中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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浅议药品监督行政处罚案件调查终结报告的书写规范
目的 对药品案件调查终结报告的内容、原则进行探讨,对其书写规范提出建议.方法 分析了药品案件调查报告普遍存在的问题,进一步明确了案件调查报告的要素、制作内容和方法以及有关要求.结果 与结论药品案件调查终结报告必须事实清楚、证据确凿,条理清晰、内容真实,分析有据、定性准确,意见明确、合理合法.
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基层药品不良反应监测的难点和对策
目的 为加强基层药品不良反应监测工作提出了相应的对策和建议.方法 结合基层工作实际,阐述了药品不良反应监测工作的难点.结果与结论 必须加强领导,健全监测网络;强化培训、监督和信息反馈;完善相关法律法规,建立约束激励机制,才能使基层药品不良反应监测工作向良性、持续、健康的方向发展.
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我国制药企业人员资质与培训问题研究
目的 规范我国制药企业人员的资质与培训内容.方法 分析美国和欧盟与GMP人员资质和培训相关的法规文件,同我国GMP文件进行比较,查找我国制药企业人员素质的不足之处.结果 与结论建立一套比较完整的GMP人员资质与培训管理体系,才能保证药品生产质量,真正为公众的用药安全负责.
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广东省医疗机构制剂质量标准存在问题及建议
目的 为提高医疗机构制剂质量标准提供参考.方法 分析了医疗机构制剂质量标准存在的主要问题.结果 与结论从制度规范和技术规范两方面对医疗机构制剂质量标准提高工作提出改进建议.
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双虾标青草油微生物限度检查方法的建立
目的 建立双虾标青草油微生物限度检查方法.方法 采用薄膜过滤并在冲洗液中加入增溶剂的方法,去除双虾标青草油的抗菌活性.结果 满足<中国药典>2005版验证试验的基本要求.5株验证菌株中金黄色葡萄球菌对双虾标青草油敏感,可作为双虾标青草油微生物限度检查方法的质控菌株.结论 该方法可作为双虾标青草油的常规微生物限度检查方法.
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三七消痔栓的薄层色谱鉴别研究
目的 建立三七消痔栓的薄层色谱鉴别方法,为制定其质量控制提供试验依据.方法 采用薄层色谱鉴别方法鉴别处方中的主要药味.三七鉴别中以正丁醇-乙酸乙酯-水(4∶1∶5)的上层溶液为展开剂;红花鉴别中以乙酸乙酯-甲酸-水-甲醇(7∶2∶3∶0.4)的上层溶液为展开剂;冰片鉴别中以环己烷-乙酸乙酯(17∶3)为展开剂;川芎鉴别中以石油醚(30～60℃)-乙酸乙酯-冰醋酸(9∶1∶0.1)为展开剂.结果 处方中的三七、红花、冰片、川芎4味药的薄层色谱具有鉴别特征.结论 薄层色谱鉴别方法简便可靠,专属性、重现性好,可作为三七消痔栓的质量控制指标.
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3种不同材质输液容器对8种药物的吸附性研究
目的 考察8种药品在3种不同材质输液容器(PVC输液袋、M312C非PVC输液袋、玻璃输液瓶)中的吸附性.方法 将8种药品溶于上述3种不同材质容器的输液中,分别于混匀后的0、1、3、24、48h取样,采用高效液相色谱法测定药物浓度.结果 当药物于输液中混合48h后,药物的含量与0h相比:①在PVC输液袋中,胺碘酮、氯丙嗪的含量下降至76.76%～89.84%之间;②在M312C非PVC输液袋及玻璃输液瓶中,除在水溶液中不稳定的药物外,其他药物含量下降均小于109%.结论 PVC输液袋会对一些药物有吸附性,临床应避免这些药物在PVC输液袋中使用.
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复方甘草片中樟脑的含量测定及稳定性考察
目的 建立气相色谱法测定复方甘草片中樟脑含量的方法,并以恒温加速试验评价其稳定性.方法 以萘为内标,GC法测定樟脑含量.25℃恒温加速试验,每10d取样1次,记录平均片重,测定樟脑的含量,并观察其色泽、气味.结果 该测定方法是简便可行的.结论 本实验为复方甘草片中樟脑的分析提供了一种准确可靠的检测方法,贮存时间和温度都会影响其稳定.
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利用药品快检车近红外系统快速鉴别感康的真伪
目的 对真伪感康进行筛选.方法 用近红外光谱仪在现场对真伪感康进行筛选.结果 正伪品的近红外光谱图存在较大差别.结论 可以利用近红外系统快速鉴别感康的真伪.
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喉咽清口服液微生物限度检查方法的验证
目的 建立喉咽清口服液微生物限度检查方法.方法 接种5株阳性对照茵,测定其回收率.结果 枯草芽孢杆菌采用培养基稀释法回收率为86%以上;大肠埃希茵、金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、黑曲霉采用常规法回收率为83%以上;控制菌(大肠埃希菌)采用常规法可检出.结论 经验证喉咽清口服液微生物限度采用培养基稀释法检查细菌;常规法检查霉菌及酵母菌、控制菌.
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"基层医疗机构药品监管信息平台"的创建探索与实践
目的 提高北京市东城辖区内基层医疗机构的药品使用管理水平,提高监管水平.方法 构建"基层医疗机构药品使用监管信息平台",并分析其试运行中存在的问题.结果与结论 "基层医疗机构药品使用监管信息平台"的运行,规范了东城区内基层医疗机构的药品采购渠道和使用管理,提高了监管效率和水平.但尚面临管理力度、法律依据、建立标准药品基本信息数据库等问题.
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我院外科围手术期抗菌药物预防性应用调查
目的 调查我院围手术期抗菌药物应用情况.方法 随机抽取我院2008年9～12月择期手术患者病历共150例,对用药种类、时机、疗程、药物联用等情况进行统计分析.结果 150例手术全部预防性使用了抗菌药物;使用抗菌药物涉及8类;预防性联合用药占54%;平均用药时间为7.6d.结论 我院国手术期预防应用抗菌药物适应证把握不严、用药时机把握不当、疗程过长和选药针对性差等问题比较突出.
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2001～2007年我院抗高血压药物应用分析
目的 分析我院口服抗高血压药物临床应用情况,供临床用药参考.方法 采用限定日剂量分析方法,对我院2001～2007年抗高血压药的销售金额、用药频度(DDDs)等进行回顾性分析.结果 我院口服抗高血压药销售金额和DDDs均呈上升趋势,钙拮抗剂和血管紧张素转换酶抑制剂排在前2位.单品种金额排序前3位的是氨氟地平、非洛地平、贝那普利;单品种DDDs值在前3位的是非洛地平、贝那普利、硝苯地平缓释片.结论 我院口服抗高血压药物的应用情况与国内外总体用药情况基本相符,符合目前的抗高血压用药原则.
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新医改形势下医疗机构药事组织管理体系的创新设计及其药事服务费的科学量化
目的 设计一套全新的药事组织管理体系,从权力与职责角度确保医疗机构合理用药,实现药物治疗的健康利益大化和损害、成本小化的终目标.方法 分析现行医疗机构药事管理组织体系存在的问题,提出新型医疗机构药事管理组织体系模型和构建方法.结果 与结论建立一套新型的医疗机构药事组织管理体系,完善医疗技术服务团队构成,让药师能真正参与到临床药物治疗过程中去,和医师、护师共同为临床用药结果承担责任,形成医师和药师之间相互协同与制约的关系,从而建立合理用药的良性医疗机构药事管理机制,确保临床药物治疗的"安全、有效、经济和适当".
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关于《药品管理法》第五十九条的探讨及修改建议
目的 对<药品管理法>第五十九条进行探讨并提出修改建议.方法 结合相关法律法规,对药品商业贿赂行为进行界定.结果与结论 药品商业贿赂行为必须以法律的形式加以规制,并废除<药品管理法实施条例>第八十五条.
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我国原料药频遭印度反倾销的原因及对策分析
目的 分析探讨我国原料药企业频繁遭到印度反倾销的原因及应对策略.方法 分析近几年印度对我国原料药发起反倾销的情况,总结印度对我国原料药出口反倾销的原因,并针对我国原料药企业的现状提出对策.结果 与结论我国企业既要提高应对能力,又要加强自身产业的发展,从内外两方面来应对印度对我国原料药的反倾销.
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我国药品价格管理现状及改革思路浅析
目的 为医药卫生体制改革提供参考.药品不同于其它普通商品,对其价格的有效管理十分必要.方法 在比较发达国家药品价格管制的经验与措施的基础上,对我国药品价格监管体制中存在的主要问题进行了剖析,并提出了相应的措施.结果 与结论只有通过政府主导,企业和医疗机构积极响应,才能终建立起健康的、符合国情的药品价格管理体制.
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浅议新司法解释对《刑法》"足以严重危害人体健康"的认定——以作为司法鉴定的药品检验为中心
目的 重点为药品检验机构履行司法鉴定职能提出了建议.方法 对相关药品检验机构履行司法鉴定职能需进一步分析的几个问题及如何正确的履行司法鉴定职能进行了阐述.结果 与结论新司法解释对生产销售假药罪"足以严重危害人体健康"的认定做出了新规定,提高了认定的可操作性.其赋予药品检验机构的司法鉴定职能扩大了法官的裁量空间,减少了鉴定机构的认定难度.尽管解释在鉴定程序启动、鉴定效力等方面还不完善,但对于提高打击制售假药犯罪效率,仍具有积极意义.
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超声波技术在药物开发研究中的应用
目的 介绍超声波技术在药剂领域的应用现状.方法 通过查阅国内外文献,进行归纳和综述.结果 超声波技术用于中草药有效成份的提取,节能、省时、得率高;用于制剂生产40℃时可灭菌、解决口服液暴瓶,帮助乳膏破乳;用于药物合成可改变药物性能、提高合成率;用于生物药剂可促进酶催化速率和药物透皮吸收.结论 超声渡技术用于药剂值得推广,但使用噪声亟待改进.
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抗感冒药的现状分析
目的 促进抗感冒药的合理使用.方法 通过对近10年文献进行综述,从抗感冒药的常用品种、抗感冒药成分的基本类型、抗感冒药剂型及成分、不良反应4个方面进行分析.结果 与结论抗感冒药的滥用非常普遍,应注意增强自我保护意识,正确使用抗感冒药.
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大流行流感与甲型H1N1流感
目的 对大流行流感和甲型H1N1进行综述.方法 参考国内外近期的有关文献和WHO的相关报道,介绍了流感病毒的基本知识、大流行流感的定义和发展,以及甲型H1N1流感的特点和流行现状等.结果 与结论大流行流感具有传播性强、危害大等特点,2009年的甲型H1N1流感为21世纪的第1次大流感,应加以重视.
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七叶皂苷A、B的制备液相色谱法分离和结构确证
目的 建立制备型高效液相对β-七叶皂苷钠原料进行分离纯化制得七叶皂苷A(escin Ia)和七叶皂苷B(escin Ib)的方法.方法 采用制备色谱柱waters HRC18;以乙腈-1%醋酸(28∶72)为流动相;流速为42mL·min-1,检测波长为220nm.结果 用紫外、红外、质谱和核磁共振法确证结构,经分析型HPLC检查,纯度达98.0%以上.结论 该法可靠、准确,适合于七叶皂苷A、B的制备、分离、纯化.
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螺旋藻片对小鼠睾丸染色体致畸变实验研究
目的 探讨螺旋藻片的毒性作用.方法 以4.0、2.0、1.0g·kg1BW(体重Body Weight)剂量的螺旋藻片连续给小鼠灌胃5d,取小鼠两侧睾丸,制备小鼠睾丸生殖细胞染色体标本.结果 各剂量组小鼠睾丸染色体断片、易位、畸变细胞率、常染色体单价体、性染色体单价体与溶剂对照组比较无显著性差异(P＞0.05),而阳性对照组断片、畸变细胞率、常染色体单价体、性染色体单价体与溶剂对照组比较有极显著性差异(P＜0.01).结论 螺旋藻片各剂量组对小鼠睾丸生殖细胞无染色体畸变作用.
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重叠冠脉药物洗脱支架的临床研究及非临床评价
目的 对重叠药物洗脱支架对冠状动脉长病变的治疗效果及非临床评价进行研究.方法 对重叠药物洗脱支架在冠状动脉长病变中的应用;药物洗脱支架不同品种的比较;引起支架内血栓的影响因素;以及非临床实验要求,进行了归纳和分析.结果 与结论大量临床研究显示,重叠药物洗脱支架的使用在降低再狭窄的同时不会增加心梗或心脏病发作的风险.并且随着重叠药物洗脱支架的大量应用和备受关注,美国食品药品监督管理局(FDA)也颁布了非临床试验要求指南,为广大生产商针对重叠药物洗脱支架的临床前和临床研究进行了指导及规范.
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我院开展药物咨询工作的分析与体会
目的 为促进药物咨询工作的科学有效开展提供参考.方法 对1183例患者和医护人员提出的咨询内容进行综合分析.结果 患者咨询的内容主要为药物作用、用途、不良反应、用法用量等;医护人员则更关心治疗疾病可选择的药物、配伍等问题.结论 药物咨询能够促进合理用药,提高医疗质量,同时对医院药师价值也是良好的宣传.
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病区药品管理情况调查分析
目的 了解我院病区药柜的药品管理情况,确保临床用药安全有效.方法 调查临床各个病区基数药品、急救车及麻醉精神药品的批号、效期及保存情况,记录数据并进行总结分析.结果 检查各类药品总计2945批次,其中过期药品共68批次,近效期药品共285批次,有批号无效期药品共98批次,未按要求贮存药品共6批次.结论 只有对病区药柜实施科学化、规范化、制度化管理,才能确保临床患者用药安全有效.
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医院开展临床药学服务的现状探讨
目的 阐述临床药学服务的意义,探讨我国临床药师的现状并给出对策.方法 通过文献综述,总结医院开展临床药学服务的现状及所面临的问题.结果 与结论当前我国临床药学发展缓慢.逐步完善临床药师制度,强化对临床药师的专业培训,进一步完善医疗体制改革,有利于临床药学健康快速发展.
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我院2007年门急诊处方调查分析
目的 了解门急诊处方书写质量,调查处方合理用药情况.方法 抽取2007年度共计12390张门急诊处方,采用回顾性调查方法进行统计分析.结果 用药品种以单一用药和二药联用为主,抗菌药物使用以单联为主,注射剂使用主要为静脉给药方式;书写不规范处方525张,占抽查总处方的4.24%,不合理用药处方552张,占抽查总处方的4.469,6.结论 处方书写质量与用药情况总体较好,但仍存在一些问题,医务人员应进一步增强责任心,加强学习,药师应充分发挥审核处方的职能,提高处方质量及合理用药水平.
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美国国家药品应急体系构建与运作研究
目的 借鉴美国应急药品国家战略储备体系运作模式,提出建设我国国家药品应急体系的建议.方法 从储备形式、供应体制、训练与演习3个方面,对美国国家药品应急体系进行分析.结果 与结论我国国家药品应急体系应借鉴美国的模式,实现储备形式多样化、供应方式体系化和训练演习制度化.
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医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法的探讨
目的 通过探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法,提出用移动巡检的方法来解决工作实践中测试结果出现假阴性判断的情况,为有关工作提供参考.方法 按GB/T16292-1996医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试方法进行检测,有测试结果出现假阴性判断的情况,结合国内外悬浮粒子测试经验,探讨医药工业洁净室(区)悬浮粒子测试的方法.结果 与结论在面积较大、狭长的乱流洁净室(区),悬浮粒子测试用移动巡检的方法,结果更有代表性,较能真实反映洁净室(区)的悬浮粒子状况.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
