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单克隆抗体包被粪便幽门螺杆菌抗原检测的临床研究

闫伟;林静;程艳丽;顾雁;刘秀清;王亚丽;郭伟宏;李玉红;韩彩云;赵灿

摘要: 目的 探讨粪便幽门螺杆菌(Hp)特异性抗原(HpSA)在诊断Hp感染中的价值.方法 371例因上消化道症状就诊于我院消化内科的患者均采用酶免疫分析(EIA)法检测HpSA,以病理组织学或13 C-尿素呼气试验(13C-UBT)作为诊断Hp感染的"金标准",应用ROCKIT for windows 1.1β和SPSS 15.0进行统计学分析,应用不拘分布形式参数法(拟合双正态模型)和非参数法绘制光滑受试者操作特征分析曲线(ROC curve)和经验ROC曲线,以曲线下面积(Az)评价HpSA试验的诊断价值.结果 X2检验表明EIA法检测Hp感染与"金标准"比较差异无统计学意义(P>0.05);EIA法检测HpSA敏感度89.2%,特异度96%,Youden指数0.85,Kappa值0.86;EIA法检测HpsA的不拘分布形式参数法和非参数法ROC曲线下面积分别为0.95和0.93,与完全无诊断价值的机会线下面积0.50相比差异均有显著性统计学意义(P<0.001).结论 HpSA(单克隆抗体包被)是一种非侵入性诊断Hp感染的方法,该法简便易行,值得临床进一步推广.

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