中国药物应用与监测杂志
Chinese Journal of Drug Application and Monitoring 중국약물응용여감측
- 主管单位： 中国人民解放军总医院
- 主办单位： 中国人民解放军总医院
- 影响因子： 1.98
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1672-8157
- 国内刊号： 11-5227/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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HPLC法测定万古霉素血药浓度
目的：建立高效液相色谱法测定人血浆中万古霉素浓度，考察不同沉淀剂对万古霉素提取率的影响。方法：以去甲万古霉素为内标，采用Wondasil? C18-WR色谱柱（4.6 mm×150 mm，5μm），流速1.0 mL·min-1，检测波长236 nm。采用甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液（pH 3.2）与乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液（pH 3.2）为流动相，选择其佳配比，通过实验优化蛋白沉淀剂的浓度及体积，并考察5种沉淀剂对血浆样品提取率的影响。结果：采用甲醇-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液（pH 3.2）（16：84）为流动相，乙腈-6%高氯酸（1：6）200μL为沉淀剂时对血浆中万古霉素提取率好。结论：本实验优化了万古霉素血药浓度测定方法，该方法提取率高、重现性好、操作简便、灵敏，适用于万古霉素血药浓度测定。
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复方太子参片中淫羊藿苷含量测定研究
目的：建立复方太子参片中淫羊藿苷含量测定方法。方法：采用HPLC法测定复方太子参片中所含淫羊藿苷的含量，选用Agilent Zorbax Eclipse XDB-C18柱（4.6 mm×250 mm，5μm），流动相为乙腈-水（30：70），检测波长270 nm，流速1.0 mL·min-1，柱温35℃。结果：淫羊藿苷进样量在0.03357～1.007μg·mL-1范围内呈良好的线性关系（r =0.9998）。加样回收率为102.0%，RSD为0.70%。结论：HPLC法简便、稳定、可靠，可作为复方太子参片中淫羊藿苷含量测定的质量控制方法。
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临床药师参与拉莫三嗪及奥卡西平代谢物血药浓度监测及个体化给药分析
目的：建立快速有效的同时测定拉莫三嗪及奥卡西平血药浓度方法，通过开展拉莫三嗪与奥卡西平血药浓度监测，以达到患者个体化给药。方法：采用HPLC法，色谱柱为Hypersil BDS C18柱（250 mm×4.6 mm，5μm）分离；流动相：甲醇-水（45：55）；流速：1 mL·min-1；检测波长：225 nm；柱温：25℃；进样量：10μL；二极管阵列检测，外标法定量。结果：拉莫三嗪低、中、高3个浓度（0.80、8.00、40.00 mg·L-1）方法回收率分别为95.7%、100.9%、99.6%，10-羟基卡马西平低、中、高3个浓度（1.12、14.00、56.00 mg·L-1）方法回收率分别为97.1%、101.5%、100.3%，日内精密度RSD小于3%，日间精密度RSD小于5%。结论：HPLC法操作简单，精密度高，分离度好，适用于拉莫三嗪与奥卡西平的血药浓度监测，可为患者个体化给药方案作出指导。
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1例暴发性心肌炎患者体外膜肺氧合术下抗感染治疗分析
1例36岁女性患者，因胸闷、气喘6 d，加重2 d，出现呼吸衰竭入ICU病房，诊断为暴发性心肌炎，入院后行体外膜肺氧合术改善心肺循环，术后患者发生导管相关性感染，经验性给予万古霉素（1 g，q 12 h，ivgtt）联合美罗培南（1 g，q 8 h， ivgtt）抗感染治疗。临床药师对患者进行全程药学监护，发现治疗期间万古霉素血药浓度出现较大异常，未能达有效血药浓度，综合分析体外膜肺氧合术及暴发性心肌炎对药物代谢的影响，为优化抗感染治疗方案，建议调整万古霉素给药剂量为0.5 g，q 6 h，ivgtt，并延长美罗培南输注时间至3 h，同时密切监测药品不良反应。治疗6 d感染逐步消退，终患者病情好转出院。
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从1例溃疡型胃癌患者上消化道出血探讨抗血管生成药物的安全应用
1例56岁溃疡型胃癌男性患者，因确诊“胃腺癌腹膜后淋巴结转移多发肝转移1年6个月余”入院。该患者既往行多周期化疗，治疗进展后给予阿帕替尼850 mg，qd治疗，并于化疗第1、7日腹腔灌注贝伐珠单抗100 mg。第8日患者发生上消化道出血，总量约1000 mL，遂停用阿帕替尼，同时给予抑酸、止血及输血等对症治疗，患者病情好转。临床药师结合相关文献，探讨抗血管生成药物在溃疡型胃癌患者中的用药风险，建议临床在应用抗血管生成药物时应充分考虑患者出血风险；对于高出血风险患者应慎用抗血管生成药物，尤其慎用2种或以上抗血管生成药物。
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1例儿童脑动静脉畸形并出血患者的药学监护实践
1例7岁女性患儿，因发热半天、呕吐1次入院，诊断为脑动静脉畸形并出血、急性扁桃体炎。入院先后给予注射用青霉素钠抗感染、甘露醇注射液脱水降颅内压、碘克沙醇注射液行脑血管造影检查、咪达唑仑注射液镇静、枸橼酸舒芬太尼注射液镇痛、吸入用布地奈德混悬液抗炎等治疗，临床药师对该例患儿进行全程药学监护，为优化治疗方案合理地遴选镇痛镇静药物、抗感染药物和吸入用皮质类固醇激素。同时密切监测患者用药过程中可能出现的电解质、肝功能、肾功能异常等不良反应。治疗10 d后，患儿病情稳定出院。
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瑞格列奈与米格列奈比较治疗2型糖尿病的Meta分析
目的：探讨比较瑞格列奈与米格列奈治疗2型糖尿病的疗效和安全性。方法：计算机检索PubMed、Medline、EMbase、Cochrane图书馆、万方、维普、CNKI、中国医院知识总库。按照Cochrane Handbook 5.1.0评价系统评价方法查找瑞格列奈和米格列奈治疗2型糖尿病的随机对照试验（RCT），进行数据提取和质量评价后，采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果：共纳入5个RCT的文献，390例患者。Meta分析结果显示：在降低患者糖化血红蛋白[MD =0.02，95%CI（–0.43，0.48），P =0.92]和空腹血糖[MD =0.33，95%CI（0.00，0.66），P =0.05]方面，瑞格列奈组和米格列奈组的差异无统计学意义；在降低餐后2小时血糖[MD =0.91，95%CI（0.42，1.39），P =0.0003]方面，米格列奈组优于瑞格列奈组。两组在胃肠道反应发生率[OR =0.61，95%CI （0.15，2.48），P =0.49]方面的差异没有统计学意义，但瑞格列奈组低血糖反应[OR =5.71，95%CI（2.16，15.10），P =0.0004]的发生风险高于米格列奈组。结论：米格列奈在降低餐后2小时血糖方面的效果优于瑞格列奈，同时其低血糖反应的发生率更低。由于受到纳入研究质量与样本数量的限制，此结论有待设计严谨、长期随访的大样本临床随机对照试验进一步给予验证。
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比阿培南及枸地氯雷他定致皮疹1例
1例81岁女性患者，因2型糖尿病、糖尿病性足溃疡、糖尿病性周围神经病变入院，既往无药物、食物过敏史。入院后予头孢地嗪（2.0 g，bid，ivgtt）治疗尿路感染及糖尿病足感染，6 d后由于抗感染治疗效果不佳，换用比阿培南（0.3 g，q 12 h， ivgtt），使用约4 h后患者胸腹部开始出现皮疹伴瘙痒，至夜间逐渐加重，考虑为比阿培南所致不良反应，予枸地氯雷他定（8.8 mg，qn，po）和炉甘石洗剂（适量，tid，外用）缓解过敏症状，并换用乳酸左氧氟沙星继续抗感染治疗，余治疗不变。7 d后，患者出现新发皮疹，考虑为枸地氯雷他定所致，立即停用该药，改用西替利嗪（10 mg，qn，po）联合地塞米松（5 mg，st， iv）抗过敏治疗，余治疗不变，患者皮疹逐渐好转，5 d后康复。
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膦甲酸钠注射液致急性肾功能衰竭1例
1例70岁女性患者，因右侧季肋区、右侧腹部皮肤出现水疱，呈带状分布伴针扎样疼痛，诊断为带状疱疹，给予膦甲酸钠注射液90 mg·kg-1，qd，ivgtt，同时合并应用甲钴胺片、维生素B1片，阿昔洛韦软膏局部涂抹。第5天，患者四肢及面部出现水肿，伴恶心、食欲不振、尿少、皮肤瘙痒。实验室检查：血清肌酐542μmol·L-1，尿素氮28.6 mmol·L-1，尿比重1.005，考虑为急性肾功能衰竭，立即停用膦甲酸钠注射液，其他药物正常使用。入院后，给予限制液体入量，低盐、低脂、优质蛋白饮食。10 d后患者水肿消退，瘙痒消失，实验室复查：血清肌酐86μmol·L-1，尿素氮7.1 mmol·L-1，尿比重1.012，患者肾功能恢复正常。
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自动监测临床用药，智能评估预警风险
随着医改深化，药品零差率政策即将全面落地，医院药师职业目标/药学部门工作目标两者的一致性，从多用药/多挣钱、合理用药/多挣钱、合理用药/少花钱一路演变过来，渐趋紧密结合，更加切实保障患者的用药安全、有效、经济。刚召开的全国卫生与健康大会上明确提出了五项基本医疗卫生制度建设的目标，其中之推进综合监管制度，必完善药品信息追溯体系；而回顾药品不良反应的监管体系建设方面，也亟待对一些在临床上威胁患者生命健康的药品进行重点监测、严格监控措施。解放军ADR监测中心作为全国34个省级ADR监测中心之一，近十年来围绕临床开展的药物安全性监测系列实践表明，只有借助信息化技术开发用药监测软件工具，才可以有效提升医院药学服务和药物安全性评价的质量与效率。
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我院老年患者潜在不适当用药及相关影响因素分析
目的：对我院老年病科住院患者潜在不适当用药进行调查，并对其影响因素进行分析。方法：以Beers标准（2012年版）为依据，对2015年1–6月期间老年病科住院年龄≥65岁的546例老年患者的潜在不适当用药进行评价，利用χ2检验和多因素Logistic回归分析，确定其影响因素。结果：依据Beers标准，81例（14.84%）老年患者存在潜在不适当用药87例次，与疾病或生理状态无关的57例，与疾病或生理状态相关11例，使用老年患者慎用药物19例；年龄（≥75岁）、联合用药数（≥11种）、铁路医保付费可促进潜在不适当用药的发生，住院天数（≥11 d）可减少潜在不适当用药的发生。结论：Beers标准是预测和评估老年患者潜在用药风险的重要依据，老年住院患者潜在不适当用药与多因素相关，应关注其相关因素并做好老年患者潜在用药风险筛查，促进合理用药，确保用药安全。
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肿瘤住院患者使用中药注射剂的相关用药分析
目的：调查我院肿瘤住院患者中药注射剂的使用情况，为规范中药注射剂在肿瘤患者中的使用提供参考。方法：回顾性分析2013–2015年使用中药注射剂的肿瘤患者病历，记录与中药注射剂相关的用药医嘱，包括药品名称、用法用量、使用时间、溶媒、联合用药、不良反应等。结果：我院肿瘤住院患者使用的四类中药注射剂中，使用频次高的分别是康艾、生脉、丹红和痰热清注射液。抗肿瘤类中药注射剂的使用时间基本符合疗程的规定。非糖尿病肿瘤住院患者使用0.9%氯化钠注射液作为丹红注射液溶媒的比例为91.89%，生脉注射液的比例为97.37%。中药注射剂稀释后静脉滴注浓度过高的比例为86.21%。多种中药注射剂联合使用占所有中药注射剂使用病例的5.89%，记录不良反应报告15例。结论：我院中药注射剂的使用存在一些问题，包括溶媒选择不当、配置药液浓度过高、过度使用辅助用药和重复用药等，需要药师干预调整，以确保患者用药安全有效。
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9441例注射用复方三维B（Ⅱ）的合理用药评价
目的：了解我院注射用复方三维B（Ⅱ）的使用情况，并总结该药所致ADR/ADE的规律、特点，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法，对我院2015年度9441例注射用复方三维B（Ⅱ）使用的溶媒、用药剂量及上报国家药品不良反应监测中心的22例发生ADR/ADE的病例进行统计分析。结果：超药品说明书规定溶媒和剂量使用的病例共计2291例和403例，占用药的28.54%；2014–2015年发生的22例ADR/ADE主要累及皮肤及其附件损害（37.50%）、全身性损害（25.00%）等，病例中严重ADR/ADE表现为呼吸困难、排尿困难及全身麻木等，说明书中未提示，其中超说明书使用药品造成ADR/ADE共计8例（36.36%）。结论：应严格按照药品说明书规定的溶媒和剂量使用注射用复方三维B（Ⅱ），重视说明书中未提示的ADR发生风险，以减少严重ADR/ADE的发生。
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432例药品不良反应报告分析
目的：探讨我院药品不良反应发生的特点及规律，为临床合理用药提供参考。方法：采用回顾性分析方法，收集我院2014–2015年432例ADR监测报告，对患者性别、年龄、药品种类、给药途径、累及系统/器官及主要临床表现等进行分析。结果：432例ADR中，老年人、儿童患者ADR发生率较高；引起ADR共涉及药物136种，其中抗感染药物32种，共引发ADR 171例次；引发ADR的给药途径以静脉给药为主，共计289例；ADR累及系统/器官方面，皮肤及其附件、消化系统、神经系统损害等发生率高。结论：我院ADR监测工作在以患者为中心的基础上，监管部门高度重视，多措并举，ADR监测水平逐步提高，促进了患者用药的安全、有效。
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创新中草药调剂工作，建设全流程服务系统
中草药调剂有着数千年的历史沿革，其过程复杂，工作量大，且调配过程容易出现差错。基于我院标准化和信息化服务理念，研发中药房全流程药学服务与管理系统，具有合理用药审核，处方自动均衡分配，调剂工作历史追溯，叫号取药一键式，库存监控、工作量统计和药斗中药材消耗量统计等由人工改为自动统计、自动生成等特点。该系统应用在我院中药房整个调剂过程中，确保了调剂过程中称量的准确性、分付剂量均匀性，解决了患者取药等候时间长和合理用药指导缺乏等问题，大大提升了中药药学服务水平和服务质量。
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我院门诊药房全自动整包装发药机实施与管理实践
自动整包装发药机逐步在国内医院药房得到应用，我院将自动化机器与药房布局和取药流程设计相结合，多信息系统融合，实现快速出药，无纸化调配，自动传输，药品智能管理。从而实现了缩短患者等候时间，降低药师劳动强度，提升药房管理水平的目的。随着不断的磨合，自动发药机还有优化和提升的空间，值得进一步推广。
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呋塞米相关的胰酶异常模块研发及自动监测研究
目的：：拓展“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”功能模块，探索利用新模块实现呋塞米相关胰酶异常自动监测的可行性和关键要素。方法：基于成熟技术路线，研发“胰酶异常”新模块，并采用回顾性分析方法，利用新模块对我院2016年1–6月使用呋塞米住院患者进行自动监测，分析呋塞米相关胰酶异常的发生规律及系统效能。结果：共计筛查病例6832例次，纳入2356例，报警179例次，其中阳性45例次，阳性报警率为25.14%，发生率1.91%。疑似急性胰腺炎病例9例次，发生率0.38%。纳入可评价的排除病例前后测算发生率无明显差异。ADR多发生于用药后3 d内，高剂量与低剂量给药均可发生ADR。结论：通过合理设置事件配制器参数，“胰酶异常”新模块可高效、准确监测呋塞米相关胰酶异常的发生特征和危险因素，为临床诊断提供依据。呋塞米短期给药即可引起胰酶异常，临床用药过程中应密切监测，做好风险防控。
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莫西沙星相关性肝损害及血细胞减少的自动监测研究
目的：利用“住院患者ADE主动监测与智能评估警示系统”分析莫西沙星致肝损害和血细胞减少的发生规律。方法：借助系统回顾性调取我院2016年1–6月期间使用莫西沙星的住院患者病历，设置“肝功能”“血小板”“血红蛋白”“白细胞”四个模块的事件配置器参数，分析系统阳性报警病例及各ADR发生率，并对莫西沙星致肝损害的相关因素进行分析。结果：2263例次莫西沙星用药患者的自动监测，每个模块平均用时约10 min；经临床药师再评估，四个模块阳性报警率分别为54.55%、47.06%、52.94%、47.62%；ADR发生率分别为4.70%、0.54%、3.26%、0.98%。莫西沙星致肝损害在老年患者与非老年患者中无统计学差异，但男性患者比女性患者更容易发生肝损害。结论：专项软件系统可以实现莫西沙星相关性肝损害和血细胞减少等多个ADR的自动监测，筛选速度快，准确率较高；且能够初步预测ADR发生特征和相关因素，有助于降低临床用药风险。
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奥曲肽相关低血糖的自动监测评估与应用
目的：实施奥曲肽致低血糖的自动监测，并评价药源性低血糖模块的功能。方法：采用回顾性分析方法，利用“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”对2016年1–6月我院使用醋酸奥曲肽注射液的住院患者进行自动监测，对系统报警病例进行人工甄别，并对监测数据结果进行分析比较。结果：共监测950例患者，其中自动报警26例，人工甄别为阳性12例，ADR发生率范围为1.26%~1.56%，与说明书报道结果相符；发生药源性低血糖的风险因素为“罹患胰腺相关疾病”患者。结论：奥曲肽致低血糖发生率常见，使用时应密切监测患者血糖水平；专项软件系统中药源性低血糖模块能够较为准确的反映临床用药人群发生ADR的真实情况，为药品安全风险防控提供参考和帮助。
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吉西他滨相关性血液系统不良反应的自动监测研究
目的：研究住院患者使用吉西他滨致血液系统药品不良反应发生情况。方法：采用回顾性分析，通过对我院开发的“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”事件配置器的设置，筛选我院2016年1月1日–2016年6月30日使用吉西他滨化疗的住院患者作为研究对象，研究吉西他滨致血液系统ADR发生率，并对其相关因素进行分析。结果：系统共纳入620例患者，白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少及贫血的阳性报警率分别为92.11%、98.73%、95.08%、85.00%。吉西他滨致白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少及贫血的发生率分别为33.18%、18.48%、10.49%、18.48%，其中严重ADR发生率分别为4.27%、4.50%、3.44%、0。通过对三个模块作为整体研究分析表明，吉西他滨致血液系统ADR总体发生率为45.29%，且多发生在45~75岁之间。本研究未发现吉西他滨致血液系统ADR的发生在性别、年龄、BMI及住院次数上差别有统计学意义（P >0.05）。结论：利用专项研发的自动监测系统能够高效、准确的对抗肿瘤药致血液系统ADR进行筛查，为临床合理用药提供参考，以减少或避免ADR的发生。吉西他滨致血液系统ADR发生率高，在临床用药过程中要密切监测，做好预防。
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基于电子医疗档案的ADR自动监测规范化操作流程
目的：归纳计算机辅助开展ADR主动监测研究的相关经验，形成基于电子医疗档案的重点药物评价规范化自动监测流程。方法：通过系统性地回顾信息化自动监测技术研究，和已完成的重点药物安全性再评价实践，总结获取的经验并分析存在不足。结果：建立、完善了基于电子医疗病历的药品安全性主动监测流程，包括监测目标确定、预实验、实施自动监测、结果的处理和利用等步骤，将各步骤分解为便于执行的规范化条目，加以解释说明，并在此基础上绘制了自动监测流程图。结论：“医疗机构ADE主动监测与智能评估警示系统”的自动监测模式已较为成熟，并呈现深化药物流行病学研究意义，所存局限尚有待系统性能的进一步提升。
| 年 | 期数 |
| 2019 | 01 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2004 | 01 02 03 04 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
