中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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对当前中药知识产权保护的几点思考
当前我国中药知识产权保护的现状令人担忧,中药知识产权正大规模流失.究其根源,一是保护意识淡薄;二是法规体系不完善;三是缺乏精通医药及知识产权知识的复合型人才.笔者认为,应强化意识;完善法规体系,采取多种保护方式;采取积极的人才战略,才能使我国中药行业抓住入世机遇,从容面对国际竞争.
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军队药品检验机构质量保证体系运行的智能化管理研究
研制质量管理网络版软件,按质量管理规范的要求,运行于药品检验机构质量保证体系,使军队药检机构实行药品检验标准化、规范化、科学化管理.
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浅谈生产、销售假药、劣药违法行为的认定
本文对假药、劣药的情形进行分析,说明行政违法与犯罪的界限,以期为药品监督管理工作提供参考.
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江西省赣州市农村药品"两网"建设情况的调查与评估
为了检查农村药品"两网"建设试点工作,促进农村药品"两网"建设,对赣州市4个县的"两网"建设情况进行了调查和评估.结果表明,赣州市4个县均达到了"两网"建设的预期目标.
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乳酸钠林格注射液含量测定方法的改进
乳酸钠林格注射液是常用的临床营养输液制品,用于体液、电解质及酸碱平衡的调节,为<中国药典>2000年版二部收载品种[1],含有乳酸钠、氯化钾、氯化钠和氯化钙4种成分.其质量标准中,除氯化钾采用原子吸收分光光度法外,氯化钠和氯化钙的含量测定方法均为容量法,专属性不强,尤其是氯化钠含量是通过银量法测定总氯后,扣除氯化钙、氯化钾的含量来计算,计算方法较为复杂,其结果易受氯化钙和氯化钾两者含量误差的影响.乳酸钠含量测定为离子交换法,方法繁琐且不易掌握,重现性差.本文参考了相关文献[2,3],用原子吸收分光光度法测定氯化钠、氯化钙的含量,氧化还原法测定乳酸钠的含量,专属性提高,操作简便,结果准确.
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HPLC法测定止痒消炎水中水杨酸的含量
止痒消炎水是以苦参,蛇床子,水杨酸等药物为主药的皮肤科外用制剂,具有消炎,止痒的功效.现行质量标准[1]未规定含量测定,不利于质量控制.本文采用HPLC法对制剂中的主药水杨酸进行含量测定,现将结果报告如下.
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HPLC法测定复方咖磷颗粒中咖啡因的含量
采用高效液相色谱法测定复方咖磷颗粒中咖啡因的含量.色谱柱为Alltima C18,流动相:甲醇-水(70:30),流速:1.0ml·min-1,检测波长:273nm.咖啡因在5~50μg·ml-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.6%(n=9),RSD为0.47%.
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GC法测定燕泰胶囊中维生素E的含量
燕泰胶囊为复方中药制剂,组方中含有维生素E、维生素B1、维生素B6、维生素H、硫磺酸以及多种中药浸膏成分.原质量标准(黔 D/WS-1028-95)较为简单,未对其中有效组分维生素E进行含量测定.本文参考药典气相色谱法[1,2]对燕泰胶囊中的维生素E进行了含量测定,并经方法学考证本法专属性强、精密度好、回收率高,操作简便,适用于燕泰胶囊中维生素E的含量控制.
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对GSP认证合格企业实行动态分级管理的建议
动态分级管理是指把各药品经营企业按批发、连锁、零售三大类别进行分组编号,并通过监督检查、测评等办法,将药品经营企业分为四个等级:优良、规范、较规范、不合格.同时结合诚信监管原则,实行动态管理,建立监管档案,定期公布监管信息,主管部门利用动态分级管理制对企业实行褒奖、惩戒.
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实行量化管理探索药品监管新机制
上杭县药品监督管理局坚持"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针,在加大执法力度的同时,把监督关口前移,加强事前的监督防范,对辖区内药品经营使用单位进行"积分制"考查,实行量化管理,摸索出一套行之有效的药品市场监管新机制,规范了药品市场秩序,确保了人民群众用药安全有效.
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试述药品再评价给我省药品不良反应监测工作的启示
药品上市后再评价是指根据医药学的新学术水平,从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面,对已批准上市的药品在社会人群中的疗效、不良反应、用药方案、稳定性及费用等是否符合安全、有效、经济的合理用药原则做出科学评价.我中心于2003年组织省内部分医疗机构参加了国家药品评价中心的"双黄连不良反应回顾性研究",通过参与研究工作,发现临床用药与药品不良反应(ADR,adverse drug reaction)监测工作中存在的问题,对我省今后ADR监测工作提出一些初步想法.
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药品质量管理的特点
药品是一种与人的生命和健康息息相关的特殊商品,其质量管理有许多与普通商品不同的地方.认清药品质量管理的特点,有利于人们从理性出发更好地搞好药品质量管理.
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社会零售药店经营处方药面临的问题及对策
1社会零售药店经营处方药的特殊性1.1 药品经营的特殊性 首先,药品必须品种齐全,数量充足.药品是治病救人的物品,其经营销售必须从防治疾病的需要出发,保证供给,满足医疗需要,只能让"药等病",不能让"病等药".其次,药品经营对象特殊.药品直接作用于人体,参与人体的生理、生化过程,调节人体生命过程的平衡,与生命紧密相关,因而要求坚持质量第一的方针.再次,药品有一定的时效性.药品大多有一定的效期规定.社会零售药店既要防止积压,又要防止脱销,确保药品质量,保证人民用药安全.[1]
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树立科学的发展观与时俱进推进食品药品监管工作向纵深发展
科学的发展观是人们对社会全面发展一般规律的科学探索和认知,是对全面、协调、可持续发展思想的理性概括和升华,是对什么是发展、为什么要发展、怎样才能发展、如何评价发展等基本问题的科学回答,也是我们食品药品监管事业建设与发展的指南.新形势下,开创食品药品监管工作新局面,必须树立和落实科学的发展观,克服各种片面认识和思想障碍,积极创新工作思路和手段,与时俱进地推进食品药品监管工作快速向纵深发展.
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药品GMP认证企业存在的问题及监管思路
强行推行药品GMP认证,极大地改善了企业的生产条件,提高了企业质量管理水平,使我国药品生产企业的综合水平得到根本性的提高,初步遏止了低水平重复问题.但我们也要清醒的认识到,限期完成GMP改造难免会有急于求成现象,带来一些潜在的问题,因此,必须采取有效措施,以确保GMP认证的目标落到实处.
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依法行政提高食品药品监管法律效率
随着政府机构改革的不断深入,2003年,在原国家药品监督管理局基础上,组建了国家食品药品监督管理局.在国家药监局原有的职能中增添了食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职能;承担了保健品的审批工作.在新形势下,如何肩负这一艰巨的重任,笔者认为:除了深入推进食品药品放心工程,不断加大监管力度,加快食品药品监督管理法律体系化建设,强化执法监督,实现依法治食治药治械外,提高食品药品监督管理部门法律效率,不失为依法行政的一把钥匙.
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药品GMP认证工作的计算机管理
药品GMP认证工作的计算机管理是药品监督管理信息化建设的重要内容,也是药品监督管理现代化的重要标志之一,它对加快药品GMP认证进度、保障药品GMP认证质量、提高我国药品GMP管理水平都有显著作用.
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药品质量监督抽验中应注意的几个问题
判定假劣药品的重要依据之一就是实验室的检验结果,而为实验室提供的检验对象是通过对相关的生产、经营单位和医疗机构的药品进行抽样(包括专项、评价和案件抽样等)所获取的.监督抽样过程可能直接影响检验结果,因此,规范监督抽样过程是当务之急.笔者通过多年的实践,积累了一定的经验,现就药品专项和评价性抽样中应注意的问题提出意见与同行们切磋.
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牢固树立以人为本的科学发展观,做好新时期的药品技术监督工作
党的十六届三中全会明确提出"坚持以人为本,树立全面、协调、可持续的发展观,促进经济社会和人的全面发展."牢固树立和落实以人为本的科学发展观就是要把满足人的全面需求和促进人的全面发展作为经济社会全面发展的根本出发点和落脚点,这体现了贯彻"三个代表"重要思想的根本要求,是新时期药品技术监督工作的根本指导方针.
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高效液相色谱法在植物药及中成药药物分析中的应用(一)
高效液相色谱分析是目前为活跃的分析化学分支学科之一,本文就其在植物药、中成药的有效成分分析的应用做一综述.
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维生素E烟酸酯的临床应用
维生素E烟酸酯(Tocopheryl Nicotinate, Vitamin E Nicotinate)是由两种人体所必需的重要维生素--维生素E和烟酸缩合而成的酯类化合物[1],是一种新型微循环活化剂,进入体内在酯酶的作用下水解释放出维生素E和烟酸,较单独的维生素E性质稳定,较单独的烟酸副作用小.
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医院制剂面临的问题与思考
在医院制剂生产软件、硬件不断规范完善中,医院制剂质量有了较大的提高,但要与通过GMP认证的药品生产企业相比,差距仍很大,尤其在配制条件、制剂范围、质量标准等方面,需要进一步完善.现就医院制剂换发文号过程中面临的问题与建议作一阐述,以引起重视.
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提高药学服务质量是社会发展的需要
药学服务(pharmaceutical care)是医院药学工作的重要组成部分.它要求医院药学工作的重心由"药"转向"人",围绕提高患者生活质量这一既定目标,向患者提供直接的,负责任的与药物有关的服务.在服务中怎样才能达到这一既定目标已成为药师所面临的重要课题.
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关于我省医院药品仓库贮存条件的调查
医院是医疗和防疫的后环节,医院药品仓库的贮存条件是影响药品质量十分重要的因素.近我们对省内10市(县)共计18家医院(其中三级甲等医院6家;二级甲等医院10家;二级乙等医院1家;未评等级医院1家)药品(中成药和化学药品)仓库贮存条件进行了调查.结论是:我省医院药品仓库贮存条件亟待改进.
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单胺氧化酶抑制剂与其他药物的相互作用
单胺氧化酶抑制剂(MAOI)的药物尽管品种不多,但部分品种临床应用比较广泛.本类药物与诸多药物合用会产生严重的毒副反应,如:眩晕、失眠、肌无力、视力模糊、反射亢进、呼吸困难以及血象改变等.严重的毒性反应为肝坏死,现已停用的异丙烟肼更易导致这一毒性反应,其中有20%~50%病例致死,其他MAOI在这方面的毒性虽比异丙烟肼低,仍应绝对禁用于曾患有黄疸或肝功能失常者[1].除上述副反应外,国外屡有报道服用MAOI能引起严重的高血压危象,甚至发生颅内出血而死亡[2].值得引起高度警惕.
年 | 期数 |
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2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |