药物评价研究杂志
Drug Evaluation Research
- 主管单位： 天津市科技厅
- 主办单位： 天津药物研究院 中国药学会
- 影响因子： 1.19
- 审稿时间： 1个月内
- 国际刊号： 1674-6376
- 国内刊号： 12-1409/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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ADVIA2120血液分析仪对动物血细胞的分析性能评价
目的 对ADVIA 2120血细胞分析仪的动物血细胞分析性能进行评价.方法 对该仪器的准确度、精密度、线性和携带污染率进行评价,并与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果及人工白细胞分类镜检结果进行比较.结果 该仪器的准确度、批内和批间精密度、携带污染率和线性均在允许范围内；与Hemavet 950FS动物血细胞分析仪测定结果相关性白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、血小板(PLT)较好,红细胞压积(HCT)较差；白细胞分类测定结果与人工显微镜分类比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸粒细胞相关性较好,单核细胞、嗜碱粒细胞相关性较差.结论 ADVIA 2120全自动血细胞分析仪在测定动物全血样本时准确度、精密度、线性较好,携带污染率低,有较强的筛选能力,是一台性能良好的全自动血细胞分析仪,可以满足药物安全性评价课题动物血液样本分析的需要.
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养阴清肺丸质量分析
目的 通过对养阴清肺丸114批样品进行标准检验及7项探索性研究检验,对该品种的质量及标准状况作出总体分析及评价.方法 标准检验依据《中国药典》2005年版增补本,其中包括显微鉴别、TLC及HPLC检验.探索性研究检验采用灰分测定法测定成方制剂中总灰分；建立白芍的显微鉴别方法以监测白芍药材未经去皮、炮制不规范等质量问题；增加了玄参的TLC鉴别；运用GC-MS、GC法进行薄荷等挥发性药材的特征图谱测定；建立HPLC法测定制剂中的芍药苷以研究不同企业所用白芍原料的差异:采用HPLC法测定辅料蜂蜜中的有害成分5-羟甲基糠醛(5-HMF);运用加速试验考察药包材的密闭性.结果 26.5％的样品总灰分严重超标;白芍的显微鉴别结果表明20％的生产企业使用炮制不规范的白芍饮片；玄参的TLC都可以检出,但斑点颜色深浅差别较大；近50％的样品缺失薄荷药材的特征峰；芍药苷质量分数高值约为低值的4倍,说明不同企业所用药材原料差异较大;由于没有炼蜜的法定限量标准,导致各生产企业使用炼蜜的质量差别极大,5-HMF严重超标,高达到6 mg/g,是未加工蜂蜜国家限量标准(0.04 mg/g)的150倍:加速试验结果表明“塑料球壳”与“铝塑板”这两种包装材料的密封性较好.结论 各生产企业养阴清肺丸的质量参差不齐,一些企业在原料、辅料、生产工艺及包装材料方面存在着不同程度的问题.按现行质量标准检验合格率97.4％,依据探索性研究方法检验合格率为45.6％,结果表明探索性研究增加了标准的专属性、可控性及安全性,为进一步修订药品标准、控制药品质量提供参考.
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雷公藤内酯醇生物贴的稳定性研究
目的 研究雷公藤内酯醇生物贴中雷公藤内酯醇在不同条件下的稳定性.方法 通过影响因素试验、加速试验、长期留样试验,采用高效液相色谱法,测定雷公藤内酯醇,考察雷公藤内酯醇生物贴的稳定性.结果 经过光照、升温、加湿、加速等试验,雷公藤内酯醇生物贴中的雷公藤内酯醇的量变化不大.结论 雷公藤内酯醇生物贴在市售包装及贮藏条件下,质量稳定.
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金银花多酚类物质的纯化研究
目的 考察常用的大孔吸附树脂对金银花多酚类物质的纯化效果,筛选纯化工艺条件.方法 以总酚的质量分数和回收率作为指标,采用静态吸附及动态吸附考察树脂的吸附、解吸性能.结果 NKA-2型树脂对多酚类物质的吸附能力明显强于其他树脂,其载药量为7倍树脂体积,水洗5倍树脂体积,60％乙醇洗6倍树脂体积.此条件下,浸膏量减少40％左右,总酚质量分数提升近一倍,达到60％左右,样品回收率达到55％.结论 NKA-2型树脂对金银花多酚类的纯化效果较好,适用于金银花多酚类物质的分离纯化.
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血必净注射液治疗重症肺炎84例疗效观察
目的 评价血必净注射液治疗重症肺炎致全身炎症反应综合征的有效性.方法 将84例重症肺炎患者随机分为治疗组和对照组,对照组采取基础治疗,治疗组除基础治疗外,用血必净注射液50 mL加生理盐水100mL静脉滴注,每日2次.比较两组临床疗效、治疗前后炎症指标C反应蛋白(CRP)、体温(T)、白细胞计数(WBC)指标变化.结果 治疗组有效率显著提高,WBC、T、CRP指标改善也优于对照组.结论 血必净注射液具有良好的抗炎作用,在重症肺炎的治疗中有积极的作用.
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RP-HPLC和UV-VIS法测定灵芝不同收获期的多糖肽和灵芝酸
目的 研究灵芝不同栽培方式和不同收获期中多糖肽和灵芝酸A、B的变化,为灵芝规范化栽培及制定产品质量标准提供依据.方法 RP-HPLC测定菌草灵芝和仿野生栽培的灵芝提取物的灵芝酸A、B的变化.色谱柱为XB-C18柱(150mm×4.6mm,5μm),流动相为0.05％磷酸-乙腈(65∶35),检测波长254 nm,常温,进样量50μL.以灵芝多糖肽为对照品,采用Folin-酚试剂法,通过紫外-可见吸收光谱法检测菌草灵芝和仿野生栽培灵芝不同收获期提取物的多糖肽.结果 灵芝酸A、B线性范围分别为14.8～371.0和16.4～409.0 μg/mL,平均回收率为95.0％、100.5％,RSD分别为1.18％、3.37％(n=6).灵芝多糖肽在100～600 μg/mL与吸光度值呈线性关系,r=0.999 5,回收率95％～100％.结论 该方法简便、快速,可用于灵芝及其产品中多糖肽和灵芝酸A、B的质量控制.菌草灵芝沸水提取能将多糖肽和灵芝酸分离,既简化了灵芝水、醇提取工艺,又提高经济效益.
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白藜芦醇对人胃癌SGC-7901细胞形态、线粒体膜电位、活性氧及钙离子浓度的影响
目的 研究白藜芦醇对人胃癌SGC-7901细胞的影响.方法 SGC-7901细胞体外培养48 h,分为白藜芦醇低、中高剂量组(44、88、176 μmol/L),阳性对照组(5-FU 153.8 μmol/L);阴性对照组(不含药物同体积培养液),荧光显微镜观察不同浓度的白藜芦醇对SGC-7901细胞的形态学影响:流式细胞仪检测白藜芦醇对肿瘤细胞中线粒体膜电位、活性氧的的影响；激光共聚焦显微镜观察白藜芦醇对肿瘤细胞中钙离子浓度的影响.结果 显微镜下可见肿瘤细胞染色程度加深,染色质聚集、断裂,产生大小不等的凋亡小体,且随着白藜芦醇浓度加大,现象越来越明显,表明细胞凋亡的比例不断增加；白藜芦醇能够明显降低肿瘤细胞中线粒体膜电位,随着白藜芦醇浓度不断增加,肿瘤细胞中活性氧也不断增加,说明白藜芦醇能够提高肿瘤细胞中的活性氧水平来诱导其凋亡;白藜芦醇对肿瘤细胞中钙离子的浓度有一定的作用,其中高剂量能够显著提高肿瘤细胞中钙离子的浓度,且呈现一定的剂量依赖关系.结论 白藜芦醇通过影响SGC-7901肿瘤细胞线粒体膜电位、活性氧及钙离子浓度导致肿瘤细胞凋亡,且与剂量相关.
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注射用炎琥宁对实验性急性咽炎动物模型的疗效与作用机制研究
目的 探讨注射用炎琥宁对大鼠实验性急性咽炎动物模型的疗效及作用机制.方法 采用乙型溶血性链球菌直接注射于SD大鼠咽部黏膜建立急性咽炎动物模型,并给予注射用炎琥宁药物进行治疗,观察该药物对模型动物血清IL-1β、IL-6β、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)的表达以及对病理形态学的影响.结果 高、中(53、26.7 mg/kg)剂量组药物对模型动物血清中的IL-1β、IL-6β有明显的抑制作用,同时能不同程度改善急性咽炎的病理变化；高剂量组药物能有效抑制模型组动物TNF-α 的表达.结论 注射用炎琥宁对急性咽炎有较好的治疗作用,其作用机制可能与调节细胞因子的表达和抑制咽部病理改变的发生有关.
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HPLC法测定还阳参药材中绿原酸
目的 建立高效液相色谱法测定还阳参药材中绿原酸的方法.方法 采用Sino Chrom DDS-BP色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-0.4％磷酸水溶液(13∶87),体积流量1.0 mL/min,检测波长327 nm,柱温25℃.结果 绿原酸进样量在0.046～0.644 μg与峰面积呈良好的线性关系(r=1),样品平均加样回收率为101.9%,RSD值为1.22％(n=6)；检出限和定量限分别为0.01 ng和0.04 ng.结论 此方法简便、准确、重复性好,可用于还阳参药材的质量控制.
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三拗汤滴丸的成型工艺研究
目的 优化三拗汤滴丸的制备工艺.方法 以滴丸的成型、圆整度、滴距、滴速、基质与药物比为主要考察因素,对三拗汤滴丸的制备进行优化.结果 佳工艺条件为药物与基质比为1∶3,滴距为4 cm,温度75℃.结论 此方法制备工艺简单、操作方便,制得的滴丸丸重差异小、综合质量好,符合滴丸的质量要求,可以用于三拗汤滴丸的制备.
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中药注射剂不良反应原因分析及对策
通过回顾近年来中药注射剂不良反应的相关文献,主要从药物自身因素、生产过程中存在的问题、临床应用中的问题等方面分析中药注射剂临床不良反应事件发生的原因,提出严格规范药品质量的监控,建立统一的质量标准；坚持辨证用药,注意药物的配伍；控制用药剂型及剂量等方面减少中药注射剂不良反应.
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雷公藤甲素毒性及减毒的研究进展
雷公藤甲素是从传统中药雷公藤中提取出来的环氧二萜内酯类化合物,是雷公藤的主要有效成分之一.具有免疫调节、抗炎、抗生育及抗肿瘤等多种生物活性,临床使用广泛,但具有严重的不良反应.大量的研究发现,雷公藤甲素对机体的消化系统、循环系统、泌尿系统、生殖系统及免疫系统等都有比较严重的毒性.总结近几年雷公藤甲素的研究,对其临床前研究中的常见毒性及相应毒性机制做一综述,并列举其增效减毒的方法,为临床上更好的用药提供参考.
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制备型高效液相色谱法在药物杂质研究中的应用
制备型高效液相色谱法是一种使用高压、大流量液体输送系统在高分辨率、大内径、高载量分离柱上进行样品高纯度分离的液相色谱制备方法.应用该方法分离的产品在纯度、回收率、分离效率等方面远远优于传统的制备方法,因此在药物研究、生产领域得到广泛应用.介绍制备型高效液相色谱法的研究概况,特点,影响制备型高效液相色谱分离纯化的因素,以及在药物杂质研究中的实际应用,并对制备型高效液相色谱技术存在的问题与发展方向进行总结.
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慢性肾炎的中医药实验方法研究进展
近年来,国内学者借助现代实验手段进行了中医药治疗慢性肾炎的实验研究,复制出各种与临床症状相对应的动物病理模型,并以中药干预治疗,其中对与慢性肾炎相关细胞因子的研究为集中,就该病的研究进展和热点方向做一综述.
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喹诺酮类抗菌药的耐药性机制及研究进展
喹诺酮类抗菌药抗菌谱广,在临床上广泛应用于各种感染的治疗.喹诺酮类药物可通过阻断拓扑酶的生理功能继而干扰细菌的复制,从而起到抗菌的作用.也正是由于其广泛应用,近年来此类药物的耐药现象严重,且机制多样.综述了喹诺酮类药物的作用机制、耐药机制及其研究进展.
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茶叶中茶多酚提取分离技术的研究进展
简单介绍了茶叶中茶多酚和咖啡因的药理活性以及茶叶有效成分的组成和几种主要儿茶素类化含物的结构,分析探讨了提取分离废弃茶叶的原因和意义,并综述了近年来国内外有关茶叶中茶多酚提取分离技术的研究进展,包括溶剂提取法、离子沉淀法、超声波提取法、超临界流体萃取法、微波辅助萃取法、柱色谱法、大孔吸附树脂法和高速逆流色谱法,通过不同的实验过程对不同技术手段的应用及特点进行概述,并对这一研究领域的发展前景和发展方向做出展望.
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香砂养胃丸质量控制方法研究进展
香砂养胃丸是《中国药典》收载品种,具有温中和胃、止呕的功效,是治疗脾胃虚弱、消化不良等症的常用中成药.香砂养胃丸由术香、砂仁、白术、厚朴等12味中药组成,成分复杂,干扰因素较多.其质控方式大多是对药材枳实、木香、香附进行定性鉴别,对厚朴中的厚朴酚与和厚朴酚进行定量测定.为进一步完善其质量控制方法,对香砂养胃丸质量标准的研究概况进行综述,为科学、全面制定香砂养胃丸的质量标准和评价产品质量提供可靠的依据.
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《中药不良反应与合理用药》评介
《中药不良反应与合理用药》系统阐述了中药不良反应的概念和分类,中药不良反应发生的原因、机制和干预,中药不良反应的因果判断和评价,中药不良反应的临床表现和治疗,中药不良反应的监测和研究,并收载了大量的中药不良反应案例.该书具有提纲挈领、内容详实、切合实用等特点,对于指导中药的临床应用具有现实意义,是一部不可多得的临床中药学专著.
