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国际生物制品学

国际生物制品学杂志

International Journal of Biologicals 국제생물제품학잡지

国家级期刊
  • 主管单位: 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
  • 主办单位: 中华医学会 上海生物制品研究所有限责任公司
  • 影响因子: 0.10
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1673-4211
  • 国内刊号: 31-1962/R
  • 发行周期: 双月刊
  • 邮发: 4-228
  • 曾用名: 国外医学(预防、诊断、治疗用生物制品分册);国外医学(预防诊断治疗用生物制品分册);国外医学参考资料(生物制品分析);国外医学(生物制品分册)
  • 创刊时间: 1978
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 国际生物制品学杂志编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 朱威
  • 类 别: 基础医学
期刊荣誉:
  • 分枝杆菌抗原的理化性质对结核杆菌亚单位疫苗研制的影响

    作者:赵俊;龚蕴贞

    结核杆菌引起的结核病仍是全球主要的公共卫生问题,结核病的终控制需要安全有效疫苗的研制.一种有效的抗结核病哑单位疫苗需要确认和分离结核杆菌的关键组分,这些组分应能诱导保护性免疫应答.通过分析结核杆菌组分的理化性质和免疫生物学特性可确认候选亚单位疫苗.本文重点讨论了分枝杆菌组分的理化性质对保护性免疫应答的诱导及对嗣后抗结核病亚单位疫苗研制的影响.

  • 呼吸道合胞病毒诱导前列腺素E2分泌的相关研究进展

    作者:冯晓亮;黄升海

    呼吸道合胞病毒(RSV)是世界范围内婴幼儿下呼吸道感染的重要病原体.体内外研究显示,RSV 可诱导人肺上皮细胞、人脐带血巨噬细胞和树突状细胞分泌前列腺素E2(PGE2);RSV感染小牛、棉鼠和婴幼儿的血清和气道灌洗液中均发现有高水平的PGE2.RSV可能诱导组织中胞质型磷脂酶A2(cPLA2)发生磷酸化而被激活,激活的cPLA2催化膜磷脂使其释放大量花生四烯酸.在RSV急性感染时,可诱导环加氧酶2(COX-2)mRNA和蛋白的高水平表达,进而催化花生四烯酸发生氧化反应,释放大量PGE2.在炎症反应中PGE2可发挥免疫抑制作用,防止过强的细胞免疫;体内高水平的PGE2与RSV复制有着密切关系.对cPLA2或/和COX-2进行选择性抑制时,可能有利于减轻RSV感染的炎症症状和及时清除病毒.

  • 口腔微生物的研究进展

    作者:韦艳霞;张松梅;田菲

    口腔是一个复杂的微生态环境,口腔组织器官以及口腔中的微生物共同构成了口腔微生态系统.口腔中数目繁多的微生物之间以及微生物与口腔环境之间有着千丝万缕的关系.本文就口腔微生物的研究技术、口腔微生物与口腔疾病的关系、以口腔菌群为基础的生物制品研究等进行了综述.

  • 丙型肝炎病毒核心抗原的化学发光酶免疫检测

    作者:郭滔;肖建华;周见远

    丙型肝炎病毒(HCV)核心抗原是HCV基因编码的结构蛋白之一,氨基酸序列十分保守,其在血清中的滴度与HCV RNA水平密切相关.核心抗原的检测发展很快,有望取代传统的HCV抗体和RNA的检测.采用化学发光酶免疫分析方法检测HCV核心抗原具有较大的发展前景,能提高其检测的灵敏度与特异性.

  • 人凝血因子制品稳定剂赖氨酸含量测定方法的建立

    作者:郭伟明;赵菲琼;费梅芳;何毅明

    目的 建立一种检测人凝血因子制品中游离氨基酸含量的方法.方法采用茚三酮显色法结合三氯醋酸去蛋白质方法,利用分光光度计建立标准曲线,定量测定制品中的赖氨酸含量.结果用该方法绘制的标准曲线具有很好的相关性,相关系数(r)为0.9994±0.0004,线性范围为5.2~26.0 mg/L,试验内和试验间的变异系数分别为1.07%和3.06%,回收率为94.60%~97.60%.与氨基酸分析仪测定法比较,结果相近.结论本方法简便快速,灵敏度和准确度高,重复性好,适用于人凝血因子制品的生产质控.

  • 宋内菌痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性观察

    作者:赵国雄;许文香;周伟忠;杜琳;陈昌标;曾明

    目的 观察宋内菌痢疾结合疫苗临床安全性和免疫原性.方法按随机、双盲原则,以宋内菌痢疾结合疫苗为试验组,磷酸缓冲盐水为安慰剂对照组,进行临床安全性及免疫原性观察,比较试验组和对照组免疫后临床反应率、抗体阳转率和几何平均滴度(GMT)水平.结果宋内菌痢疾结合疫苗接种后无严重全身反应和局部反应,与对照组比较,差异无统计学意义.试验组经2针全程免疫后2周和12周,抗体阳转率分别为87.46%和82.32%;GMT分别为1∶3250.12和1∶2432.76;抗宋内菌脂多糖(LPS)-IgG抗体滴度较免前平均增长倍数分别为10.7374和8.0353.全程免疫后试验组与对照组之间抗体阳转率、GMT、抗体滴度平均增长倍数比较,差异均有统计学意义.结论宋内菌痢疾结合疫苗具有较好的安全性和免疫原性.

  • 含前S1、前S2和S表位的乙型肝炎病毒表面抗原不同组分的SDS-PAGE定量分析

    作者:胡波;谭昌耀;蒋丽明;袁进;金瓯

    目的 通过十二烷基硫酸钠-聚丙烯酰胺凝胶电泳(SDS-PAGE)对含前S1、前S2和S三种抗原成分的乙型肝炎病毒表面抗原SS1S2(由SS1和SS2两种抗原组成)不同组分进行定量分析,建立SS1S2原液中SS1和SS2抗原的SDS-PAGE定量测定方法.方法对SDS-PAGE条件进行优化,确立SS1S2中SS1和SS2抗原的分离条件.用Gel-Pro Analyzer图形分析软件分析电泳图谱上不同蛋白带的相对含量.取3批制品对该含量测定方法进行重复性验证.运用该方法测定不同批次SS1S2原液中SS1和SS2抗原的相对含量并进行统计分析,确定SS1和SS2抗原的取值范围.结果通过优化SDS-PAGE电泳条件,SS1S2中的SS1和SS2组分得以有效分离,进而通过软件分析得到其含量百分比.利用3批制品对该方法进行重复性验证,SS1和SS2抗原含量的变异系数分别为5.38%~6.21%和6.27%~6.97%.通过对12批SS1S2原液的SS1和SS2抗原含量进行测定,以均数±3×标准差(99%可信区间)作为取值标准,确定SS1S2原液中SS1和SS2抗原的取值范围分别为55.10%±16.20%和44.90%±16.20%.结论建立了SS1S2原液中SS1和SS2抗原的SDS-PAGE定量测定方法并初步确定了该疫苗原液不同组分的限量标准.

  • 培养温度对脊髓灰质炎病毒繁殖及D抗原的影响

    作者:宋冬梅;杨永娟;刘松友;李懿;张冲;宁海京;石慧颖

    目的选择脊髓灰质炎病毒繁殖的佳温度,同时观察温度对病毒繁殖及D抗原的影响.方法分别在25℃、33℃和37℃培养脊髓灰质炎病毒(Sabin株Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型),从24 h开始间隔12 h取样,至细胞完全病变或96 h,用ELISA检测病毒D抗原含量,绘制变化曲线;用微量细胞病变法检测感染性滴度,绘制病毒生长曲线.结果三个型的脊髓灰质炎病毒在25℃均不繁殖;33℃和37℃均适合病毒繁殖.对于Ⅰ和Ⅲ型病毒,33℃的繁殖滴度及D抗原水平比37℃高;Ⅱ型病毒在两种温度下繁殖特性基本一致.结论温度对脊髓灰质炎病毒繁殖起决定性作用,综合Ⅰ、Ⅱ和Ⅲ型病毒的温度繁殖特点,33℃培养比37℃更适合脊髓灰质炎病毒繁殖.

  • 双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)在儿童和老年人中的免疫原性观察

    作者:徐岷田;朱凤才;营亮;吴德林;冯晓晨

    目的 评价双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)在6~15岁儿童和>60岁老年人中的免疫原性.方法对知情同意的500名6~15岁(儿童组)、16~60岁(成年人组)和>60岁(老年人组)的健康人群按2∶1∶2的人数比例非随机接种双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞),其中以成年人组作为对照.用ELISA和空斑减少中和试验测定儿童和老年人接种疫苗后的抗体阳转率和几何平均滴度(GMT).结果经ELISA测定,试验组(儿童和老年人)免疫后的抗体阳转率与成年人对照组的差异无统计学意义;老年人组与成年人组的抗体GMT差异无统计学意义,儿童组的GMT水平低于成年人组,差异有统计学意义,但GMT达到有效保护水平.经空斑减少中和试验测定,试验组的抗体阳转率和GMT与对照组的差异均无统计学意义.结论疫苗对≥6岁的所有健康人群接种(禁忌证除外)均具有良好的免疫效果.

  • 火箭免疫电泳法定量检测4价脑膜炎球菌多糖疫苗中C群脑膜炎球菌多糖含量的方法学验证

    作者:林云;李冶珊;高华;王平;王建华;刘梅影;郭京蓉;王雪薇

    目的 验证用火箭免疫电泳法(rocket immunoelectrophoresis,RIE)检测4价脑膜炎球菌多糖疫苗(tetravalent serogroup A/C/W135/Y meningococcal polysaccharide vaccine,MPV4)中C群多糖含量的可靠性.方法以系列浓度的C群多糖溶液为标准,采用RIE对MPV4中C群多糖含量进行重复测定.结果佳线性范围为30~86 mg/L,相关系数(r)均大于0.985;MPV4与C群多糖参比品的剂量反应曲线之间具有良好的平行性;在精密度试验中,试验内CV为6.08%~8.07%,试验间CV为7.24%~9.19%;A、W135和Y群多糖及乳糖不引起非特异性免疫反应.结论本法的线性、精密度和专属性均符合验证要求,可作为定量检测MPV4中C群多糖含量的方法.

  • 疫苗用于儿童和成年人接触后水痘预防

    作者:史久华

    背景:随机对照试验(RCT)以及美国等国家的人群免疫接种规划证实,水痘减毒活疫苗可预防水痘.然而,许多国家对儿童并没有常规接种水痘疫苗,水痘接触继续发生.水痘病情往往较轻,但是,约有1%的病例发生继发性细菌感染、肺炎和脑炎等并发症,通常需要住院治疗.对近期接触水痘-带状疱疹病毒者应用水痘疫苗已作过接触后预防(post-exposure prophylaxis,PEP)研究.

  • 实施新的和未充分利用的疫苗计划第二次全球会议

    作者:向建之

    2008年6月23-25日在瑞士蒙特勒召开了实施新的和未充分利用的疫苗计划第二次全球会议.近100名来自发展中国家、中等收入国家和联合国的代表参加了会议.会议讨论了提高中低收入国家新疫苗覆盖率和促进国家决策的综合监测系统问题.与会者一致同意,解决新疫苗引进难题需要按照各国具体情况建立疫苗管理系统和财政机构.

  • 第17次全球疫苗安全咨询委员会会议纪要

    作者:周祖木;陈敏

    WHO组建的全球疫苗安全咨询委员会(Global Advisory Committee on Vaccine Safety,GACVS),是一个专业的临床和科学咨询组织,以严格的科学态度来处理全球重要的潜在疫苗安全问题.2007年12月12-13日GACVs在瑞士日内瓦举行了第17次会议,讨论了许多与所有疫苗相关的一般问题以及多种特定疫苗的具体问题.

    关键词: 疫苗 安全性 接种
国际生物制品学分期目录
期数
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2018 01 02 03 04 05 06
2017 01 02 03 04 05 06
2016 01 02 03 04 05 06
2015 01 02 03 04 05 06
2014 01 02 03 04 05 06
2013 01 02 03 04 05 06
2012 01 02 03 04 05 06
2011 01 02 03 04 05 06
2010 01 02 03 04 05 06
2009 01 02 03 04 05 06
2008 01 02 03 04 05 06
2007 01 02 03 04 05 06
2006 01 02 03 04 05 06
2005 01 02 03 04 05 06
2004 01 02 03 04 05 06
2003 01 02 03 04 05 06
2002 01 02 03 04 05 06
2001 01 02 03 04 05 06

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