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室间不同生化检测系统结果可比性探讨

卢志芳;杨先凯;李凤侠

摘要: 目的:探讨实验室间不同生化检测系统结果的可比性,为实现实验室间检验结果的互认提供参考。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件,以徐医附院检测系统作为参比系统(X),徐州民政医院检测系统作为待评系统(Y),通过检测病人新鲜血清Glu、Urea、Cr、UA、ALP、GGT、AST、ALT、Ca 、P 的水平来计算待评系统和参比系统之间的相对偏倚(SE%),以国家卫计委推荐的TEa的1/2为标准,分析两系统检测结果的相关性及进行临床可接受性能评价。结果两系统间检测结果显著相关(r2>0.975),临床可接受性能评价中待评系统(Y)的GGT、ALP、Cr、UA、Urea各项目在各医学决定水平与参比系统(X)相比SE%均小于1/2国家卫计委推荐的总误差(TEa),为临床可接受。而P、Glu、AST、ALT在低医学决定水平,Ca在高医学决定水平分别有1项SE%超出1/2国家卫计委推荐的TEa范围,为临床不可接受。结论实验室间不同生化检测系统的测定结果存在不同程度的偏倚,部分项目偏倚超出允许误差范围,对此类检测项目应进行校准,使偏倚在临床可接受范围内。

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