国际生物制品学杂志
International Journal of Biologicals 국제생물제품학잡지
- 主管单位： 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
- 主办单位： 中华医学会 上海生物制品研究所有限责任公司
- 影响因子： 0.10
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1673-4211
- 国内刊号： 31-1962/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗接种反应及其处理
b型流感嗜血杆菌(Haemophilus in fluenzae type b,Hib)疫苗在中国属于二类疫苗,其安全性良好,接种反应发生率低.Hib疫苗接种后的一般反应包括局部红肿、疼痛,低热等,无需处理可自愈.Hib疫苗接种后的异常反应包括局部水泡和化脓、全身过敏性皮疹和紫癜、消化道反应、情绪异常等,这些异常反应经对症治疗可得到恢复.
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无细胞百日咳疫苗特异性毒性检测方法现状及展望
百日咳毒素是百日咳杆菌重要的保护性抗原,经化学方法脱毒成为百日咳类毒素后制成的无细胞百日咳疫苗(acellular pertussis vaccine,APV)具有残余毒性和毒性逆转的可能性,所以建立特异性毒性检测方法对于保证APV的安全性是十分必要的.此文就国内外APV特异性毒性检测方法的现状做一综述,并结合近几年国外研究的毒性检测新方法进行展望.
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b型流感嗜血杆菌及其疫苗
b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)是导致婴幼儿严重细菌性感染的主要致病菌之一.Hib疫苗的研发和使用大大降低了Hib疾病的发病率.研究显示,Hib结合疫苗可有效预防婴幼儿侵袭性Hib疾病,且具有良好的安全性.此文就Hib的病原学、流行病学及疫苗研究进行综述.
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竞争ELISA法测定19A型肺炎链球菌发酵物中的多糖含量
目的 建立检测19A型肺炎链球菌荚膜多糖的竞争ELISA方法,检测细菌发酵过程中多糖的表达量.方法 以19A型肺炎链球菌多糖为包被物,待测多糖为竞争物,建立间接竞争ELISA方法并验证该方法的准确性和精密度.用建立的方法检测不同培养条件下发酵物中的多糖表达量.结果 佳多糖包被质量浓度为10 mg/L,多糖抗血清稀释度为1∶4×104.当检测范围为39.06～5 000.00μg/L时,决定系数为0.995.批内和批间相对标准差分别为5.08％～9.58％和5.28％～12.93％.培养物样品加标回收率为95.84％～110.07％.两种不同培养条件下培养物中的多糖表达量分别为312.17 mg/L和1 056.42 mg/L.结论 新建的方法能用于19A型肺炎链球菌发酵物中多糖表达量的检测,对于优化培养条件及掌握培养物收获时间具有指导意义.
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b型流感嗜血杆菌多糖竞争ELISA检测方法的建立与应用
目的 建立检测b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)多聚核糖基核糖醇磷酸盐(polyribosylribitol phosphate,PRP)的竞争酶联免疫吸附法(competative enzyme-linked immunosorbent assay,cELISA).方法 以Hib PRP-酪胺(PRP-Ty)为包被抗原,待测PRP为竞争抗原,利用方阵滴定法确定抗原与血清抗PRP抗体的适反应条件,建立cELISA法并验证其准确性和精密度,并将该法与传统检测法进行比较.结果 适包被PRP-Ty浓度为1.30 mg/L,血清抗PRP抗体稀释度为1∶40 000.该法的检测线性范围为6.25～100.00 mg/L,决定系数(R2)为0.99,批内精密度为3.39％～6.53％,批间精密度为8.48％.该法对Hib PRP的检测结果与传统化学法一致.结论 建立的Hib多糖cELISA法的准确性和精密性良好,可特异性检测Hib PRP.
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b型流感嗜血杆菌多糖纯化工艺的优化
目的 优化b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)多糖纯化工艺,替代传统的苯酚结合乙醇方法.方法 采用十六烷基三甲基溴化铵提取粗糖,以脱氧胆酸钠结合乙醇多级纯化进一步纯化粗糖,通过超滤浓缩和除菌过滤获得纯化的Hib多糖.采用优化的纯化工艺以中试和放大规模各纯化3批Hib多糖,按照《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求检测纯化的Hib多糖.结果 中试和放大规模纯化的各3批Hib多糖的相对分子质量分别为621 800、634 400、659 900和597 200、612 100、583 400,均符合规定的标准.中试和放大规模纯化的各3批Hib多糖的细菌内毒素含量分别为2.0、0.5、0.7 EU/μg和4.0、2.0、1.0 EU/μg,均明显低于规定的标准.鉴别试验显示,中试和放大规模纯化的各批Hib多糖均可与标准Hib抗血清形成明显的沉淀线.结论 优化的Hib多糖纯化工艺具有较好的稳定性,且易于工艺放大,可替代传统工艺用于Hib多糖的纯化.
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菌种筛选对1型肺炎链球菌产糖量的影响
目的 用无动物源性培养基筛选高产糖1型肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae serotype 1,PN1).方法 配制无动物源性培养基,并用此培养基进行高产糖PN1单菌落筛选.比较筛选前后PN1在发酵培养中的产糖量.结果 无动物源性培养基筛选前后PN1在发酵培养中的产糖量分别为420和960 mg/L,筛选后PN1的产糖量明显高于筛选前PN1.结论 以无动物源性培养基筛选PN1可使PN1的产糖量明显提高.
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冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗的初步研究
目的 制备冻干b型流感嗜血杆菌(Haemophius in fluenzae type b,Hib)结合疫苗,并对其安全性和稳定性进行研究.方法 用2.5％乳糖为稳定剂对疫苗进行冻干.对冻干疫苗从热原、异常毒性、破伤风类毒素毒性逆转和过敏原性4个方面进行安全性评价.将疫苗于37℃放置28 d,观察其稳定性,并检测其免疫原性.结果 制备的冻干Hib结合疫苗各项安全性指标均符合要求.3只家兔免疫后体温升高均低于0.6℃.豚鼠和小鼠免疫后在7d观察期内全部健存,且在试验结束后体重均增加.疫苗在37℃放置28 d,各项检测指标均合格,多糖含量为12～15μg/剂,高分子结合物含量为82％～86％.免疫小鼠的抗体阳转率≥95％.结论 冻干Hib结合疫苗是安全的且稳定性良好,为评价疫苗的保护效果及确定效期奠定了基础.
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疫苗预防伤寒
背景:伤寒和副伤寒是疾病和死亡的重要原因,尤其是在中南亚和东南亚的儿童和青少年中.目前市场上有Ty21a(口服)疫苗和Vi多糖(注射)疫苗两种伤寒疫苗,但是两者均未常规使用.其他疫苗正在研制中,如新型Vi结合疫苗,称为Vi-rEPA[为了提高免疫原性,Vi与重组铜绿假单胞菌外毒素A(rEPA)结合].在伤寒高发区的成年人和儿童中,与单用Vi疫苗相比,Vi-rEPA可引起更高、更持久的抗Vi IgG.目的:评价用于预防伤寒的疫苗的效力和不良反应.
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13价肺炎链球菌结合疫苗和23价肺炎链球菌多糖疫苗在免疫损害人群中的应用:美国免疫实施咨询委员会的建议
2012年6月20日和2013年2月20日,美国免疫实施咨询委员会(ACIP)分别建议对免疫损害、功能性或解剖性无脾、脑脊液漏或人工耳蜗植入的≥19岁成年人及6～18岁且未接种过13价肺炎链球菌结合疫苗(PCV13)的儿童常规接种PCV13.对于6～18岁儿童,无论之前是否接种过7价肺炎链球菌结合疫苗(PCV7)或23价肺炎链球菌多糖疫苗(PPSV23)都应当接种PCV13.对此年龄段儿童使用PPSV23的建议不变.对于适合接种的成年人,除接种PPSV23(目前建议供这些成年人接种的疫苗)外还应当接种PCV13.免疫损害者接种FCV13的裨益与风险的证据已经过建议、评估、发展与评价分级(GRADE)工作组评估.此文概述了ACIP对PCV13使用的新建议,解释了对免疫损害、功能性或解剖性无脾、脑脊液漏或人工耳蜗植入者接种PCV13和PPSV23的建议,总结了ACIP考虑做出建议的证据.
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WHO关于b型流感嗜血杆菌疫苗的意见书
此文是WHO关于b型流感嗜血杆菌(Haemophilus in fluenzae type b,Hib)疫苗的新意见书.介绍了目前国际上使用的Hib疫苗的免疫原性、效力、接种程序、接种年龄、保护作用持续时间、接种间隔、特殊高危人群、不良反应和成本效益以及WHO对该疫苗的意见.
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亚洲四国使用五价联合疫苗的经验
WHO全球疫苗安全咨询委员会(Global Advisory Committee on Vaccine Safety,GACVS)是由WHO设立的临床和科研专家咨询机构,旨在对可能具有全球重要性的疫苗安全问题作出科学严谨的建议.2013年6月12-13日,GACVS在瑞士日内瓦召开第28次会议,对亚洲四国使用五价联合疫苗的经验作了评议,现将主要评议结果报告如下.
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伤寒Vi荚膜多糖结合疫苗的质量、安全性和效力
伤寒是一种通过污染的水源和食物传播的胃肠道疾病.在许多缺乏安全饮用水和基础卫生设施的贫穷国家,伤寒沙门菌是重要的致病和致死原因.人类是伤寒沙门菌的唯一天然宿主和贮主.每年伤寒在全球造成近2 100万人发病和至少20万例死亡.目前人们正在研发可以安全有效地用于婴幼儿的伤寒结合疫苗.近期WHO和韩国食品药品管理局召开会议,与各专家团体共同探讨制定对伤寒结合疫苗质量、安全性和效力进行管理评估的指导原则.此文介绍了该原则中需要考虑的有关科学和技术问题的共同观点.
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微量溶血分光光度法在气管炎疫苗效力检测中的应用
溶血分光光度法是溶血空斑形成试验和分光光度法的结合[1-2],溶血空斑形成试验是体外检测B细胞功能的一种方法,基本原理是将经绵羊红细胞(sheep red blood cell,SRBC)免疫小鼠的脾细胞与一定量的SRBC混合,在补体参与下使抗体形成细胞周围那些受到抗体分子致敏的SRBC溶解,形成肉眼可见的溶血空斑.分光光度法是通过测定被测物质在特定波长处或一定波长范围内光的吸光度或发光强度,对该物质进行定性和定量分析的方法,单色光辐射穿过被测物质溶液时,在一定的浓度范围内被该物质吸收的量与该物质的浓度和液层的厚度成正比.溶血分光光度法是通过分光光度计检测抗体形成细胞产生和分泌的抗体溶解SRBC所释放的血红蛋白吸光度(A)值[3-4].
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b型流感嗜血杆菌结合疫苗
在b型流感嗜血杆菌(Haemophilus in fluenzae type b,Hib)疫苗使用前,13个发达国家的流行病学资料显示,Hib疾病在发达国家是一个严重的健康问题,5岁以下儿童的年发病率为20/10万～100/10万.欧美各国的研究均表明,Hib引起的重要疾病是化脓性脑膜炎,该病占所有Hib疾病的40％～70％,但不同国家和地区间的差异却很大.在罹患脑膜炎的幸存者中,30％～40％的患者会发生智力低下或听觉丧失等后遗症所致的终身残疾.Hib结合疫苗的问世和推广,使Hib感染引起的疾病迅速下降.以Hib结合疫苗为代表的细菌多糖-蛋白结合疫苗技术是20世纪疫苗技术的重大成就之一,也是疫苗控制疾病的一个良好典范.
关键词：
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
