 中、高剂量配伍组可显著抑制大鼠足肿胀 (P<0.05或<0.01), 高剂量配伍组相对于芍药苷组, 大鼠足肿胀显著减轻 (P<0.05) .在1 h和1.5 h时, 高剂量配伍组可显著升高小鼠热刺激疼痛的痛阈值 (P<0.05) .高剂量配伍组可显著升高小鼠冰醋酸刺激疼痛的痛阈值 (P<0.05) .苯甲酰乌头原碱配伍芍药苷可显著减少冰醋酸刺激引起的小鼠扭体次数 (P<0.01), 其中高剂量配伍组相对于芍药苷组和苯甲酰乌头原碱高剂量组, 小鼠扭体次数显著减少 (P<0.01) .结论 苯甲酰乌头原碱配伍芍药苷可增加苯甲酰乌头原碱、芍药苷的抗炎镇痛作用.
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生麦利咽合剂质量控制方法的完善
目的 完善生麦利咽合剂的质量控制方法.方法 采用HPLC建立生麦利咽合剂的指纹图谱鉴别方法;建立其主要有效成分黄芩苷、汉黄芩苷的含量测定方法;建立该制剂中防腐剂的含量测定方法.结果 10批样品相似度均符合要求.黄芩苷的含量在2.12～4.48 mg·m L-1内, 汉黄芩苷的含量在0.51～0.92 mg·m L-1内与峰面积线性关系良好.苯甲酸含量均<0.3％.建立的指纹图谱鉴别方法简便、重复性好, 为生麦利咽合剂的综合质量评价提供了科学依据.建立的含量测定方法简单、重复性好、分离度符合要求, 可对生麦利咽合剂有效成分进行准确检测.结论 建议制剂中黄芩苷的含量限度为2.30 mg·m L-1;建议增加影响制剂安全性的防腐剂含量测定项目以便严格控制制剂质量.
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酶法协同超声提取防己总生物碱的工艺研究
目的 优选酶法协同超声提取防己总生物碱的工艺条件.方法 以总生物碱的提取率为研究指标, 在单因素试验的基础上, 通过正交试验和响应面试验, 对酶法辅助超声波提取防己总生物碱的工艺条件进行优化.结果 确定佳工艺条件:药材粉末加2％的复合酶在p H 4.5, 50℃的条件下酶解1 h, 然后用17倍量的74％乙醇超声提取2次, 每次30 min, 超声功率为165 W, 超声温度为40℃.在此条件下, 防己总生物碱的提取率可达3.92％.结论 酶法协同超声提取防己总生物碱是一种有效的提取方法, 该法操作简便、结果可靠, 适合于工业化大生产.
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仙鹤草水提液对胰腺癌细胞BXPC-3和PANC-1增殖的抑制作用研究
目的 研究仙鹤草水提液对胰腺癌细胞BXPC-3和PANC-1增殖的抑制作用.方法 SRB法检测不同浓度仙鹤草水提液对胰腺癌细胞BXPC-3 (仙鹤草水提液浓度:0.15, 0.3, 0.6, 1.2, 2.4, 4.8 mg·m L-1) 和PANC-1 (仙鹤草水提液浓度:0.125, 0.25, 0.5, 1.0, 2.0, 4.0 mg·m L-1) 分别作用24, 48, 72 h后的增殖抑制率;流式细胞仪检测0.5, 1, 2 mg·m L-1仙鹤草水提液对胰腺癌细胞BXPC-3周期分布的影响;Annexin V-FITC/PI双染法检测1, 2, 4, 8 mg·m L-1仙鹤草水提液对BXPC-3细胞凋亡的影响.结果 仙鹤草水提液可显著抑制BXPC-3和PANC-1细胞的增殖, 并呈时间和浓度依赖性;仙鹤草水提液可显著增加BXPC-3细胞停滞在G1期的百分率, 促进BXPC-3细胞的早期凋亡和晚期凋亡.结论 仙鹤草水提液可通过或部分通过诱导胰腺癌细胞BXPC-3和PANC-1的凋亡, 抑制胰腺癌细胞的增殖, 发挥抗胰腺癌作用.
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GC同时测定藏药七味铁屑丸中4种物质的含量
目的 建立同时测定藏药七味铁屑丸中土木香内酯、异土木香内酯、去氢木香内酯和木香烃内酯的GC法.方法 HP-5毛细管色谱柱 (30 m×0.32 mm, 0.25μm);FID检测器;柱温箱温度140℃, 进样口温度220℃, 检测器温度250℃;载气为氮气, 流速为1.0 m L·min-1, 空气流速450 m L·min-1, 氢气流速45 m L·min-1;进样量1μL;分流比20︰1.结果 土木香内酯、异土木香内酯、去氢木香内酯和木香烃内酯的线性范围分别为7.120 2～71.202 2μg·m L-1 (r=0.998 4);5.478 5～54.785 1μg·m L-1 (r=0.997 1);8.195 3～98.344 1μg·m L-1 (r=0.996 7);6.395 4～76.744 8μg·m L-1 (r=0.997 2);平均回收率分别为98.11％ (RSD=1.04％), 98.12％ (RSD=1.09％), 98.39％ (RSD=1.26％), 97.52％ (RSD=1.25％) .结论 本方法可有效可靠地对七味铁屑丸中藏木香和木香进行定量控制.
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原研替加环素致中枢神经兴奋、失眠1例
1 临床资料患者, 男, 21岁, 因突发意识丧失伴四肢强直2月于2017年2月2日入住重庆医科大学附属第一医院神经外科.结合脑MRA考虑脑室内脑膜瘤可能.入院体检:T 36.5℃, P 82次/分, R 20次/分, BP 146/74 mm Hg, 并完善相关检查, 考虑诊断为: (1) 右侧侧脑室前角巨大占位病变:表皮样囊肿? (2) 症状性癫痫.患者于2月9日行右侧额部巨大占位病变切除术以明确诊断, 术前予以注射用头孢曲松钠 (4 g, qd, ivgtt) 预防感染.2月13日, 患者出现发热, 诉头痛不适, 精神欠佳, 意识Ⅱ级, 查体示:T 38.7℃, P 84次/分, R 20次/分, BP 118/67 mm Hg.实验室检查示, 血常规:白细胞总数12.22×10～9·L～-(16), 中性粒细胞百分比80.3％;脑脊液常规:蛋白阳性4+, 细胞总数22 000×10～6·L～-1, 有核细胞数1 000×10～6·L～-1;脑脊液生化:氯110 mmol·L～-(16), 糖3.2 mmol·L～-(16), 脑脊液蛋白>9 g·L～-(16) .考虑颅内感染, 为控制感染, 先后使用头孢他啶 (2 g, q8h, ivgtt) 联合利奈唑胺注射液 (600 mg, q12h, ivgtt) 、注射用美罗培南 (2 g, q8h, ivgtt) 联合利奈唑胺注射液 (600 mg, q12h, ivgtt) 治疗.但患者仍旧高热, 各感染指标未见明显好转.2月23日, 脑脊液培养为耐碳青霉烯肺炎克雷伯菌, 药敏示复方磺胺甲噁唑敏感, 遂加用复方磺胺甲噁唑片 (2片, bid, po), 感染控制可.3月1日, 患者体温36.9℃, 血常规示:白细胞总数14.01×10～9·L～-(16), 中性粒细胞百分比88.6％;PCT0.14;腰池导管培养示:鲍曼不动杆菌;药敏提示对复方磺胺甲恶唑及替加环素敏感.3月4日将抗感染方案调整为注射用替加环素 (泰阁) (50 mg, q12h, ivgtt, 首剂加倍) +注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (3 g, q6h, ivgtt) +复方磺胺甲噁唑片 (2片, bid, po) .3月8日, 患者诉夜间兴奋, 睡眠欠佳, 遂于当天予以阿普唑仑片 (0.4 mg, st, po) 镇静催眠, 但并未有明显改善.3月15日, 患者T 37.6℃, 血常规示:白细胞总数7.21×10～9·L～-(16), 中性粒细胞百分比73.4％;脑脊液生化示:氯106 mmol·L～-1, 糖1.6 mmol·L～-1, 脑脊液蛋白2.17 g·L～-(16);患者仍诉夜间兴奋、失眠, 遂停用注射用替加环素 (泰阁), 将抗感染方案调整为注射用帕尼培南倍他米隆 (0.5 g, q6h, ivgtt) +注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (3 g, q6h, ivgtt) +复方磺胺甲噁唑片 (2片, bid, po) .3月17日患者诉停药后兴奋、失眠症状立即好转, 但感染控制欠佳, 再次发热, 体温达39.1℃.3月19日将抗感染方案调整为国产注射用替加环素 (50 mg, q12h, ivgtt, 首剂加倍) +复方磺胺甲噁唑片 (2片, bid, po) .3月20日, 患者诉睡眠良好, 随访7日, 感染控制可, 未再出现兴奋、失眠症状.
关键词： -
维生素B2片的一致性评价方法研究
目的 从完善药品质量标准、提升我国仿制药整体水平的角度, 提出维生素B2片一致性评价方法的建议.方法 以维生素B2片的关键质量属性为评价出发点, 结合生产工艺及国内外药典标准的比较, 对本品的评价方法提出建议.结果本品一致性评价药学研究的关注点应放在有关物质、溶出度及溶出曲线测定方法的建立和验证、产品溶出曲线的考察、晶型、稳定性研究等方面, 体内评价是否必须开展有待商榷.结论 对此类无参比制剂的品种, 生产企业应结合具体品种的具体情况开展一致性评价.
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中国医药制造业出口与研发资金投入关系的区域比较研究
目的 分析比较我国东、中、西部医药制造业的出口贸易活动对研发资金投入影响的差异, 为提升我国各地区医药制造业研发投入水平和创新能力提供参考.方法 选取1998—2015年我国医药制造业相关数据为样本, 根据协整理论, 建立误差修正模型并进行格兰杰因果关系检验, 以探求二者之间的关系及其影响方向.结果 我国东、中、西部地区医药制造业出口贸易活动对研发资金投入都有滞后性的正向影响, 通常在出口贸易活动获益之后1, 2, 3年对研发资金投入的增长影响较为显著;此外, 这种影响按区域排序:西部地区大于东部地区, 中部地区小.建议相关部门及企业应当重视地区差异, 因地制宜、合理地利用出口贸易活动对研发资金投入的正向推动作用, 以提升医药制造业研发投入水平.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 08 10 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 z1 z2 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 z1 z2 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 z1 z2 z3 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1998 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 1997 | 01 02 03 |
| 1996 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1995 | 01 02 03 04 05 06 z1 |
| 1994 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1993 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1992 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1991 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1990 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1989 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1988 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1987 | 02 03 04 05 06 |
| 1986 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1985 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1984 | 01 02 |
