国际生物制品学杂志
International Journal of Biologicals 국제생물제품학잡지
- 主管单位： 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位： 中华医学会 上海生物制品研究所有限责任公司
- 影响因子： 0.10
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-4211
- 国内刊号： 31-1962/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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肿瘤坏死因子α抑制剂治疗强直性脊柱炎
背景：肿瘤坏死因子α（tumor necrosis factor‐α，TNF‐α）抑制剂具有阻断引起强直性脊柱炎（ankylo‐sing spondylitis ，AS）关节炎症、疼痛和损害的炎症链反应主要蛋白的作用。
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山东和广西地区献浆者的血浆白蛋白和 Ig G相对含量的初步分析
目的：分析山东和广西地区献浆者的血浆白蛋白和 IgG 含量的差异，以提高血浆利用率。方法将3600份血浆样品按地区、性别、年龄段（18～29、30～40和41～55岁）进行分组，每组100份样品。用 AU5400型全自动生化分析仪检测血浆总蛋白、白蛋白和 IgG 含量，并用单因素方差分析对检测结果进行统计分析。结果单因素方差分析显示，山东与广西地区献浆者间的白蛋白／IgG 比值差异具有统计学意义：18～29、30～40和41～55岁男性献浆者 F 值分别为138．994、186．262和139．056，P值均为0．000；18～29、30～40和41～55岁女性献浆者 F 值分别为209．670、174．120和155．081，P 值均为0．000。山东与广西地区献浆者间的 IgG 含量差异具有统计学意义：18～29、30～40和41～55岁男性献浆者 F值分别为146．756、186．262和195．263，P 值均为0．000；18～29、30～40和41～55岁女性献浆者 F值分别为186．133、190．365和206．300，P值均为0．000。结论山东和广西地区献浆者的血浆白蛋白和 IgG 含量存在差异。
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检测破伤风类毒素的酶联免疫吸附法的建立及应用
目的：建立定量检测白喉‐破伤风‐无细胞百日咳疫苗生产过程中破伤风类毒素（tetanus toxoid ，TT ）的方法。方法 TT 免疫家兔以制备高效价血清抗 TT 抗体。辛酸‐硫酸铵沉淀法纯化抗TT 多克隆抗体并进行辣根过氧化物酶标记，建立双抗体夹心 ELISA 法。结果建立的 ELISA 法与丝状血凝素、百日咳毒素及白喉类毒素无交叉反应，特异性较好。该 ELISA 法在0．5～16．0 Lf ／L TT 检测区间有佳线性，决定系数＞0．99。实验内和实验间检测14．0、12．0、6．0、3．0和1．5 Lf／L TT ，变异系数为4．7％～9．8％，回收率为92．7％～109．0％，精密度和准确度均符合常规质控要求。该法的定量下限为1．5 Lf／L TT 。结论建立的 ELISA 法可有效检测破伤风疫苗纯化过程中的 TT 含量，为破伤风疫苗质量控制奠定了基础。
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1株甲基杆菌的鉴定
目的：鉴定1株在生物制品生产车间采集的菌株 wh01的种属。方法观察该菌株的形态，并用细菌鉴定仪进行检定。采用 PCR 法扩增菌株的16S rDNA 和甲醇脱氢酶大亚基的 mxaF 基因，用生物信息学软件进行分析。结果该菌株经细菌鉴定仪检定为沙门菌属，但其形态与沙门菌有很大差别，其16S rDNA 和 mxaF基因序列与甲基杆菌属序列的相似性高达99％。结论该菌株属于甲基杆菌属。
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特异性结合白色念珠菌（1，3）-β-D-葡聚糖单链 DNA 适配子的筛选及其应用
目的：通过指数富集的配基系统进化技术（systematic evolution of ligands by exponential enrichment ，SELEX）筛选能与高亲和力（1，3）‐β‐D‐葡聚糖特异性结合的适配子，并用该适配子建立双适配子夹心酶联寡聚核苷酸吸附试验（enzyme‐linked oligonucleotide assay ，ELONA）来对深部真菌感染血浆进行辅助诊断。方法提取白色念珠菌 ATCC10231株细胞壁（1，3）‐β‐D‐葡聚糖，通过 SELEX 筛选获得能与（1，3）‐β‐D‐葡聚糖特异性结合的高亲和力单链 DNA 适配子，并用该适配子建立双适配子夹心ELONA 来检测深部真菌感染血浆中的（1，3）‐β‐D‐葡聚糖。结果从白色念珠菌细胞壁中成功提取了高聚合度（1，3）‐β‐D‐葡聚糖，并通过体外酶解获得可溶性低聚合度（1，3）‐β‐D‐葡聚糖作为筛选靶标。用SELEX 进行12轮筛选后，从初始单链 DNA 文库中获得2个高亲和力适配子 AU1和 AD1，检测发现它们并非结合于（1，3）‐β‐D‐葡聚糖的同一表位。双适配子夹心 ELONA 检测深部真菌感染血浆中（1，3）‐β‐D‐葡聚糖的特异性和敏感度分别为91．94％和92．31％。结论从初始单链 DNA 文库中成功获得可与（1，3）‐β‐D‐葡聚糖特异结合的高亲和力适配子，为深部真菌感染新型诊断试剂的研发奠定了基础。
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CXCL5基因敲除小鼠的繁殖、基因型鉴定及与野生型小鼠的比较
目的：繁殖和鉴定 CXC 趋化因子配体5（CXC chemokine ligand 5，CXCL5）基因敲除小鼠，以获得 CXCL5－／－纯合子小鼠并与野生型小鼠进行比较。方法将 CXCL5＋／－杂合子小鼠繁殖后，剪取子代小鼠耳组织，提取基因组 DNA ，用 PCR 法鉴定子代小鼠的基因型。采用独立样本 t 检验比较同周龄同性别 CXCL5基因敲除纯合子小鼠与野生型小鼠的体重和结直肠长度，并通过苏木素‐伊红染色观察两种基因型小鼠的结肠形态结构。结果经繁殖，共获得60只 CXCL5－／－纯合子小鼠和55只野生型小鼠。4、6、8、10周龄雌性 CXCL5－／－小鼠的体重分别为（10．08±0．78）、（14．55±0．92）、（18．01±0．68）和（19．75±1．23） g ，明显轻于同龄雌性野生型小鼠〔（11．43±0．85）、（18．42±0．76）、（20．42±1．63）和（21．27±1．66） g〕（t 值分别为‐2．622、‐7．253、‐3．042、‐1．644，P 值均＜0．05）；6、8周龄雄性CXCL5－／－小鼠的体重分别为（17．46±0．74）和（20．62±1．62） g ，也明显轻于同龄雄性野生型小鼠〔（20．47±1．66）和（23．33±1．67）g〕（t 值分别为3．688、2．885，P 值均＜0．05）。6周龄雌性CXCL5－／－小鼠的结直肠长度为（6．86±0．17） cm ，与同龄雌性野生型小鼠（7．66±0．11） cm 的长度相比，明显较短（t＝8．835，P ＜0．05），但结肠的形态结构无明显改变。结论成功获得了 CXCL5基因敲除纯合子小鼠，为深入研究 CXCL5的生物学功能奠定了基础。
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结核病疫苗研发面临的挑战
结核病（tuberculosis ，TB）是由结核杆菌（Mycobacterium tuberculosis ，M tb）引起的传染病，每年有近1000万例 TB 新发病例，150万人死于 TB 。卡介苗是唯一能够为婴幼儿提供保护作用的疫苗，但它却不能预防成年人 TB 以及控制 TB 流行。随着耐多药 TB 的播散和 M tb／HIV 双重感染人数的不断上升，在世界范围内控制 TB 的形势变得愈发严峻。新疫苗的研发是 TB 防治的重要内容之一，目前全世界已有至少15种 TB 候选疫苗进入临床试验。此外，适宜的动物模型也将对新型疫苗研发以及宿主抗 TB 免疫机制研究起重要作用。
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IF N-λ及其抗病毒作用机制
近发现的Ⅲ型 IFN 家族由 IFN‐λ1、IFN‐λ2、IFN‐λ3（也称作 IL‐29、IL‐28A 、IL‐28B）和IFN‐λ4组成。 IFN‐λ通过结合 IFN‐λR1和 IL‐10R2组成的异二聚体受体复合物，激活 Janus 激酶‐信号转导及转录活化因子信号通路，诱导 IFN 刺激基因的表达并发挥生物学作用。近年来，对 IFN‐λ抗病毒作用的研究十分广泛，IFN‐λ与 HCV 感染引起的免疫应答密切相关。 IL‐28B 的单核苷酸多态性和新发现的 IFN‐λ4与 HCV 的自发清除也有关，预示 IFN‐λ在 HCV 感染治疗中具有潜在作用。此文介绍了IFN‐λ的抗病毒作用机制及其在 HCV 感染临床治疗中的研究进展。
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疫苗纳米粒技术及其在流感疫苗研发中的应用
随着纳米科技的发展，纳米粒技术也被运用于疫苗的开发，在增强疫苗的免疫原性、促进APC 对抗原的识别、延缓抗原在体内的降解、延长抗原在体内作用的时间等方面具有重要作用。此文就疫苗纳米粒技术及其在流感疫苗开发中的应用进行综述。
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胰高血糖素样肽1受体激动剂在2型糖尿病治疗中的研究进展
胰高血糖素样肽1受体激动剂（glucagon‐like peptide‐1 receptor agonist ，GLP‐1RA）是近年来2型糖尿病药物开发领域的研究热点。作为一种降血糖药物，GLP‐1RA 在增强患者血糖调控能力的同时，还能降低患者低血糖风险，减轻体重，保护心血管系统。此文对已上市和部分正处于临床试验阶段的 GLP‐1RA 的疗效及安全性做一综述，并对 GLP‐1RA 药物的发展趋势进行探讨。
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《国际生物制品学杂志》稿约
《国际生物制品学杂志》为中华医学会系列杂志，由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会主管、中华医学会和上海生物制品研究所有限责任公司主办。本刊重点介绍国内外生物制品学领域的新进展、新动态、新技术和新成就，内容主要有病毒、细菌等病原体疫苗、肿瘤疫苗和其他非传染病疫苗、微生态制剂、抗毒素和抗血清、血液制品、细胞因子、单克隆抗体、免疫治疗制品、诊断制品以及生物技术产品的研究、开发、生产、检定和临床应用。本刊以从事生物制品、生物技术及相关学科工作和研究的科技人员、卫生防疫工作者、临床医师和医药院校师生为读者对象。设有述评、综述、论著、短篇论著、病例报告、学习交流、标准与指南、国际会议介绍等栏目。
| 年 | 期数 |
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| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
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| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
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