中华临床实验室管理电子杂志
Chinese Journal of Clinical Laboratory Management(Electronic Edition)
- 主管单位： 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位： 中华医学会
- 影响因子： 0.21
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 020-28078315，020-28078296
- 国内刊号： 28
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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血常规自动审核模式的改进
目的 改进血常规单纯以血细胞计数结果作为自动审核的规则,以提高检验报告的正确率.方法 设定3种血常规自审规则,以单纯血细胞计数结果为自审规则A、以血细胞计数结果和血细胞散点图异常报警信息为自审规则B、以血细胞计数结果和血细胞散点图异常报警信息及临床初步诊断为自审规则C.对山东省泰安市中心医院检验科2017年2月份10000份血常规标本分别按3种自审规则进行审核,比较3种自审规则的标本周转时间(turn around time,TAT)、假阳性率和假阴性率.结果 改进的自审规则C的TAT为16.6 min,与自审规则A的TAT(15.9 min)比较,差异无统计学意义(q=2.11,P>0.05),而自审规则C与自审规则A相比,假阳性率由8.23％(706/8580份)减少到5.96％(706/8580份),且差异有统计学意义(χ2=4.89,P<0.05),假阴性率由3.94％(56/1420份)减少到1.91％(27/1420份),差异亦有统计学意义(χ2=5.68,P<0.05).自审规则B与自审规则A比较,假阳性率由8.23％减少到7.46％,假阴性率由3.94％减少到2.89％,而差异均无统计学意义(χ2值分别为0.41、1.07,P均>0.05).自审规则C审核一致性为94.62％,均高于自审规则A(92.38％)和自审规则B(93.19％);改进后的自审规则C,可检出部分血象几乎正常,但存在血液系统寄生虫或血液系统疾病的结果.结论 通过增加血细胞散点图异常报警信息和临床初步诊断的血常规自审规则的改进,降低了检验报告的假阳性率和假阴性率,提高了检验结果的准确性和检验报告的质量.
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抗磷脂综合征病态妊娠患者中抗磷脂抗体谱的临床意义
目的 探讨检测24种抗磷脂抗体的抗体谱对诊断和鉴别诊断抗磷脂综合征(antiphospholipid syndrome,APS)病态妊娠的临床意义.方法 采用病例对照研究.收集2013年1月至2015年9月北京协和医院风湿免疫科确诊为APS并有不良孕史的28例患者,和2014年1月至2015年2月同院确诊的除外APS的有不良孕史的患者34例和同期健康体检者39名.用酶联免疫吸附试验(enzyme-linked immununosorbent assay,ELISA)检测待检者抗心磷脂抗体(anticardiolipin,CL)、抗β2糖蛋白1抗体(anti-β2-glycoprotein 1,aβ2GP1)、抗膜联蛋白A5抗体(anti-annexin-A5 antibodies,aAXN5)、抗凝血酶原抗体(anti-prothrombin antibodies,aPT)、抗磷脂酰丝氨酸抗体(anti-phosphatidylserine antibodies,aPS)、抗磷脂酰乙醇胺抗体(anti-phosphatidylethanolamine antibodies,aPE)、抗磷脂酰肌醇抗体(anti-phosphatidylinositol antibodies,aPI)、抗磷脂酰胆碱抗体(anti-phosphatidylcholine antibodies,aPC)、抗鞘磷脂抗体(anti-sphingomyelin antibodies,aSPH)和抗凝血酶原/丝氨酸复合物抗体(anti-phosphatidylserine-prothrombin complex antibodies,aPT/PS)水平,并用改良的稀释蝰蛇毒时间法(Dilute Russell′s viper venom time,dRVVT)检测狼疮抗凝物(lupus anticoagulant,LA)水平.然后,用卡方检验(理论频数T<5时,采用Fisher精确检验)比较APS病态妊娠组、非APS病态妊娠组及健康对照组中24种抗磷脂抗体的阳性率;同时进行不同组间抗体浓度比较分析,并以APS临床诊断为金标准,用四格表统计抗磷脂抗体诊断APS的效能.结果 APS病态妊娠组的aCL-IgM、aβ2GP1-IgG、aβ2GP1-IgA、aPT/PS-IgG、aPT/PS-IgM、aPS-IgG、aPI-IgG及LA的阳性率显著高于非APS病态妊娠组(P值分别为<0.0001、0.015、0.037、<0.0001、0.030、0.018、<0.0001和<0.0001).LA对鉴别诊断APS病态妊娠与非APS病态妊娠的敏感度高(75％),其次为IgG aPT/PS(57.1％)和IgM aCL(50％).除aPT/PS-IgM鉴别诊断APS病态妊娠与非APS病态妊娠的特异度较低(82.4％)外,其他抗磷脂抗体的特异度均高于97.1％.虽然所有检测的抗磷脂抗体阳性率在APS病态妊娠伴血栓组与APS病态妊娠不伴血栓组的差异均无统计学意义(P均>0.05),但aCL-IgM为[中位数(四分位距)19.3(43.2)MPL/ml比8.3(17.7)MPL/ml]、aPT/PS-IgG[71.4(78.2)U/ml比16.7(31.5)U/ml]、aPT/PS-IgM[95.0(127.7)U/ml比15.3(15.1)U/ml]、aPT-IgG[9.1(18.1)U/ml比5.0(4.1)U/ml]和LA[1.70(0.29)比1.21(0.41)]的水平在APS病态妊娠伴血栓组均显著高于APS病态妊娠不伴血栓组(P值分别为0.006、0.041、0.019、0.041和0.006).且APS病态妊娠伴血栓组的抗磷脂抗体阳性的种类多于APS病态妊娠不伴血栓组,两组中抗磷脂抗体阳性种类超过3种的阳性率分别为86.67％比38.46％,3种以下抗磷脂抗体的阳性率分别为13.33％比61.54％,且差异有统计学意义差异(P=0.016).结论 LA、aCL-IgM和aPI-IgG指标对诊断APS病态妊娠具有重要价值,APS病态妊娠伴血栓患者与APS病态妊娠不伴血栓患者中的抗磷脂抗体谱的临床分布具有不同特征,前者比后者的抗磷脂抗体阳性种类更多,且浓度水平更高.
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运用PDCA循环强化生物样本库信息管理的探讨
目的 探讨运用PDCA(plan、do、check、action)循环理论提高生物样本库信息系统管理质量的效果.方法 江苏省苏北人民医院生物样本库根据PDCA循环理论,收集2015年至2017年期间,执行PDCA循环前后生物样本库入库标本量数据,并对入库标本的相关临床信息采集完整性及功能模块响应时间变化进行比对分析.结果 与执行PDCA循环前相比,执行PDCA循环后入库标本量由3485份增加至22241份,其中:肝癌标本5118份、肺癌标本6343份、前列腺癌标本2870份、胰腺癌标本4294份、胃肠癌标本3616份;全院临床基本信息、入院信息、手术信息、检验信息、病理信息、影像信息及随访信息的采集不断完善,已达到规范性和完整性要求;各功能模块运行响应时间显著缩短,所有入库标本检索时间由17 s缩至2 s,所有患者检索时间由7 s缩短至0.5 s,问卷管理、容器管理及随访管理响应时间也依次缩短(分别为5至0.3 s,4 s至0.5 s,8 s至0.2 s).结论 采用PDCA循环理论用于生物样本库信息系统管理中,可提高临床信息采集的规范性和完整性,降低功能模块运行的响应时间.
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两种检测骨髓移植患者环孢素A血药浓度方法的比较
目的 探讨化学发光微粒子免疫(chemiluminescence microparticle immunoassays,CMIA)法与电化学发光(Elecsys)法检测骨髓移植患者全血中环孢素A(Cyclosporine A,CSA)浓度的相关性,为临床用药方案调整提供依据.方法 分别用CMIA法和Elecsys法检测简单随机直抽法收集的骨髓移植患者服药后有效的83份全血标本中CSA水平,并分析两种方法检测CSA的相关性及差异.结果 CMIA法和Elecsys法检测结果线性相关性方程为Y=1.4618 X-2.2309,相关性较好(r=0.9105);CMIA法测定CSA(195.75 ng/ml)>Elecsys(135.44 ng/ml);CMIA测定CSA的佳均值为181.97 ng/ml,Elecsys法为117.49 ng/ml.且两种方法检测CSA呈对数正态分布,其换算系数为1.55.据骨髓移植患者CMIA法的临床参考范围150～250 ng/ml,可得Elecsys临床参考范围为100～200 ng/ml.结论 两种方法检测CSA血药浓度均具有临床应用价值,但结果存在差异,临床调整用药时应注意根据不同的检测方法选用不同的参考区间.
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肺癌早期诊断的新肿瘤标志研究
肺癌是全世界范围内发病率和死亡率高的恶性肿瘤之一,严重影响人类健康.早期诊断对肺癌治疗和预后至关重要,可显著减少病死率.血清标志在早期肺癌中的异常表达已成为肺癌早期诊断研究领域中有前景的科学探索.目前,临床常用血清学标志包括癌胚抗原(carcino-embryonic antigen,CEA)、神经元特异性烯醇化酶(neuron-specific enolase,NSE)、细胞角蛋白19片段(cytokeratin 19 fragment,CYFRA21-1)、糖类抗原125(carbohydrate antigen 125,CA125)、胃泌素释放肽前体(pro-gastrin-releasing peptide,Pro-GRP)等.随着分子生物学和高通量技术平台的飞速发展,热休克蛋白90α亚型(heat shock protein 90α,HSP90α)、肺癌自身抗体、循环肿瘤DNA(circulating tumor DNA,ctDNA)、微小RNA(microRNA,miRNA)、循环肿瘤细胞(circulating tumor cells,CTC)等新型标志正不断涌现.本文主要围绕肺癌早期诊断的新肿瘤标志的功能和特点进行阐述.
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免疫质谱技术及其临床研究应用进展
免疫质谱技术是新近发展起来的联合抗体分离技术与生物质谱技术的一种分析技术,除具有传统的放射免疫技术、酶免疫技术和荧光免疫技术的高特异、高灵敏和质谱技术的高通量特点外,还具有分辨修饰和变异的高度精确性.在肿瘤、自身免疫病、代谢性疾病和退行性疾病等的诊断、病情监测和疗效判断等方面都将有广阔的应用前景.
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原发性胆汁性胆管炎的实验室诊断
原发性胆汁性胆管炎(primary biliary cholangitis,PBC)是常见的自身免疫性肝病,起病隐匿、病程迁延、误诊率高、危害大.90％以上的PBC患者血清中存在特异性的抗线粒体抗体(antimitochondrial autoantibody,AMA),而抗核膜糖蛋白抗体(anti-glycoprotein 210 antibody,gp210)和抗可溶性酸性核蛋白抗体(nuclear autoantigen Sp 100 antibody,Sp100)检测的阳性率虽然不高,但都是PBC的特异性抗体,尤其对AMA抗体阴性的PBC患者诊断价值较大,且与疾病严重程度相关.由于AMA抗体在患者发病前数年就可以在血液中出现,早期筛查AMA-M2抗体,早期诊断无症状期的PBC,并进行有效干预和治疗,对延缓疾病进程,提高患者生活质量,减轻社会和家庭经济负担,意义重大.
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自身抗体检测及质量控制
自身抗体种类繁多,检测方法较为丰富,已有效应用到多种自身免疫性疾病中,以辅助临床诊疗.做好自身抗体全面、全程、全员参与的质量控制,如实验环境、仪器设备、试剂耗材、实验方法、实验人员的培训、能力验证、室内质控及室间质评,能够为临床诊疗提供更准确、更有效的依据.本文介绍了自身抗体检测的现状、技术,分析了其临床应用范围,建设性地提出了分析前、分析中、分析后质量控制建议,旨在为日后自身抗体的检测及临床诊疗提供有效的质量保证.
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VeriStrat在非小细胞肺癌等肿瘤个体化治疗中的应用现状
肽谱分(VeriStrat)是一种基于血液蛋白质组学试验,用于非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者用药效果的预测性和预后性分类测试方法.该测试时患者被分类为VeriStrat-Good组和VeriStrat-Poor组,通过表征宿主对肿瘤的反应来评估疾病的侵袭性,还可用于NSCLC的精准医学诊断.我们对VeriStrat在临床的应用现状进行阐述,并分析探讨VeriStrat在NSCLC及其他肿瘤个体化治疗中的临床价值,以推动肿瘤个体化治疗的进步.
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蛋清细胞块制作方法的改良
现用的细胞块技术操作复杂、耗时较长,组织块成型不理想,切片制作困难,进而影响常规苏木素-伊红(hematoxylin-eosin,HE)染色和辅助诊断方法(免疫组化和分子病理检测等)的应用.而在细胞学标本离心沉淀后,用8％蛋清浸泡并用10％中性福尔马林固定处理,仅耗时3 h左右,即可制备成有一定韧性,不易破碎的细胞块.该细胞块既可同外科手术标本一样进行包埋、切片和HE染色,也可进行免疫组化染色和分子病理检测.这种改良的蛋清细胞块制作简便、无需特殊设备和试剂,值得应用推广.
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ISO15189医学实验室认可在临床免疫检验评审中常见不符合项及纠正措施
针对中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的CNAS-CL39:2012实施一年多以来,在临床免疫检验评审中发现不符合项进行了原因分析,并提出合理的纠正措施,以帮助临床免疫实验室更好地完善质量管理体系,持续进行质量改进,保证检验结果准确有效,更好地为临床提供优质服务,同时也为深入理解和落实CNAS-CL02:2012和CNAS-CL39:2012规则提供有益的借鉴.
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临床基因扩增检测的全面质量管理
临床基因扩增检测工作的全面质量管理是在传统检验质量控制体系基础上的延伸.着重整体规划,将实验室建筑流程纳入质量管理范围.从细节着手,把好检测标本质量关.借助信息管理系统,保障分析前阶段的质量管理.加强操作合规性,规范开展性能验证工作,认真评价检测过程有效性,保障实验过程的质量管理.密切联系临床,延伸分析后质量管理内涵.总之,临床基因扩增实验室的质量管理应包括从基因扩增实验室建设和检测标本的前处理,到检测结果获得后与临床的沟通,进行全过程的严格和规范化的管理操作.
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质谱法检测微量元素分析过程中的"工匠精神"
医学检验作为医疗工作中的重要环节,是容不得一丝一毫差错的工作.厚植"工匠精神",不断摸索创新、精益求精,有助于完善医学实验室的质量管理体系.对医学实验室的核心检验环节——分析中检验,金域医学实验室实施"模块化管理",即人员培训管理、设备管理、质量管理、试剂管理、文件控制管理、质量改进管理等.如设备管理中,将仪器设备列为实验室工作主线之一,也是实验室质量和效率得以提升的大保障.每一台仪器设置第一负责人 / 第二负责人,对仪器的维护与使用做到尽其所能,在仪器的培训带教方面更是一对一、手把手带教;记录仪器故障维护情况并制定仪器维护指南,制定仪器的"Q&A".现以微量元素分析在实施模块化管理流程优化质量改进管理为例,阐述对"工匠精神"的认识与实践.
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