国际生物制品学杂志
International Journal of Biologicals 국제생물제품학잡지
- 主管单位: 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位: 中华医学会 上海生物制品研究所有限责任公司
- 影响因子: 0.10
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1673-4211
- 国内刊号: 31-1962/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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长效蛋白和多肽类药物的研发现状
蛋白质和多肽类药物是生物技术药物中重要的一类,如重组人IFN、重组人粒细胞集落刺激因子、重组人IL等.然而这些药物体内半衰期相对较短,临床上需要反复给药以维持血药浓度稳定,从而给患者带来不便和经济负担,研发长效蛋白和多肽类药物则是一个改良趋势.长效药物是半衰期延长、药效得到改善的一类新型药物,是在原有药物基础上进行修饰获得,它的研制成功降低了临床给药频率,提高了患者的依从性.
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抗CD20单克隆抗体治疗自身免疫病研究进展
抗CD20单克隆抗体即利妥昔单抗(rituximab,RTX),1997年被美国FDA批准用于治疗低度恶性B细胞非霍奇金淋巴瘤,是第一种获准用于治疗人类肿瘤的单克隆抗体.近年来,RTX在自身免疫病方面的应用受到广泛关注.鉴于RTX治疗类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、特发性血小板减少性紫癜已有较多的论述,本文就RTX在其他自身免疫病中的治疗应用研究进行概述.
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人巨细胞病毒pp65蛋白研究进展
人巨细胞病毒(HCMV)活动性感染所致疾病倍受现代医学重视.HCMV pp65蛋白既是HCMV致病的关键因素,也是激发抗HCMV保护性免疫的主要成分.本文就HCMV pp65蛋白的致病性、免疫性及其在HCMV感染的诊断、治疗和预防方面的作用进行综述.
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狂犬病病毒抗体检测的研究进展
狂犬病是目前世界上许多发展中国家的一个严重问题,因此迫切需要建立和推广与狂犬病病毒(rabies virus,RV)有关的快速、实用的检测方法.本文简要介绍了几种传统的RV抗体检测方法,系统阐述了近期发展的一些RV抗体检测方法的原理及特点,以及与WHO推荐的RV中和抗体检测方法对比的统计学分析,并对RV中和抗体检测技术进行了综合评价.
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Tat疫苗研究新进展
HIV-1 Tat蛋白在病毒基因的复制、表达及AIDS的发病中起重要作用;Tat蛋白本身结构的特点也使其成为HIV疫苗研究的新靶点.但在Tat疫苗研发过程中也遇到了诸多问题,如诱导的抗体滴度低,对病毒变异株抗原交叉反应性差而导致对异源性病毒攻击的防御效果不佳,不能引起足够的细胞免疫应答等.目前新研发的Tat Oyi疫苗在提高抗体效价、交叉反应性和细胞免疫应答等方面有明显效果.本文就以上相关方面内容作一综述.
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鹰潭市2004-2006年人用狂犬病疫苗接种效果分析
目的 了解2004-2006年间鹰潭市民被狗、猫、鼠等动物咬、抓伤后接种狂犬病疫苗的效果.方法 对被动物咬、抓伤者全程接种狂犬病疫苗后15~20 d以ELlSA方法测定血清抗狂犬病抗体.结果 在全程接种狂犬病疫苗的961名被动物咬、抓伤者中,抗体阳性893人,阳性率为92.9%.≥60岁组与<60岁组间的抗体阳性率差异有统计学意义(X2=5.716,P<O.01).结论 被动物咬、抓伤者及时接种狂犬病疫苗是控制狂犬病的重要手段.
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HIV核衣壳蛋白p24在大肠杆菌中的克隆、表达和纯化
目的 用基因工程方法获得HIVp24蛋白编码区基因片段,构建重组质粒,并在大肠杆菌中高效表达目的 蛋白.方法 设计带有酶切位点的引物,扩增p24基因,分别连接到pET-11c和pET-16b载体上,将两种表达载体转化到大肠杆菌BL21(DE3)中,诱导表达.选择离子交换层析和分子筛层析纯化p24.结果 p24在大肠杆菌中高效表达,p24在非还原性电泳中呈单一条带,提示有较好的立体结构,p24-pET-16b的表达量占到总蛋白表达量的30%.经纯化后蛋白纯度达到90%以上.结论 p24能在大肠杆菌中高效表达.
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不同稀释液配制的结合疫苗免疫持久性研究
目的 了解分别用Al(OH)3佐剂、生理盐水配制Hib结合疫苗和A、C群脑膜炎球菌结合疫苗的免疫持久性.方法 分别用两种稀释液配制Hib结合疫苗和A、C群脑膜炎球菌结合疫苗,各自免疫小鼠,采集分离血清用ELISA测定血清IgG抗体滴度,计算血清抗体GMT和阳转率及不同免疫针次的免疫持久性.结果 两种稀释液配制的Hib结合疫苗和A、C群脑膜炎球菌结合疫苗均可产生明显的抗体应答和免疫记忆反应,但在刺激机体快速产生免疫应答,加强免疫后的回忆反应,抗体滴度及免疫持久性方面有明显差异.生理盐水配制的结合疫苗较Al(OH)3盐水配制的结合疫苗可刺激机体快速产生抗体应答,但Al(OH)3盐水配制的结合疫苗具有更好的抗体GMT和免疫持久性.结论 Al(OH)3盐水配制的结合疫苗具有较好的免疫原性.
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酶联免疫白喉抗体定量试剂的研制及应用
目的 研制白喉抗体定量试剂,用于白喉疫苗免疫后抗体水平监测.方法 采用双抗原夹心法原理,用白喉抗体国家参考品为定量依据,建立ELISA定量检测系统.结果 试剂经系统优化后,检测抗体浓度在10~120 IU/L之间,呈良好的线性关系(r=0.996).精密度(CV)≤4.6%.实际应用验证,用ELISA试剂对不同年龄组的检测结果显示,白喉抗体水平的变化趋势与国家计划免疫程序密切相关.在白喉疫苗效力检定中,用ELISA试剂直接测定免疫后小鼠的抗体水平与Vero细胞法测定结果之间具有良好的相关性(r=0.974).结论 该试剂可用于白喉抗体的定量检测.
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鸡胚细胞狂犬病疫苗的安全性
1997年10月20日,鸡胚细胞狂犬病(PCEC)疫苗在美国上市.美国FDA和CDC研究人员对PCEC疫苗上市后至2005年来自疫苗接种不良反应报告系统(VAERS)的数据进行了分析.
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杀伤脑肿瘤干细胞的病毒进入临床试验
美国得克萨斯大学M.D.Anderson医学中心的研究人员构建了一种腺病毒,它能侵入脑肿瘤干细胞,诱导其自我破坏.在动物试验中,这种腺病毒能大幅提高动物的存活率.
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IgG可防止卒中损害
美国国立衰老研究所研究人员发现,缺血性卒中诱发前后,对小鼠静脉注射人IgG(IVIG)可显著减少卒中造成的死亡和损害.由于IVIG可结合特定的补体蛋白,且一些研究表明补体级联反应可能与缺血性卒中造成的损害有关,研究人员利用模拟人类常见卒中--一过性大脑中动脉闭塞(MCAO)的小鼠模型来研究补体是否参与脑损害.
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抗因子Ⅷ单克隆抗体可望成为长效抗凝剂
瑞典BioInvent International公司及其合作伙伴比利时ThromboGenics公司已完成重组抗因子Ⅷ人单克隆抗体TB-402Ⅰ期临床试验的初始分析,这种制品用于预防静脉血栓栓塞性疾病.初步结果显示,TB-402达到了主要(安全性和耐受性)和次要(药代动力学和药效动力学)目标,且耐受良好.
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化疗加利妥昔单抗与单用化疗治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的效果比较
背景:业已证明,利妥昔单抗(rituximab,R)加化疗治疗低度恶性淋巴瘤和套细胞淋巴瘤患者,可提高有效率,延长无病情进展生存期.然而,R与化疗合用(R-chemo)对总生存率(OS)的影响,迄今尚未明了.
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疫苗预防天花
背景:天花已于1980年消灭,但是,它可能用作生物武器,重又引起人们研制保护性疫苗的兴趣.因此,人们研究了贮存的牛痘苗和新近研制的细胞培养疫苗为天花应急计划提供资料,同时研制了新型(非复制型)疫苗.
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新型疫苗的效力测定
2005年10月11~12日在美国马里兰州贝塞斯达召开了一次疫苗效力测定研讨会,会议由美国国立卫生研究院AIDS室、微生物学和传染病室、国家变态反应和传染病研究所疫苗研究中心(VRC)和AIDS研究办公室,与美国FDA生物制品评价和研究中心、国际AIDS疫苗倡议组织以及WHO/联合国AIDS规划署共同组织.这次会议除了重点讨论疟疾、结核病和HIV/AIDS疫苗的效力测定方法外,还讨论了其他疫苗的新型效力测定方法,大会试图在更普遍的意义上解决与所有这些新疫苗相关的关键问题.
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第16届肠道菌群国际研讨会——肠道菌群与胃肠道防御系统
2007年11月2日,在日本东京召开了第16届肠道菌群国际研讨会,会议主题为肠道菌群与胃肠道防御系统.本次会议由日本文部省支持,Yakult生物科学基金会主办.来自全球20多个国家的近500名学者参加了此次会议.会上各国学者互相交流学术内容,探讨有关肠道菌群与胃肠道防御系统间的相互作用,并为以后的研究以及学术交流起到了积极的促进作用.
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DTaP接种后的低张力-低反应性发作
Karam 医生问:患儿是1名具有正常出生史的白种女婴,接受母乳喂养且生长良好.她在2月龄时接受了常规免疫接种,包括肺炎链球菌结合疫苗(Prevnar)、轮状病毒疫苗(Rotateq)、DTaP(Daptacel)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗(ActHib)、乙型肝炎疫苗(Recombivax HB)和脊髓灰质炎疫苗.她在接种后马上啼哭,几分钟后安静下来即离开诊所.
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运用套式PCR法检测胰蛋白酶中的猪细小病毒
猪细小病毒(porcine parvovirus,PPV)为细小病毒科的一种自主复制病毒,它能持续感染哺乳动物细胞系,在持续感染期间细胞系照常生长,但在某些理化因素的刺激下,病毒会突然引起细胞病变,导致细胞死亡.这种持续感染对以细胞为材料的生物制品生产是十分危险的,它会带来意想不到的污染.因此,中国药典及WHO规程均要求生产用原材料胰蛋白酶必需经过PPV检测.PPV的检测方法很多,我们拟用一种简单、灵敏并且特异的方法来检测原材料胰蛋白酶.
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