中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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ISO 9002标准在医院药学管理中的应用
目的:对于药学部质量管理如何与国际标准接轨进行探讨.方法:以ISO 9002模式中各要素作为基本框架,结合药学部工作特点,制订出各环节的质控文件.结果:确立了医院药学部ISO 9002质量保证模式.结论:ISO 9002可用于医院药学部的质量管理.
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以改革促发展开创药检工作新局面
近年来,山东省药品检验所紧紧围绕改革、发展、稳定的大局,坚持"两手抓,两手都要硬"的方针,认真贯彻执行江总书记"三个代表"的重要思想,齐心协力,开拓进取,积极探索,锐意改革,充分发挥了组织优势和思想政治工作优势,成功的进行了人事制度改革,较好的完成了以药品监督检验为主的各项工作任务,检品总数又创历史新高,其主要做法是:
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中成药走出国门亟待解决的问题
中药是中华民族传统药,已有几千年的历史,它来源于自然界的植物、动物、矿物类,多数属于无毒无害的天然品,在人们呼唤回归自然的今天,中药逐渐得到国际医药界有识之士的青睐,具有较大的开发前景.但中成药走出国门仍有许多亟待探讨解决的问题.
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关于发展药检仪器事业有关问题的探讨
我国已正式加入世界贸易组织.入世对于中国药检仪器行业,势必带来冲击,中国的药检仪器企业努力提高自身素质,增强国际竞争力,面临挑战,敢于应战,发展具有自主知识产权的药检仪器是我们唯一的选择.纵观国内药检仪器现状,本文着重对发展常规药检仪器作进一步的探讨,并提出建议以期有利于我们走一条适合中国国情发展药检仪器的道路.
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积极稳妥地做好麻醉药品经营体制改革工作
为改善麻醉药品供药环境,方便和满足麻醉药品医疗使用,国家药品监督管理局决定对麻醉药品经营体制进行改革.然而,麻醉药品经营体制改革涉及麻醉药品供应的各个环节.因此药品监督管理部门应未雨绸缪,密切关注新旧体制交替过程中出现的新情况、新问题,采取积极措施,确保麻醉药品经营体制改革的顺利进行.
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牢牢把握思想政治工作的核心内容——有关药监系统党的思想政治工作内容的思考
药品监督管理系统要依法行政,达到强化监管、有效监管,实现保证人民群众用药安全有效,促进医药事业健康发展的目标,系统内部必须要有正确的思想环境、舆论环境和良好的工作环境.党的思想政治工作的一条重要职能,就是用正确的思想理论武装人,用正确的公众舆论引导人,营造良好环境.
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关于执业药师法律责任问题的思考
国家药品监督管理局执业药师立法调研课题组在调研过程中,许多药师反映责、权、利均不到位的实际情况,呼吁提高执业药师的经济报酬,保障执业药师在工作中的人格尊严和人身安全不受侵犯的权利,这是在社会主义市场经济发育尚不完善的实际情况下,行政部门必须认真研究,逐步加以解决的重要问题.
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市售乙酰螺旋霉素片的质量考察
乙酰螺旋霉素(Acetylspiramycin)是螺旋霉素乙酰化衍生物,属半合成大环内酯抗生素.其毒性低,不良反应小,细菌对本品和其他抗生素之间没有交叉耐药性,较广泛有效地应用于金黄葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌和大肠杆菌等所致感染而引起的肺炎、支气管炎、尿路炎、中耳炎等炎症[1].乙酰螺旋霉素的制剂形式有片剂和胶囊剂.本文对本市市售7个厂家生产的24批样品进行了考察,具体分析了各样品的性状、乙酰螺旋霉素组分、溶出度和含量四个项目.
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氨苄西林含量测定方法的比较
对氨苄西林的三种含量测定方法即电位滴定法、硫醇汞盐-UV法和高效液相色谱法进行对比分析.三种方法测得结果没有显著性差异(P>0.05),硫醇汞盐-UV法和电位滴定法与高效液相色谱法测得的结果具有可比性,高效液相法能与杂质分离,结果精密度较好,且更准确、可靠.
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硫酸庆大霉素注射液中细菌内毒素定量检查(动态浊度法)研究
应用动态浊度法鲎试验定量测定硫酸庆大霉素注射液中的细菌内毒素含量.通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验,筛选出硫酸庆大霉素佳的检测浓度0.4mg*ml-1,进行正式干扰试验.样品中定量添加标准内毒素,5.00、0.50、0.05EU*ml-1,回收率为50%~200%,可用于有效的日常检查.
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HPLC法测定黄柏胶囊中盐酸小檗碱含量
黄柏胶囊是采用黄柏经科学方法研制而成,具有泻火解毒、清湿热之功效,用于治疗痢疾、肠炎、尿路感染、热毒、疮疡等.现行质量标准中只有一项薄层色谱鉴别[1],其他方面未作要求.据文献报道,黄柏胶囊的含量测定方法有紫外分光光度法[2]、薄层扫描法[3],但未见有高效液相色谱法的报道.本文采用高效液相色谱法测定了盐酸小檗碱的含量,为黄柏胶囊的质量控制提供了更为简便可靠的方法.
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RP-HPLC法测定异福酰胺胶囊的含量
采用反相高效液相色谱法,以ODS柱为色谱柱,分别用0.02mol*L-1磷酸氢二钾-乙腈(100∶180)及0.02mol*L-1磷酸氢二钾-甲醇(100∶10)作为流动相,检测波长254nm,测定异福酰胺胶囊中利福平及异烟肼和吡嗪酰胺的含量.利福平的线性范围在13.49~53.98μg*ml-1,异烟肼的线性范围在30.0~120.0μg*ml-1,吡嗪酰胺的线性范围在90.0~360.0μg*ml-1.平均回收率在100.1%~100.3%.方法快速、灵敏、准确.
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麻芩止咳颗粒检测方法的研究
麻芩止咳颗粒由麻黄,黄芩,浙贝母,金银花,甘草等药味经提取制成的颗粒.具有清肺化痰,止咳平喘之功效,临床上用于治疗痰热所致之咳嗽,慢性支气管炎急性发作,喘息性支气管炎.本文选择麻黄,浙贝母,金银花,甘草进行薄层定性鉴别,以君药黄芩中主要成分黄芩苷为含量测定指标,采用高效液相色谱法对其进行含量测定,方法简便灵敏可靠.
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醋酸泼尼松龙片含量测定使用溶剂的探讨
<中国药典>2000年版二部中,醋酸泼尼松龙片的含量测定采用紫外分光光度法,样品的处理是以无水乙醇为溶剂,振摇15分钟使醋酸泼尼松龙溶解.但在实际测定中作者发现即使强烈振摇15分钟醋酸泼尼松龙也不能完全溶解,导致测定结果偏低,造成较大的测定误差.
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医院制剂检验记录、报告应有统一格式
为保证病人用药安全,医院制剂室验收标准越来越严格,相应的硬件和管理软件也日趋完善,但在实际工作以及与其他单位的业务交流中我们发现,作为重要软件的制剂检验记录、报告却因没有国家权威机构制订并推行的统一规范格式,而存在一些弊端.
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医院药事管理在医改形式下应有新举措
医院实行医药分开核算、分别管理对遏制医院药物滥用,加强药品流通和使用的管理具有积极意义,医院药事管理将面临新的课题.对此,我们要有新思路、新举措,以适应形势求得发展.
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认真做好药品质量公告发布前的核查工作
为加强对药品的监督管理,卫生部从1984年起就开始组织全国的药品抽验工作,并定期发布全国药品质量公告.1998年国家药品监督管理局组建以来,亦十分重视国家药品质量公告的发布工作,现累计已发布52期.药品质量公告的发布不仅受到了药品生产、经营、使用单位的广泛重视,而且也深受广大人民群众的高度赞誉,对制售假劣药品的不法行为及其不法分子起到了强有力的震慑作用,对保证人民用药安全有效起到了积极的推动作用.
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基层药检所药品抽验情况的分析与探讨
本文基于基层药检所具体工作内容,通过提取一个时间段的200件实际抽验检品,从抽验检品的覆盖率和检验情况进行分析.旨在客观反映基层药检所抽验工作真实状况,并以回顾性分析结果,论证以往抽验的合理性.在分析其原由的基础上,探讨今后抽验工作的科学性,从而提高抽验的客观性和真实性.
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山东省17(地)市药品统一抽验不合格情况分析与建议
根据国家药品监督管理局、省药监局2001年药品抽验计划,山东省17个(地)市药检所在辖区范围内对香砂养胃丸、维生素C片及注射液等25个重点品种进行了统一抽验,现将药品抽样检验结果进行汇总,并对药品质量情况进行分析,针对药品质量存在的问题,提出几点建议及改进措施,以进一步加强药品监督,确保人民用药安全有效.
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药品监督管理依法行政中存在的问题及对策探讨
依法治国是中国共产党领导全国人民治理国家的基本方略,是发展社会主义市场经济的客观要求,是社会文明进步的重要标志,是国家长治久安的重要保障.依法行政是依法治国的重要组成部分,它对依法治国基本方略的实行具有决定性的意义,在药品的监督管理工作中,必须全面推进依法行政.
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《中华人民共和国药品管理法实施条例》部分条款的说明
为了更好地实施<中华人民共和国药品管理法>,根据国务院立法计划,国家药品监督管理局于2001年3月正式启动了<中华人民共和国药品管理法实施条例>(以下简称<实施条例>)的起草工作.在起草过程中,按照<药品管理法>立法原义,主要以增强法律操作性为起草原则,广泛开展调查研究,征求各省、自治区、直辖市药品监督管理局的意见,组织和邀请各方面的专家对有关问题进行了深入讨论.经过多次研究、讨论、修改,国家局于2001年7月完成了起草工作,并将送审稿正式上报国务院审查.
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影响合理应用抗菌药物的因素
目前,在临床上抗菌药物的不合理应用现象经常发生,给患者带来许多不利的影响,正在成为一个十分突出的医患矛盾问题.那么,是什么原因造成了这一不良现象呢?究其原因很多,但从临床来看,有内因,也有外因.
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血栓通注射液致过敏反应
血栓通注射液为纯中药注射液,本品具有降低外周血管阻力,扩张血管,增加脑血流量及增加冠脉流量的作用,抗血栓、抗凝作用,显著降低心脏后负荷,从而减低心肌耗氧量的作用,用于脑血管病及其后遗症,视网膜中央静脉阻塞,内眼病等,在临床使用中发现其过敏反应,现报告如下:
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木糖醇的体内过程及临床应用
糖尿病是以高血糖为特征并且严重威胁人类健康的主要慢性病之一.饮食疗法是预防和治疗糖尿病的有效措施.研究表明,植物多糖具有明显的降糖作用[1,2].而木糖醇是目前应用普遍的糖醇类.木糖醇(Xylitol)于1891年首次由E.Fischer 将D-木糖还原制成,直到半个多世纪以后的1955年,Toster在研究特发性戊糖尿症(Pentosuria)的过程中发现木糖醇在人体代谢中是一种正常的中间体,具有十分重要的生理学、生物学作用,人体正常血浓度为0.03~0.06mg*100ml-1,能参与机体核酸等的生理合成及机体解毒过程,可用作纠正蛋白质、脂肪、肝病的辅助治疗剂,手术前后的能量补充营养剂.
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现代分析在天然药物质量控制中的应用进展
由于科学技术的迅速发展,各学科间的相互渗透,分析化学发生了巨大变化.药物分析已发展成为以仪器分析为主的现代药物分析.各种分析技术的应用,并以计算机技术应用于药物分析中为药物提供了准确、快速、灵敏的分离分析方法,使我们可以更有效地控制药品的质量.尤其是对于天然药物的质量控制,随着生物技术的发展使生药分析在分子水平的检测成为可能.现代分析技术广泛应用于天然药物的活性成分、药材真伪及制剂质量分析,为天然药物质量标准的规范奠定了坚实的基础.本文对近年来现代分析方法在中药分析中的应用进行了论述.
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医院购进药质量验收工作中的问题
药品是人类防病治病和康复保健的特殊商品,药品质量与广大人民群众的健康和安全息息相关.国家药品监督管理局2000年第一季度药品质量抽样检验公报披露,第一季度国家药品监督管理局共抽验8501批次,总不合格率为8.9%,生产、经营、使用单位不合格率分别为2.7%、11.9%、12.3%[1] .可见假劣药品在医药市场流通的形势依然十分严峻.
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浅述医疗机构制剂工作的连环管理
<医疗机构制剂配制质量管理规范>(以下简称<规范>),已于2001年3月13日发布实行.从此,医疗机构制剂配制与检验有了基本准则.认真执行<规范>,做好医疗机构制剂工作的连环(即一环扣一环)管理,确保医疗机构制剂质量,保证患者使用医疗机构制剂安全有效,是每位制剂人员、安全监管人员的神圣职责.
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日本药品注册体系现状介绍
国家药品监督局药品审评中心于2002年6月对日本药品管理当局进行了工作访问.我们就药品管理、新药研究、新药审评等共同关心的问题,与日本国厚生劳动省医药局审查管理课、药品医疗器械审查中心等进行了交流和座谈.通过考察,我们了解了日本的药品及新药管理机构、职能和工作程序.下面对其加以介绍,以便国内企业开拓日本市场及医药界相关人士加以了解、借鉴.
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国家药品监督管理局《国家中药保护品种》公告 (延长保护期第6号)
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |