北京地区表观健康成人血脂水平的调查

目的：调查北京地区表观健康成人血脂水平的性别和年龄分布特征并分析其相关危险因素。方法前瞻性研究。从北京大学第三医院体检中心招募健康志愿者1712人，年龄18～79岁，通过严格的排除标准获得参考人群951名（男429名，女522名），用全自动生化分析仪检测血清TC、TG、HDL-C、LDL-C、ApoA1和ApoB的浓度，将检测结果按性别、年龄及各种危险因素分组后进行统计分析。正态分布资料的两组数据比较用t检验，多组间数据比较采用方差分析。结果女性TC （t＝4．013，P＜0．05）、HDL-C（t＝9．162，P＜0．05）、ApoA1（t＝8．225，P＜0．05）水平高于男性，而男性TG水平显著高于女性（Z＝3．119，P＜0．05）。随年龄增长，TC（F＝47．984，P＜0．05）、TG（秩和＝146．616，P＜0．05）、LDL-C（F＝46．024，P＜0．05）、non-HDL-C（F＝45．027，P＜0．05）和ApoB（F＝52．020，P＜0．05）有增加趋势，且60～69岁年龄组达高峰，70～79岁有所下降。本科以下学历组ApoB （t＝5．989，P＜0．05）、LDL-C（t＝4．445，P＜0．05）、TC（t ＝2．885，P＜0．05）、non-HDL-C（t＝4．332，P＜0．05）、TG（ Z＝3．346，P＜0．05）水平均高于本科及以上学历组；城市人群TC（ t＝8．273，P＜0．05）、HDL-C（t＝3．346，P＜0．05）、LDL-C（t＝5．768，P＜0．05）、non-HDL-C（t＝7．213，P＜0．05）、ApoA1（t＝3．683，P＜0．05）、ApoB（t＝6．267，P＜0．05）、TG（Z＝5．626，P＜0．05）水平均高于农村人群；脑力劳动者ApoA1（t＝3．238，P＜0．05）、HDL-C（t＝6．011，P＜0．05）、TC（t＝2．712，P＜0．05）浓度高于体力劳动者，差异有统计学意义。 BMI和腰围分别与TG（rs＝0．379、0．443，P＜0．01）、TC（rs ＝0．160、0．176，P＜0．01）、LDL-C（rs ＝0．238、0．263，P＜0．01）和ApoB （rs ＝0．326、0．371，P＜0．01）、non-HDL-C（rs ＝0．304、0．336，P ＜0．01）呈正相关，与HDL-C（rs ＝-0．358、-0．386，P＜0．01）和ApoA1（ rs＝-0．203、-0．209，P＜0．01）负相关，相关具有统计学意义。结论本研究获得了北京地区表观健康成人血脂水平的分布情况，为临床评估ASCVD的风险性，指导临床医师选择佳的个体化治疗方案提供了客观依据。（中华检验医学杂志，2016，39：34-39）

浙江省15项临床检验质量指标调查结果与分析

目的：建立并实施临床检验质量指标调查体系，分析浙江省15项临床检验质量指标的现状。方法设计并开发质量指标网络平台，统一向473家实验室发放电子调查表，要求1个月内在线回报结果。统计分析采用开发的软件结合SPSS13．0，以率表示的13项指标再用西格玛度量评价。采用各质量指标总体分布的P75、P50和P25探索佳、适当和低质量规范。结果444家实验室回报结果。10／13项指标其总体σ水平＞3σ，但其中室内质控项目CV不合格率和室间质评项目不合格率＜3σ的实验室比例仍有15．8％和9．2％。不同等级医院实验室和不同专业之间存在明显差异。常规检验前TAT生化和免疫平均约50 min，三大常规和凝血试验为30 min，急诊检验前TAT均为10～15 min。实验室内TAT免疫长，常规和急诊检验分别为154 min和40 min。8／13项指标的佳质量规范要求达到6σ水平，而4／13项指标的低质量规范都小于1σ。结论浙江省临床实验室检验前阶段的质量指标总体水平优于检验中和检验后阶段，实验室应加强信息化建设，保证可靠的数据采集和长期监控。（中华检验医学杂志，2016，39：23-28）

混合人血清中总甲状腺素标准物质的研制

目的：研制冰冻人血清中总甲状腺素标准物质。方法募集年龄20～50岁的健康志愿者13名，男7名，女6名，采集志愿者血清，根据甲状腺素的浓度制备4种不同水平的混合血清池。用常规方法进行均匀性和同步稳定性研究。用同位素稀释液相色谱串联质谱（ ID-LC／MS／MS）为甲状腺素定值，并计算不确定度。用ID-LC／MS／MS法和4种常规方法同时分析4种候选标准物质，研究此物质的互通性。结果4种候选标准物质的研究结果显示均匀性良好，在-70℃保存至少可稳定1年，在4种常规系统上互通性良好。定值结果（“标准值±扩展不确定度”，单位：nmol／L）分别为：75．9±1．8，105．3±2．2，114．7±2．1，187．4±2．9。结论研制的血清甲状腺素标准物质均匀、稳定，定值可靠，已被批准为国家一级标准物质（ GBW 09127、GBW 09128、GBW 09129和GBW 09130）。（中华检验医学杂志，2016，39：40-44）

对15项临床检验专业质控指标5年统计与分析

目的：通过对国家卫生计生委下发的15项临床检验专业质控指标的监测、分析，探讨如何合理利用15项质量指标来提高检验质量。方法收集昆明医科大学第一附属医院医学检验科于2011年1月至2015年8月期间完成的相关数据，回顾性统计分析标本类型错误率、室内质控项目变异系数不合格率、危急值通报率等15项质量指标的监测结果。结果检验前质量指标的监测显示，除检验前周转时间中位数未建立质量目标外，其余各质量指标基本满足质量目标。检验中质量指标的监测显示，除部分项目未开展日常室内质量控制外，其余指标均满足质量目标要求。检验后质量指标的监测显示，各指标的监测结果均满足体系质量目标的要求，但危急值通报率及危急值通报及时率均有改进提升的空间。结论通过对15项质量指标进行分专业、分项目的设置质量目标，结合LIS实现自动化的监测、统计、分析，可以促进整个医学检验科质量体系建设的不断持续完善。（中华检验医学杂志，2016，39：29-33）

PNPLA3基因rs738409检测方法的建立及其与非酒精性脂肪肝的相关性分析

目的：建立rs738409（C＞G）多态性实时荧光定量PCR分型方法，并探讨rs738409多态性与非酒精性脂肪肝（ NAFLD）的相关性。方法方法学建立及遗传易感性分析。采用等位基因特异性引物，以TaqMan探针作为检测信号，根据Ct值的差值ΔCt（ΔCt＝C等位基因引物反应体系Ct值-G 等位基因引物反应体系Ct值），建立扩增受阻突变体系-TaqMan（ARMS-TaqMan）实时荧光定量PCR等位基因分型方法，并采用所建方法对航天中心医院2014年1至12月健康体检人员618名（男性401名，女性217名）的rs738409进行分型检测。脂肪肝采用B型超声进行检测。 rs738409多态性与NAFLD的相关性采用χ2检验和多变量Logistic 回归分析。结果618名研究对象中NAFLD患病率为30．1％（186例），其中男性147例，女性39例；432名非NAFLD者（男性254名，女性178名）。ARMS-TaqMan方法检测的CC型ΔCt＝-13．1±1．4（243名），CG型ΔCt＝0．01±0．41（282名），GG型ΔCt＝13．0±1．5（93名）。 NAFLD 患者组的 GG 型等位基因（21．5％）显著高于非 NAFLD 组（12．3％）（χ2＝8．677， P＝0．003）。控制性别、年龄、总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、空腹血糖和体重指数后，与CC型比较，CG型和GG型发生NAFLD风险的OR值（95％CI）分别为1．35（0．91～2．00）和2．21（1．32～3．71）（P＝0．013）。肝酶丙氨酸氨基转移酶（ALT）的水平在3组间差异有统计学意义（F＝8．980， P＜0．001），GG型的天冬氨酸氨基转移酶（AST）的水平显著高于CC型（F＝6．491， P＜0．001）。结论 rs738409 ARMS-TaqMan分型方法具有准确、一步检测、高通量等特点。 rs738409 G等位基因是NAFLD遗传易感性的危险因素，并与肝酶ALT、AST升高具有显著相关性。（中华检验医学杂志，2016，39：45-49）

我国医学检验实验室自建检测方法发展与管理的期望

随着近年来分子诊断和质谱分析等多种新技术的飞速发展，国外医学检验实验室自建检测方法（ LDT）已在个体化和精准化医疗中发挥着日趋重要的作用，但检测技术及结果解读的高度复杂性也给质量控制和管理带来了巨大挑战。国外对于LDT的一些监管模式值得我们借鉴，应该建立一套适应我国临床医学检验实验室LDT发展与管理模式。（中华检验医学杂志，2016，39：1-3）

理解临床检验质量指标，抓质量从实验室内部做起

临床检验质量指标是对一组固有特征满足要求的程度的衡量，它可用于监测和评价检验全过程中各个关键步骤的性能满足要求的程度，通过量化各个阶段的质量水平，继而有针对性地持续改进。建立和监测质量指标可以使临床实验室在不同的时间进行比较，评估提供服务的效果和改进患者安全。（中华检验医学杂志，2016，39：4-6）

临床实验室按照 FM EA 模式构建凝血功能检测项目的风险管理程序

使用FMEA模型确定检验医学中心风险管理工作流程和关键环节。根据IS015189认可准则、CAP实验室认可检查条款等的相关标准，识别出实验室凝血功能检测工作流程中关键环节的风险。针对凝血功能检测的评价活动，采取积极的纠正措施，通过监测系统周期性地审核性能数据，可以对凝血功能检测的质量持续改进。（中华检验医学杂志，2016，39：13-17）

临床检验标本的相关质量指标的建立和监测及改进

检验前过程是临床实验室检验全过程中关键性的第一步，检验标本的可接受性是衡量检验前质量的重要指标。建立和监测标本相关的质量指标以识别检验前过程中存在的风险及导致风险的根本原因，可有效控制降低检验标本质量的风险，提高临床标本的可接受性，促进实验室检验前质量不断完善，从而达到保障患者安全的目标。（中华检验医学杂志，2016，39：10-12）

临床检验危急值监测平台的建立和应用

评估危急值项目设置和界限，明确检验人员、医护人员危急值报告流程，对实验室信息系统（ LIS）和医院信息系统（ HIS）进行改进和优化，建立临床检验危急值监测平台。既保证了准确及时报告危急值，又能够对危急值报告率和危急值报告及时率进行统计和分析，减少了医疗风险，提高了医院管理水平。（中华检验医学杂志，2016，39：7-9）

基于免疫磁分离的微流控技术在循环肿瘤细胞富集分离中应用的研究进展

循环肿瘤细胞（CTCs）存在于多种恶性肿瘤患者的外周血中，CTCs的准确检测有助于肿瘤的早期发现，并可用于指导肿瘤患者个体化治疗、肿瘤化疗药物的快速评估和肿瘤的复发检测。然而，肿瘤患者外周血中CTCs的含量极低，对其检测需要高效、特异的富集分离方法。新兴的微流控技术能对微量液体进行精确操控，结合免疫磁分离技术将其应用于CTCs的分离检测可节省血液样本，具有操作简单、分选速度快、特异性强以及纯度高等优点。（中华检验医学杂志，2016，39：64-67）

国外医学检验实验室自建检测方法监管现状

医学检验实验室自建检测方法（ LDT）通常是指医学检验实验室自行研发、验证和使用的检测方法，仅在研发的医学检验实验室内部使用，不作为商品出售给其他医学检验实验室、医院及个人。美国食品药品管理局（ FDA）监管LDT的框架指南（草案）是目前重要的指导文件。目前各相关学术团体及专业人士对于FDA监管LDT持有不同意见。世界其他国家的LDT监管现状也值得我们参考。（中华检验医学杂志，2016，39：55-59）

临床检验质量指标的过去与现在及未来

近年来误差理论的发展和国际认可机构的要求，检验质量指标（ QIs）已成为实验室内和实验室间质量管理的重要工具之一。探讨QIs的演变和由来、国内外QIs研究现状和未来发展趋势，有助于加深认识和更好的使用QIs。（中华检验医学杂志，2016，39：60-63）

GeneXpert MTB／RIF检测技术在艾滋病合并肺结核双重感染中的诊断价值

全球艾滋病合并结核感染（ HIV／TB）病例在逐年增多，每年增幅近10％［1］。结核病是艾滋病病毒感染者常见的可治愈的感染性疾病，也是HIV／AIDS常见的死亡原因。HIV选择性损害人体免疫系统造成免疫功能的破坏，降低了免疫力使结核菌趁虚而入，容易继发各种机会性感染，合并肺内、肺外的结核病而且感染后症状不典型，常给诊断和治疗时机的判断带来了很大困难，从而造成病情进一步恶化，死亡率增高。所以对HIV阳性患者进行结核菌的筛查在病程初期尤为重要。

类风湿性关节炎患者外周血白细胞VCS参数变化与病情活动相关性的研究

类风湿性关节炎（rheumatoid arthritis， RA）是以关节滑膜炎为特征的慢性全身性自身免疫性疾病，易导致关节内部软骨和骨头的破坏、关节功能障碍、甚至残疾［1］。淋巴细胞和单核细胞在类风湿性关节炎发生、发展过程中发挥重要作用，淋巴细胞分泌抗环瓜氨酸肽、类风湿因子和α-肿瘤坏死因子（tumor necrosis factor-alpha，TNF-α），单核细胞分泌白细胞介素6（interleukin 6，IL-6）、TNF-α等细胞因子，导致炎症反应和靶细胞破坏［2-4］，在此过程中淋巴细胞和单核细胞大小、形态和内部特征会发生相应的变化。

特发性肺纤维化的生物学标志物检测应用

特发性肺纤维化（ IPF）是一种原因未明的纤维化型的间质性肺炎，患者中位生存期只有2～3年，因此，及时的诊断和治疗尤为重要。目前Ⅱ型肺泡细胞表面抗原（ KL-6）、肺表面活性蛋白A（ SP-A）和肺表面活性蛋白D（ SP-D）在国外被应用于临床，有较好的敏感度，并能预示疾病的进展和预后，但是在诊断的特异性上存在不足。尚有一些处于研究早期的潜在生物学标志物，以期研究能发现高度特异性和敏感度的生物学标志物。本文主要从与IPF的病理生理机制有关的肺泡内皮细胞功能紊乱、肺纤维化和免疫系统功能紊乱3个方面阐释近年来生物学标志物的研究。（中华检验医学杂志，2016，39：68-70）

第七届华北三省两市检验医学学术会议在山西省太原市召开

由山西省医学会检验医学分会承办的第七届华北三省两市检验医学学术会议于2015年9月28至30日在山西省太原市举行，山西省政协副主席、卫计委主任卫小春出席会议并讲话。此次会议围绕“加强区域学术交流，促进检验医学发展”主题，侧重于检验医学新进展、新方向、新问题的交流及讨论。“华北三省两市”医学会检验医学分会主任委员任建平、单保恩、丁海涛、王成彬、彭林带领各省市检验界同仁400余人赴会；会议邀请了姚智、李金明、王传新、苏海翔等20余名专家做了免疫药理学相关研究进展、精准医疗与精准医学、肿瘤标志物、生物化学检测结果分析等内容的精彩报告。此次会议充分发挥了华北三省两市检验医学互通、互助、互学的作用，引领临床检验工作人员从实验室走向临床，加强检验与临床沟通的检验发展方向。

第七届华北三省两市检验医学学术会议在山西省太原市召开

由山西省医学会检验医学分会承办的第七届华北三省两市检验医学学术会议于2015年9月28至30日在山西省太原市举行，山西省政协副主席、卫计委主任卫小春出席会议并讲话。此次会议围绕“加强区域学术交流，促进检验医学发展”主题，侧重于检验医学新进展、新方向、新问题的交流及讨论。“华北三省两市”医学会检验医学分会主任委员任建平、单保恩、丁海涛、王成彬、彭林带领各省市检验界同仁400余人赴会；会议邀请了姚智、李金明、王传新、苏海翔等20余名专家做了免疫药理学相关研究进展、精准医疗与精准医学、肿瘤标志物、生物化学检测结果分析等内容的精彩报告。此次会议充分发挥了华北三省两市检验医学互通、互助、互学的作用，引领临床检验工作人员从实验室走向临床，加强检验与临床沟通的检验发展方向。

中华医学会检验医学分会第九届委员会名单

中国医师协会检验医师分会第三届委员会名单

《中华检验医学杂志》稿约

中国中西医结合学会检验医学专业委员会第一届委员会名单

2016年中国医师协会检验医师年会暨第十一届全国检验与临床学术会议通知

由中国医师协会和中国医师协会检验医师分会主办的“第十一届全国检验与临床学术会议暨2016年中国医师协会检验医师年会”定于2016年6月16-18日在福建厦门召开。本次会议以《跨界开拓检验行业视野系统提高检验诊断能力》为主题，设立“名家讲坛、跨界思考、智慧分享、焦点讨论”几大模块，邀请国内外知名专家共同探索检验医学发展方向，突破行业发展瓶颈途径，分享检验专科人才培养经验。本次会议将进行优秀论文征集和评选，授予国家级继续教育学分Ⅰ类6分，同时举行临床检验设备展览会。本次会议实行现场注册和网上注册，请广大代表登陆大会网站http：／／lab．doctorpda ．cn／2016进行网上注册。

中国中西医结合学会检验医学专业委员会第一届委员会青年委员名单

中华医学会检验医学分会第九届委员会青年委员名单

中华医学会检验医学分会第九届委员会各专业学组成员名单

中国医院协会临床检验管理专业委员会第四届委员会青年委员名单

中国医院协会临床检验管理专业委员会第四届委员会名单

感谢审稿专家

中华检验医学杂志在各位作者、读者的关怀下又走过了2015年，所有成绩的取得既是依靠编委会和编辑部的团结协作，又是得到许许多多专家、学者的大力帮助和默默支持，本刊一并对这些审稿专家表示感谢！

感谢审稿专家

中华检验医学杂志在各位作者、读者的关怀下又走过了2015年，所有成绩的取得既是依靠编委会和编辑部的团结协作，又是得到许许多多专家、学者的大力帮助和默默支持，本刊一并对这些虽不是编委，却一直参与审稿的专家表示感谢！

肝病个体化诊疗研究和应用论坛在上海市召开

由第二军医大学附属东方肝胆外科医院、中国中西医结合学会检验医学专业委员会肝病诊断学术委员会、上海市免疫学会肿瘤免疫分会联合举办的肝病个体化诊疗研究和应用论坛于2015年11月5日在上海第二军医大学学术活动中心顺利召开。此次论坛受到上海市卫计委、上海市免疫学会、东方肝胆外科医院、中国中西医结合学会检验医学专委会各级领导的高度重视，第二军医大学东方肝胆外科医院院长吴孟超院士、上海市卫计委科教处张勘处长、中国中西医结合学会检验医学专委会杨曦明秘书长、中国中西医结合学会检验医学专委会肝病诊断学术委员会高春芳主委等分别在开幕式上致辞。

《中华检验医学杂志》可直接使用的医学缩略语

在医学论文中正确、合理使用专业名词缩略语可以达到精简文字、节省篇幅，使文章读起来更精确易懂的目的。现将检验医学专业领域为大家所熟知的专业名词及专业机构缩略语公布如下（按英文首字母顺序排列），本刊在论文中可不再注释其中文。

《中华检验医学杂志》第八届编辑委员会名单

常见细菌药物敏感性试验报告规范中国专家共识

微生物学检验为感染性疾病的诊断、治疗和控制提供了必不可少的证据。因此微生物学检验报告是临床和实验室等多方共同关注的焦点。国内临床微生物学检验发展较为薄弱，报告存在着种种不足。同时，临床与实验室的沟通存在一定不足，密切协作非常必要。基于实际存在的问题，为规范国内临床微生物学检验药物敏感性试验报告，加强临床与实验室合作，发挥检验医师作用，特制订本共识，以期指导相关报告的规范化，减少错误，增加专业信息，提高服务质量，为临床医学诊、治、控提供坚实的科学依据。本共识限于常见细菌的药物敏感性报告。

临床检验分析质量管理的有效措施和模型

欧洲检验医学联合会（ European Federation of Laboratory Medicine， EFLM）近在意大利米兰举办了关于“在斯德哥尔摩会议15年后确定分析性能目标”的重要会议［1］。先前的斯德哥尔摩会议建立了质量目标层次结构和目标制定模型［2］。米兰会议可能建立新的全球指南和计量学规则，强调了测量不确定度（ measurement uncertainty ， MU）并提出了排除总分析误差（ total analytical error ， TAE）的可能性。